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潔凈室送風(fēng)量的計算2016/10/31: 潔凈室送風(fēng)量計算潔凈室送風(fēng)量計算主要是指在已知潔凈級別或允許菌濃等條件下計算風(fēng)量，其步驟是：一、正壓潔凈室送風(fēng)量QⅠ計算1．亂流潔凈室送風(fēng)量計算Q1-1亂流潔凈室——1000級、10000級、100000級、300000級的潔凈室，送風(fēng)量是以換氣次數(shù)為準(zhǔn)來計算的：QⅠ-1=KV式中：K——換氣次數(shù)；V——潔凈室凈體積；N——非單向流潔凈室穩(wěn)定含塵濃度；G——潔凈室內(nèi)單位體積發(fā)塵量；M——室外空氣含塵濃度；S——回風(fēng)量與送風(fēng)量之比；ηH——回風(fēng)通路上過濾器的總效率；ηX——新風(fēng)通路上過濾器的總效率

儀器的一般故障檢查方法2016/09/27: 方法一：對比法具體方法是：讓有故障的儀表和正常儀表在相同情況下運(yùn)行，而后檢測一些點(diǎn)的信號再比較所測的兩組信號，若有不同，則可以斷定故障出在這里。這種方法要求維修人員具有相當(dāng)?shù)闹R和技能。要求有兩臺同型號的儀表，并有一臺是正常運(yùn)行的。使用這種方法還要具備必要的設(shè)備，例如，萬用表、示波器等。按比較的性質(zhì)分有，電壓比較、波形比較、靜態(tài)阻抗比較、輸出結(jié)果比較、電流比較等。方法二：電容旁路法紹興中儀電子提醒您當(dāng)某一電路產(chǎn)生比較奇怪的現(xiàn)象，例如顯示器混亂時，可以用電容旁路法確定大概出故障的電路部分。方法三：

過濾器檢漏目的2016/09/05: 過濾器本身的過濾效率一般由生產(chǎn)廠家檢測，出廠時附有濾器過濾效率報告單和合格證明。對制藥企業(yè)來說，過濾器檢漏是指過濾器及其系統(tǒng)安裝后的現(xiàn)場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器構(gòu)架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時發(fā)現(xiàn)過濾器本身及安裝中存在的缺陷，采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施，保證區(qū)域的潔凈度。

激光粒度儀的選購2016/09/02: 現(xiàn)在許多用戶在挑選激光粒度儀的時候，都感到非常為難。因?yàn)橐环矫鎸す饬６葍x的了解不太多;另一方面市場上魚龍混雜，各個廠家都說自己的粒度儀是的，不知聽誰的好。我們在此給出幾點(diǎn)參考意見：一、挑選激光粒度儀首先要十分注重儀器的準(zhǔn)確度和重復(fù)性。因?yàn)榱６葍x是一個測試粒度范圍的精密儀器，如果它的測試的度不好、重復(fù)性差，那你就不要選擇激光粒度儀。因?yàn)檫@樣會給你出錯誤的數(shù)據(jù)，無法給你的生產(chǎn)和工藝做出指導(dǎo)，進(jìn)而耽誤您的加工工藝。更重要的是，一臺測試不準(zhǔn)確的激光粒度儀可導(dǎo)致你與你的供貨商的退貨、官司，或使你一敗涂地

潔凈工作臺的使用與維護(hù)2016/08/23: 潔凈室工作臺是為實(shí)驗(yàn)室工作提供無菌操作環(huán)境的設(shè)施，以保護(hù)實(shí)驗(yàn)免受外部環(huán)境的影響，同時為外部環(huán)境提供某些程度的保護(hù)以防污染并保護(hù)操作者。與簡陋的無菌罩相比，超凈臺具有允許操作者自由活動，容易達(dá)到操作區(qū)的任何地方以及全性較高等優(yōu)點(diǎn)。(一)原理超凈工作臺的潔凈環(huán)境是在特定的空間內(nèi)，潔凈空氣(進(jìn)濾空氣)按設(shè)定的方向流動而形成的。以氣流方向來分，現(xiàn)有的超凈工作臺可分為垂直式，由內(nèi)向外式以及側(cè)向式。從操作質(zhì)量和對環(huán)境的影響來考慮，以垂直式較*。由供氣濾板提供的潔凈空氣以一個特定的速度下降通過操作區(qū)，在大約操

潔凈室的氣流流動分析2016/08/18: 潔凈室氣流之流動潔凈室的潔凈度往往受到氣流的影響，換言之，即人、機(jī)器隔間、建筑結(jié)構(gòu)等所產(chǎn)生的塵埃之移動、擴(kuò)散受到氣流的支配。潔凈室系利用HEPA、ULPA過濾空氣，其塵埃的收集率達(dá)99.97~99.99995%之多，因此經(jīng)過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而潔凈室內(nèi)除了人以外，尚有機(jī)器等之發(fā)塵源，這些發(fā)生的塵埃一旦擴(kuò)散，即無法保持潔凈空間，因此必須利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。潔凈室內(nèi)的氣流是左右潔凈室性能的重要因素，一般潔凈室的氣流速度是選0.25~0.5m/s之間，此氣流速度屬微風(fēng)區(qū)域

懸浮粒子監(jiān)測中的序貫采樣法2016/08/09: 序貫采樣法是：1.隨著每個規(guī)定的采樣點(diǎn)對空氣進(jìn)行的采樣，不斷地將變動中的粒子總計數(shù)與規(guī)定的總采樣量所采部分的預(yù)期計數(shù)相比較。若變動中的粒子總計數(shù)低于相應(yīng)預(yù)期計數(shù)的低限值，則所采空氣達(dá)到規(guī)定的等級或規(guī)定濃度，于是停止采樣?！?.若變動中的計數(shù)超過相應(yīng)預(yù)期計數(shù)的上限值，則所采空氣未達(dá)到規(guī)定的等級或規(guī)定的濃度，于是停止采樣。●3.只要變動中的計數(shù)處于上限值與下限值之間，則繼續(xù)采樣，直到實(shí)測計數(shù)達(dá)到20個，或者直到累計采樣量V等于zui小單次采樣量Vs（此時預(yù)期計數(shù)為20）。若在規(guī)定的采樣期結(jié)束時，總計

無隔板過濾器的使用注意2016/08/03: 無隔板過濾器1．特色：主要用于凈化空調(diào)體系及部分凈化設(shè)備的結(jié)尾過濾，以過濾大氣中的≥0.1~0.5靘顆粒塵埃。其過濾功率≥99.99%、99.999%@≥0.5靘、99.999%@≥0.1靘（鈉焰法）及以上功率或歐洲標(biāo)準(zhǔn)H13、H14、U15及以上功率。外框?yàn)椋簥A層木板、鍍鋅板、鋁型材、不銹鋼板；濾料為：玻璃纖維材料。此構(gòu)造方式的過濾器，濾料做成多褶式，形成通風(fēng)氣流通道，增加了濾料面積和送風(fēng)量，降低了送風(fēng)的阻力；具有構(gòu)造緊湊、阻力低，容塵量大，風(fēng)速均勻性好，通用性強(qiáng)、裝置便利等長處。2．適用條件

UCL的計算公式2016/07/29: 對國標(biāo)中UCL的計算公式的理解某個潔凈室總采樣點(diǎn)數(shù)n（一般n取2或3），每一采樣點(diǎn)連續(xù)采樣j次(一般j取2或3)，，利用數(shù)理統(tǒng)計的原理，把一個潔凈室空氣中懸浮粒子數(shù)A看成一個總體，潔凈室中每一采樣點(diǎn)粒子數(shù)看成個體。從這個潔凈室中任取n個點(diǎn)進(jìn)行測試，稱(A1,A2,……,An)為總體A的一個測試次數(shù)為n的樣本。2.2UCL的計算是基于A，Ai同服從正態(tài)分布，即潔凈室內(nèi)任一采樣點(diǎn)（或采樣點(diǎn)的層面上）的粒子數(shù)的真值相等。但是，當(dāng)潔凈室的送風(fēng)口、回風(fēng)口所處的位置不對稱或在潔凈室的同一側(cè)等情況下(如圖1)

安全使用生物安全柜的操作說明2016/07/26: 安全使用生物安全柜的操作說明在實(shí)驗(yàn)室中使用生物安全柜1.位置空氣通過前面開口進(jìn)入生物安全柜的速度大約為0.45m/s。這樣速度的定向氣流是極易受到干擾的，包括人員走近生物安全柜所形成的氣流，打開窗戶，送風(fēng)系統(tǒng)調(diào)整以及開關(guān)門等都可能造成影響。因此，zui為理想的是，生物安全柜應(yīng)位于人員活動，物品流動以及可能會擾亂氣流的地方。在安全柜的后方以及每一個側(cè)面要盡可能留有30cm的空間，以利用對安全柜的維護(hù)。在安全柜的上面應(yīng)留有30-35cm的空間，以便準(zhǔn)確測量空氣通過排風(fēng)過濾器的速度，并便于排風(fēng)過濾器的

熱發(fā)型氣溶膠發(fā)生器2016/07/21: 美國ATI5C氣溶膠發(fā)生器5C懸浮微粒子發(fā)生器/美國ATI過濾器完整性檢測儀/過濾器泄露檢測儀/潔凈房粉塵儀/DOP發(fā)生器/DOP檢漏儀5CGenerator/DOP檢測儀應(yīng)用：潔凈房、層流臺、生物安全柜、手套箱、HEPA吸塵機(jī)、HVAC系統(tǒng)、HEPA過濾器、過濾器、負(fù)壓裝置、手術(shù)室、核子過濾系統(tǒng)、匯集保護(hù)過濾器、研究與發(fā)展行業(yè)：醫(yī)藥、食品加工、獸藥、實(shí)驗(yàn)室、石棉處理、重金屬處理、核動力和燃料、醫(yī)院、化學(xué)處理、驗(yàn)證NBC、防衛(wèi)機(jī)構(gòu)、過濾器生產(chǎn)商、微電子、電子、生物科技、微機(jī)械當(dāng)要驗(yàn)證潔凈房或個別

塵埃粒子計數(shù)器性能參數(shù)的測量方法2016/07/19: 塵埃粒子計數(shù)器性能參數(shù)的測量方法取樣體積取樣體積測量主要包含塵埃粒子計數(shù)器內(nèi)置流量計流量誤差以及計時器計時誤差。流量誤差需要在10000級的潔凈室進(jìn)行，由于流量計的測量結(jié)果與測量環(huán)境有關(guān)，因此測量前需記錄測量時的溫度、濕度以及大氣壓力。流量誤差測量是將標(biāo)準(zhǔn)流量計接到塵埃粒子計數(shù)器的采樣口，標(biāo)準(zhǔn)流量計相對誤差應(yīng)不超過±1.5%，塵埃粒子計數(shù)器顯示結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)流量計測試結(jié)果比較從而得到流量誤差。計時器計時誤差是將塵埃粒子計數(shù)器測試結(jié)果與秒表測試結(jié)果比較得到的，秒表分度值至少為0.01s。塵埃粒子計數(shù)器

醫(yī)療器械行業(yè)潔凈度要求2016/07/18: 在《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的（通知）規(guī)定：“在本通知發(fā)布前根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定應(yīng)執(zhí)行《一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品（注、輸器具）生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（2001年修訂）》的一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品（注、輸器具）在《規(guī)范》實(shí)施后繼續(xù)執(zhí)行如下要求：企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的全部注、擠、吹塑件均應(yīng)在本廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)；重要零、組件應(yīng)在本廠區(qū)10萬級潔凈車間區(qū)內(nèi)生產(chǎn)（自制或外購的產(chǎn)品單包裝袋在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)），其中與藥（血）液直接接觸的零、組件和保護(hù)套的生產(chǎn)、末道清洗、裝配、初包裝等工序，必須在本廠區(qū)同建筑體的10萬級潔凈車

常用凈化車間潔凈度等級一覽表2016/07/18: 常用凈化車間潔凈度等級一覽表凈化車間的級別一般分成M3.5（100）、M4.5（1000）、M5.5（10000）、M6.5（100000）4個級別。但根據(jù)各產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的作業(yè)工序不同，形成必要的級別是不一樣的。例如，在半導(dǎo)體制造工廠等里邊，根據(jù)作業(yè)內(nèi)容，要求有M1（10）—M5.5（1000）的凈化間。而且，在制藥工廠里，根據(jù)產(chǎn)品的純度、作業(yè)工序，需有從M3.5到M6.5（100，000）范圍廣泛的級別不等凈化間。因此說，各種產(chǎn)業(yè)所需要的凈化間，其要求的潔凈度是不同的。表：各產(chǎn)業(yè)所要求的凈化車間級

潔凈工作臺是否需要醫(yī)療器械注冊證2016/07/18

無菌接種操作步奏2016/07/14: 無菌操作環(huán)節(jié)（1）接種室應(yīng)保持清潔，用煤粉酚皂液擦洗臺面及墻壁，定期用乳酸或甲醛熏蒸。每次使用前，均應(yīng)用紫外燈滅菌。定期對接種室作無菌程度的檢查。（2）進(jìn)入接種室前，應(yīng)先做好個人衛(wèi)生工作，在緩沖間內(nèi)要更換工作鞋帽、工作衣、戴口罩。工作衣、工作鞋、口罩只準(zhǔn)在接種室內(nèi)使用。不準(zhǔn)穿到其它地方去，并要定期更換、消毒。（3）接種的試管、三角并瓶等應(yīng)做好標(biāo)記，注明培養(yǎng)基、菌種的名稱、日期。移入接種室內(nèi)的所有物品，均須在緩沖室用70%酒精擦試干凈。（4）接種前，雙手用70%酒精或新潔爾消毒，操作過程不離開酒精

普通潔凈實(shí)驗(yàn)室與生物安全實(shí)驗(yàn)室2016/07/11: 不要混淆：普通潔凈實(shí)驗(yàn)室與生物安全實(shí)驗(yàn)室潔凈實(shí)驗(yàn)室分為普通潔凈實(shí)驗(yàn)室與生物安全實(shí)驗(yàn)室。普通潔凈實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)不具有傳染性，但要求環(huán)境對實(shí)驗(yàn)本身不造成不良影響，因此實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不設(shè)防護(hù)設(shè)施，而潔凈度必須達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求。凡進(jìn)行微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、功能實(shí)驗(yàn)及基因重組等領(lǐng)域的科學(xué)實(shí)驗(yàn)均需要生物安全實(shí)驗(yàn)室。生物安全實(shí)驗(yàn)室級別P1~P4如何劃分？生物安全實(shí)驗(yàn)室的核心是安全，依據(jù)生物學(xué)危險程度劃為P1、P2、P3、P4四個等級。P1實(shí)驗(yàn)室適用于非常熟悉的病源，該病源不會經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病，對實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境法寶

生物安全柜的分類2016/07/04: 所謂生物安全柜，是為了操作人員及其周圍人員的安全,把在處理危險微生物時發(fā)生的污染氣溶膠隔離在操作區(qū)域內(nèi)的*道防御裝置，它共有三個級別，見表10-11。zui常用的是ii級安全柜。ii級安全柜又分a,b兩種，其比較見表10-12。表中的正壓污染區(qū)是指發(fā)生在柜內(nèi)的污染可進(jìn)人風(fēng)機(jī)正壓區(qū)，污染又在正壓作用下可從縫隙泄漏出來，見圖10-5。圖（a)的斜線部分即正壓污染區(qū)，圖（b)所示系因污染為過濾器所阻，進(jìn)不了風(fēng)機(jī)正壓段，所以無正壓污染區(qū)。所以，有正壓污染區(qū)的安全柜不如沒有正壓污染區(qū)的安全。iii級安全柜

氣流流型測試方法2016/06/30: 摘要:在潔凈室內(nèi)，傳統(tǒng)的觀念潔凈室的換氣次數(shù)的重要性得到很高的重視，但是隨著科學(xué)的發(fā)展，環(huán)保觀念的提升，氣流的流向，流行得到廣泛的人可，但是作為一個新興的領(lǐng)域如果實(shí)行測量是很多人的一個疑問，下面我們就大致來解釋下。氣流平行度——漏網(wǎng)平行度測試測試目的平行度測量的目的，是觀察在工作區(qū)域里面氣流的運(yùn)動模式，同時也可以觀察儀器設(shè)備對氣流的影響。平行度測量應(yīng)該在氣流的風(fēng)速與均勻度都測試完畢且通過之后進(jìn)行，過早進(jìn)行可能得不到正確的數(shù)據(jù)。二、測試方法一般而言平行度的測量，是由肉眼觀察所決定。使用的工具包括煙

潔凈室環(huán)境檢測驗(yàn)證2016/06/27: 潔凈室空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證過濾器的檢漏試驗(yàn)通過檢測過濾器的泄漏量，發(fā)現(xiàn)過濾器及其安裝的缺陷所在，以便采取補(bǔ)救措施。測試儀器：塵埃粒子計數(shù)器合格標(biāo)準(zhǔn)：過濾器與四周邊框密封嚴(yán)密，過濾器自身不得有泄漏處。測試方法：采用塵埃粒子計數(shù)器掃描巡檢法，采樣頭距離過濾器約2～4cm，先沿著過濾器的四周邊框掃描，然后沿著出風(fēng)面來回掃描，巡檢速度約在3～5cm/s以下。另一人員同時觀察檢測儀器的數(shù)據(jù)變化情況，如各點(diǎn)的數(shù)值均符合要求且數(shù)據(jù)相近，則表明過濾器完好，如數(shù)值超出要求范圍，或不同點(diǎn)數(shù)值突然增大，則需要重新進(jìn)行檢測。確

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