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用LC/MS/MS 測定食品中44種農(nóng)藥的含量2025/04/08: 農(nóng)藥在農(nóng)業(yè)活動中應(yīng)用廣泛，主要用于兩個方面，即生產(chǎn)和為方便運輸進行的農(nóng)產(chǎn)品處理。而被限制使用的農(nóng)藥是主要用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥。因此，農(nóng)藥最大殘留量(MRLs)與食品的安全評價有著緊密的聯(lián)系。近年來建立的MRLs相關(guān)法規(guī)日趨嚴(yán)格。日本在2006年出臺了肯定列表制度(Positivelistsystem)，對食品中500余種農(nóng)藥的MRLs作了規(guī)定。這一制度針對不同農(nóng)藥，按不同食品規(guī)定了不同的MRLs。通常，根據(jù)商品和農(nóng)藥種類的不同，MRLs在0.01到3µg/g不等。MRLs的降低對儀器的靈敏度提出了

移拉曼光譜進行容器內(nèi)原料測試2025/04/07: 摘要自2014年7月日本加入國際藥品檢查計劃(PIC/S)后2，安斯泰來制藥集團根據(jù)EUGMP附錄8的規(guī)定，一直致力于研究如何確保有效的包裝內(nèi)原料鑒定。在2013年出版的一期刊物中3，安斯泰來展示了固定拉曼光譜儀(RamanRXN21000)和便攜式拉曼光譜儀(TruScanRM)的實測結(jié)果。在此基礎(chǔ)上，采用空間位移拉曼光譜(AgilentRapID)進一步研究了對PIC/SGMP附錄8的合規(guī)性。本文匯總結(jié)果表明，這款儀器能夠鑒定紙袋和不透明聚乙烯袋內(nèi)的材料，這是現(xiàn)有拉曼光譜儀無法做到的。這意味

在生物藥物生產(chǎn)中使用 Agilent RapID拉曼光譜系統(tǒng)進行原料身份驗證2025/03/27: 前言過去十年中，人們從利用傳統(tǒng)的小分子活性藥物成分逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)槔脝慰寺】贵w(mAb)和蛋白質(zhì)等來自活細(xì)胞的大分子。目前生物制品的生產(chǎn)正以每年10%的速度增長，這是因為小分子靶標(biāo)已經(jīng)難以滿足新療法的需求。生物藥物的生產(chǎn)必須無菌并且需要多種原料，包括生長培養(yǎng)基、溶劑、變性劑、緩沖試劑和防腐劑。生長培養(yǎng)基通常以散裝干粉形式供應(yīng)，它是一種含有碳水化合物、氨基酸、維生素、礦物質(zhì)和緩沖液的專有混合物。打開容器進行原料檢測會將培養(yǎng)基暴露于大氣水分或者潛在的微生物污染中，可能影響產(chǎn)量、藥效和安全性。實驗部分拉曼

使用透射拉曼光譜定量分析結(jié)晶度2025/03/26: 摘要活性藥物成分(API)的結(jié)晶度可能會影響生物有效性和整體藥效。測量成品藥的晶體含量至關(guān)重要。透射拉曼光譜(TRS)可以區(qū)分并定量晶體和非晶體API。測量速度快，透射測量獲得樣品整體信息，不會偏向表面。前言本應(yīng)用簡報分析了含有非晶體API的9種混合粉末噴霧干燥固體分散體中的API晶體含量，API晶體含量為0%–9.4%w/w。檢測限(LOD)計算值為0.9%w/w。與粉末x射線衍射(pXRD)和固態(tài)核磁共振(ssNMR)等現(xiàn)有分析方法相比，AgilentTRS100拉曼光譜系統(tǒng)是一個可行的替代

使用透射拉曼光譜定量分析含多種 API 的片劑2025/03/25: 前言典型的藥品固體劑型包含至少一種活性藥物成分(API)和各種含量的多種賦形劑。定量分析常用的方法是高效液相色譜法(HPLC)，它通常作為標(biāo)準(zhǔn)參考技術(shù)。HPLC性能非常高，但是樣品前處理需要大量人力和消耗品，分析也需要花費一定時間。苯腎上腺素劑型中的成分需要不同的分離步驟和分析測試，因此HPLC通常不用于賦形劑分析。透射拉曼光譜(TRS)是一種法規(guī)認(rèn)可的替代技術(shù)，可用于CU、Assay和藥品ID。此方法可以快速無損地分析片劑和膠囊，無需化學(xué)品前處理和熟練的化學(xué)分析人員。通常只需定量API，但同時

利用透射拉曼光譜對軟凝膠膠囊進行定量與鑒定測試2025/03/24: 實驗部分儀器TRS100拉曼藥物分析系統(tǒng)用于分析軟凝膠膠囊。該系統(tǒng)采用AgilentContentQC軟件控制，并標(biāo)配集成的第三方化學(xué)計量學(xué)軟件包Solo（由Eigenvector開發(fā)）[3]。分析的第一部分專注于軟凝膠膠囊定量，以進行CU和含量測定。研究的第二部分展示TRS100如何用來鑒定驗證不同劑量規(guī)格的軟凝膠膠囊。含量均一度檢測和含量測定使用偏最小二乘法(PLS)校準(zhǔn)模型進行軟凝膠膠囊定量。膠囊的藥物制劑詳情見表1。配制一組校準(zhǔn)樣品用于校準(zhǔn)，濃度分別為API濃度標(biāo)示量(LC)的90%、9

Agilent Vaya 手持式拉曼光譜儀的不透明容器分析能力2025/03/21: 摘要本研究通過對藍桶內(nèi)的一系列常見輔料和活性成分進行測量，展示了AgilentVaya手持式拉曼光譜儀穿透不透明容器的分析能力?？臻g位移拉曼光譜(SORS)是安捷倫技術(shù)，是Vaya容器扣除算法的基礎(chǔ)。這項技術(shù)能夠優(yōu)化扣除光譜中的容器干擾，從而提供清晰的內(nèi)容物特征。直接穿透塑料桶驗證原輔料的能力，提供了在倉庫中高效執(zhí)行原輔料鑒定(RMID)的工作流程，且無需專業(yè)人員或受控的采樣環(huán)境。前言藥物賦形劑和活性藥物成分(API)采用各種容器（包括塑料瓶、塑料桶和塑料袋、玻璃瓶和紙袋）運輸。容器或包裝材料的

安捷倫氣質(zhì)聯(lián)用儀在線分析環(huán)境空氣中的 VOCs2025/03/21: 簡介空氣質(zhì)量因為與人類健康密切相關(guān)，在范圍內(nèi)是關(guān)注的問題之一。在許多工業(yè)區(qū)和居民區(qū)，監(jiān)測環(huán)境空氣中的有毒揮發(fā)性有機化合物（VOCs）（空氣有毒物）是對空氣質(zhì)量進行評估的主要措施。目前已有一些標(biāo)準(zhǔn)方法用于空氣污染物的分析檢測和相關(guān)應(yīng)用，如美國EPA的方法TO-15和TO-17。本研究開發(fā)了一種在線快速檢測空氣中62種目標(biāo)空氣有毒物的方法，分析物中涵蓋了EPA方法TO-15中大部分揮發(fā)性有機化合物以及許多極性化合物和高活性羰基化合物。方法在完整的車載式Agilent5975TLTMGC/MSD系統(tǒng)上

使用氣質(zhì)聯(lián)用儀系統(tǒng)分析液體仿制藥制劑中的可萃取/可浸出化合物2025/03/18: 摘要存儲液體藥物制劑的塑料容器材料通常涵蓋各個風(fēng)險級別。在本應(yīng)用簡報中，我們將藥物混懸液作為研究化合物從包裝材料遷移的模型。本研究使用了兩個Agilent5977A系列的氣質(zhì)聯(lián)用儀GC/MSD系統(tǒng)。采用7697A頂空進樣器和配備5977AMSD的7890AGC系統(tǒng)鑒定了脂肪酸增塑劑，并采用配備5977AMSD的MMI7890AGC發(fā)現(xiàn)了鄰苯二甲酸酯類增塑劑。單離子監(jiān)測(SIM)確證了這些增塑劑的鑒定結(jié)果。前言液體藥物制劑的包裝材料涵蓋從低到高的各個風(fēng)險級別。液體藥物制劑的劑型種類多種多樣，包括氣

7800 ICP-MS對高基質(zhì)樣品進行簡單可靠的分析2025/03/17: 摘要Agilent7700x/7800ICP-MS集合了可消除多原子干擾單一碰撞池模式（氦運行模式）簡單性的特點和高基質(zhì)進樣系統(tǒng)(HMI)優(yōu)良基質(zhì)耐受性的特點。八極桿反應(yīng)系統(tǒng)(ORS)池技術(shù)具有更高的靈敏度、比以往復(fù)雜高基質(zhì)樣品中更高效的干擾消除，這使得在常規(guī)分析中不需要任何反應(yīng)池氣體。如此有效的ORS下氦碰撞模式也就不需要任何干擾校正公式了。這兩個因素重新定義了ICP-MS的易用性，消除了復(fù)雜樣品多元素分析中最常見的兩種誤差來源。本工作按照美國環(huán)境保護署(EPA)方法6020A對高基質(zhì)土壤、水

汽車車廂內(nèi)空氣中允許存在的揮發(fā)性和半揮發(fā)性有機化合物測定2025/03/13: 摘要本應(yīng)用簡報介紹了限制汽車車廂內(nèi)空氣中允許存在的揮發(fā)性和半揮發(fā)性有機化合物（VOC和SVOC）含量的法規(guī)，并描述了此類物質(zhì)全球適用的統(tǒng)一采樣和測量標(biāo)準(zhǔn)方法的發(fā)展歷程。此外，還簡要介紹了該領(lǐng)域用于采樣和分析的關(guān)鍵技術(shù)。對VIAQ的擔(dān)憂自20世紀(jì)70年代后期，車內(nèi)空氣質(zhì)量(VIAQ)成為人們關(guān)注的主題，當(dāng)時人們對室內(nèi)環(huán)境VOC和SVOC的擔(dān)憂逐漸延伸到車內(nèi)環(huán)境。汽車裝飾材料（包括塑料、聚氨酯、泡沫、木材、地毯、紡織品和粘合劑）中VOC和SVOC的釋放是導(dǎo)致VIAQ變差的主要因素1，這些材料對健康產(chǎn)

使用兩種方法測量單晶光學(xué)材料的折射率-分光光度法2025/03/12: 前言在先進材料的生產(chǎn)中，需要對材料參數(shù)進行快速、準(zhǔn)確且節(jié)省人力的測定。光學(xué)材料（特別是晶體）應(yīng)用所需的主要參數(shù)之一是折射率(n)。常用的折射率測定方法有三種[1-3]：1)測角法利用測角儀-光譜儀測量一定角度下的透射（包括光的最小偏向角），并根據(jù)斯涅爾定律計算n。該方法需要呈大三棱鏡形式的透明樣品，且在底平面與拋光工作平面之間具有精確的角度。2)橢圓偏振測量法利用橢圓偏振計直接測量反射光的振幅比和相移。該方法需要針對每種材料的特定光學(xué)模型。商業(yè)軟件包中包含標(biāo)準(zhǔn)光學(xué)模型，但是如果需要測量未知材料或

使用分光光度法研究二色性2025/03/11: 前言多色性（源自古希臘語πλ?ον?更多?+χρ?μα?色彩?）是一種從不同角度觀察透明晶體時會呈現(xiàn)不同顏色的光學(xué)現(xiàn)象[1]。有時顏色變化僅限于明暗變化，例如從淡粉色到深粉色[2]。晶體分為光學(xué)各向同性（立方晶系）、光學(xué)各向異性單軸（六方晶系、三角晶系、四方晶系）和光學(xué)各向異性雙軸（斜方晶系、單斜晶系、三斜晶系）。最大的變化限于三種顏色。此現(xiàn)象可以在雙軸晶體中觀察到，稱為三色性。在單軸晶體中可以觀察到兩種顏色的變化，稱為二色性。多色性通常是涵蓋上述兩種現(xiàn)象的術(shù)語[2]。多色性是由晶體的光學(xué)各向異

Cary 7000 全能型分光光度計-高通量光學(xué)組件測試2025/03/10: 前言高質(zhì)量多層光學(xué)鍍膜的制造商需要使用可靠的方法來準(zhǔn)確測量薄膜材料的光學(xué)性能。傳統(tǒng)方法通過兩次單獨的測量來實現(xiàn)：垂直入射透射率(T)，通常在分光光度計的樣品室內(nèi)進行測量，以及近法線反射率(R)測量，這需要使用單獨的反射附件。由于在R和T測量之間的儀器配置變化期間樣品重新定位，因此使用這種方法很難確保兩次測量都在樣品上的同一部位。而Cary7000分光光度計UMS解決了這一難題，可在樣品表面相同點處測量多角度透射率和絕對反射率，無需重新定位樣品。此方法可以避免采用不同%R和%T測量技術(shù)時通常由入射

多層光學(xué)鍍膜的多角度 UV-Vis-NIR 測量2025/03/06: 前言光學(xué)鍍膜和鍍膜技術(shù)經(jīng)過多年發(fā)展，在設(shè)計、生產(chǎn)和表征工藝方面已非常成熟。現(xiàn)在，光學(xué)鍍膜已非常普及，從研究和空間光學(xué)到消費品和工業(yè)的應(yīng)用中都能找到它的身影。光學(xué)鍍膜應(yīng)用廣泛，包括眼鏡、建筑和汽車玻璃、照明和燈光系統(tǒng)、顯示器、濾光片、專業(yè)反射鏡、光纖和通信，以及醫(yī)用光學(xué)。光學(xué)鍍膜的性能取決于鍍膜的規(guī)格和基底材料。設(shè)計和制造高質(zhì)量多層光學(xué)鍍膜不僅需要精確測量最終生產(chǎn)組件，還需要精確測量薄膜層中材料的光學(xué)常數(shù)。這些測量結(jié)果能夠用于（有時）非常復(fù)雜的多層鍍膜的詳細(xì)設(shè)計。在生產(chǎn)結(jié)束時和生產(chǎn)過程中的測量結(jié)果

藥品包裝材料質(zhì)量控制和 USP <661.1> 的合規(guī)性要求2025/03/04: 前言包裝材料的成分和質(zhì)量對藥品的性能、功能和生產(chǎn)成本具有很大的影響。包裝不當(dāng)會導(dǎo)致藥物中的活性藥物成分(API)更快降解，并縮短保質(zhì)期。在包裝過程或包裝材料供貨早期檢測出問題、雜質(zhì)或不正確的聚合物成分，可以避免從消費者處召回有缺陷的最終產(chǎn)品帶來的高成本損失。在鑒定制藥、涂料和化學(xué)工業(yè)中所用聚合物、填料和添加劑的化學(xué)成分方面，中紅外FTIR光譜具有悠久的歷史。中紅外光譜通常被稱為材料的指紋譜圖。這是因為該技術(shù)提供了豐富的細(xì)節(jié)，并能精準(zhǔn)地確認(rèn)已知成分。FTIR光譜是一種快速且易于操作的技術(shù)，廣泛用于

使用7000D三重四極桿氣質(zhì) 聯(lián)用系統(tǒng)測定化妝品中的十種揮發(fā)性亞硝胺2025/03/04: 前言常見的亞硝胺類化合物N-二甲基亞硝胺(NDMA)在各個領(lǐng)域都是引發(fā)高度關(guān)注的致癌物，其不僅在藥品中，而且在水中和食物（包括熏肉、烤肉、奶制品和蔬菜）中均有發(fā)現(xiàn)?！痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）[1]將亞硝胺類列為化妝品禁用組分，同時化妝品限用組分列表中要求：仲鏈烷胺最大含量0.5%且不和亞硝基化體系一起使用以避免形成亞硝胺，產(chǎn)品中亞硝胺最大含量50μg/kg。事實上，亞硝胺類物質(zhì)的產(chǎn)生途徑除仲胺和亞硝化試劑的生產(chǎn)工藝原因以外，還可能來源于污染引入以及降解途徑。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評

使用 ICP-OES 分析鈉電池正極材料中的主含量元素2025/02/26: 前言隨著全球碳中和時代的到來，新能源領(lǐng)域近年來發(fā)展迅速。目前，鋰電池已經(jīng)廣泛應(yīng)用于動力汽車和儲能系統(tǒng)中。而新一代鈉電池由于具有更低的成本和采用更容易獲取的原材料，正逐漸發(fā)展壯大。鈉電池正極材料主要分為三種技術(shù)路線，即層狀氧化物、普魯士藍類和聚陰離子正極材料，而每一種技術(shù)路線的正極材料又可細(xì)分為多種類型。目前比較有代表性的正極材料為層狀氧化物，主要包括Co、Cu、Mn、Fe、Ni、Ti、V和Cr等金屬氧化物[1]。采用常規(guī)ICP-OES電感耦合等離子體光譜儀測定鈉電池正極材料中的主含量元素或?qū)?yīng)的

采用單四極桿液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)高效快速檢測醫(yī)美樣品中的氨基酸2025/02/25: 前言水光針是一種無創(chuàng)、無痛的微針美容項目，其主要成分通常包含透明質(zhì)酸鈉、氨基酸和維生素等。成年人在皮膚表層注射這些活性成分，可實現(xiàn)暫時性補水，并改善皮膚干燥、膚色暗沉等面部問題。水光針中添加氨基酸的主要作用是增強對肌膚的保濕和修復(fù)，而氨基酸的含量直接影響產(chǎn)品的效果。因此準(zhǔn)確測定水光針產(chǎn)品中的氨基酸非常重要。由于氨基酸結(jié)構(gòu)中不含紫外吸收官能團，因此無法直接通過常規(guī)紫外檢測器進行檢測。目前很多標(biāo)準(zhǔn)中氨基酸的檢測主要采用衍生法，即，首先使用衍生化試劑（一般是OPA、FMOC等有紫外吸收的化合物）在堿性

使用液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜法檢測化妝品中的秋水仙堿和秋水仙胺2025/02/25: 摘要本應(yīng)用簡報介紹了一種采用液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng)測定化妝品中禁用物質(zhì)秋水仙堿和秋水仙胺含量的方法。該方法操作簡便、靈敏度高；在0.1–200µg/L的濃度范圍內(nèi)表現(xiàn)出良好的線性；在化妝品空白基質(zhì)中的兩種加標(biāo)濃度下，目標(biāo)化合物的回收率在93%–111%之間，且六次平行測定結(jié)果的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差在1.5%–7.3%之間，表現(xiàn)出良好的準(zhǔn)確度和精密度。該方法適用于化妝品中秋水仙堿和秋水仙胺的檢測。前言化妝品作為美容和個人護理產(chǎn)品，直接影響消費者的皮膚健康和整體福祉。近年來，隨著消費者對安全、健康

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