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標準品的有效期和復標期是怎么計算的2022/11/18
標準品，即標準物品，是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面，則為含量測定中的標準含量。標準品分為基準標準品、工作標準品(1)基準標準品：分為法定基準標準品和內(nèi)部基準標準品兩類。法定標準品包括：中國藥品生物制品檢定所(NICPBP)提供的國家標準品(CP標準品)、美國藥典委員會(USP)提供的USP標準品、歐洲EDQM委員會提供的EP標準品、JP標準品、BP標準品及其它WHO、ISA標準品等渠道得到的標準品。(2)工作標準品包括：企業(yè)內(nèi)部標定的工作標準品、科研單位或合同實驗室
EPA－23IS標準品的定值2022/04/29
EPA－23IS標準品是一種與待測樣料相同或相似的、但帶有經(jīng)過溯源性確認并具有規(guī)定測量不確定度標準值的材料。這種標準材料主要用來開發(fā)（制訂）各類文字技術(shù)標準、檢驗確認有關(guān)實驗室使用文字技術(shù)標準的能力、檢驗文字技術(shù)標準在技術(shù)上的有效性等。因此，它是標準化技術(shù)發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物，是確保文字技術(shù)標準有效實施的技術(shù)依據(jù)。每一個從事標準化工作的技術(shù)人員對此要有足夠的認識，并在實際制定和應用相應的文字技術(shù)標準時科學合理地采用和研制相應的標準樣品。校準品、標準品、質(zhì)控品三者同為參考物質(zhì)。參考物質(zhì)是一種材料或
為什么雜質(zhì)對照品貴？2020/11/11
雜質(zhì)對照品項目由科研工作者對藥物質(zhì)控與藥物創(chuàng)新研發(fā)中作為推手，穩(wěn)步推動醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量積極前行發(fā)展。1：原料藥價格雜質(zhì)合成或研發(fā)的過程中所需要的原料藥價格不一，直接決定雜質(zhì)對照品價格的高低。2：困難程度雜質(zhì)對照在合成或研發(fā)過程中，步驟的數(shù)量不一樣，化學反應的情況不一樣，難度系數(shù)越高步驟越多的雜質(zhì)對照品價格也會較高。3：進口與國產(chǎn)同樣的產(chǎn)品在價格上，進口產(chǎn)品相對要貴，雜質(zhì)對照品的進口品牌中國內(nèi)用量較多的是美國QCC，加拿大TLC與TRC等。4：雜質(zhì)純度雜質(zhì)純度是檢驗雜質(zhì)對照品優(yōu)劣的標準，一般雜質(zhì)純度越
布洛芬雜質(zhì)有哪些？2020/11/09
布洛芬EP雜質(zhì)LQCC貨號：QI210612化學名稱：布洛芬EP雜質(zhì)L同義詞：2-[4-（1-羥基-2-甲基丙基）苯基]丙酸CAS號：53949-53-4分子式：C13H18O3分子量：222.28布洛芬雜質(zhì)22QCC貨號：QI210648化學名稱：布洛芬雜質(zhì)22同義詞：2-甲基1,2,3,4-四氫異喹啉-4,8-二醇CAS號：23824-25-1分子式：C10H13NO2分子量：179.22布洛芬雜質(zhì)21QCC貨號：QI210647化學名稱：布洛芬雜質(zhì)21同義詞：2-（4-異丁基苯基）丙酸甲酯
埃索美拉唑雜質(zhì)有哪些？2020/11/09
埃索美拉唑雜質(zhì)14QCC貨號：QE151331化學名稱：埃索美拉唑雜質(zhì)14同義詞：1-（5-甲氧基-1H-苯并[d]咪唑-2-基）-3,5-二甲基-4-氧代-1,4-二氫吡啶-2-羧酸CAS號：1227380-90-6分子式：C16H15N3O4分子量：313.31埃索美拉唑雜質(zhì)HQCC貨號：QE151308化學名稱：埃索美拉唑雜質(zhì)H同義詞：5-甲氧基苯并[d]惡唑-2（3H）-硫酮CAS號：不適用分子式：C8H7NO2S分子量：181.21埃索美拉唑雜質(zhì)9QCC貨號：QE151318化學名稱：
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