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歐洲藥典EP標準品頭孢噻肟酸Cefotaxime acid標準物質(zhì)簡介2025/06/09

產(chǎn)品介紹貨號：Y0000420品牌：EP中文名稱：頭孢噻肟酸英文名稱：CefotaximeacidCAS：63527-52-6規(guī)格：20mg《歐洲藥典》EurpeanPharmacopoeia為歐洲藥品質(zhì)量檢測的指導(dǎo)文獻。所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)使用的過程中，必須遵循《歐洲藥典》的質(zhì)量標準?！稓W洲藥典》由歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）負責(zé)初版和發(fā)行，歐洲藥典委員會1964年成立?！稓W洲藥典》正文品種的內(nèi)容包括：品名、分子結(jié)構(gòu)式、CAS登錄號、化學(xué)名稱及含量限度、性狀、鑒別、檢查、

標準物質(zhì)管理的三大鐵律2025/05/23

1、存儲條件剛性化⊙依據(jù)物質(zhì)特性分類存放（如易燃、劇毒物質(zhì)單獨存儲）；⊙實時監(jiān)控溫濕度并留存記錄，確保符合《評審細則》要求。2、使用過程痕跡化⊙嚴格執(zhí)行“開封標識+二次驗證”制度，避免過期或污染；⊙處置時按環(huán)保規(guī)范操作，保留廢棄記錄備查。3、人員能力持續(xù)化⊙每年至少開展1次標準物質(zhì)專題培訓(xùn)與應(yīng)急演練；◆建立預(yù)警機制：對近效期物質(zhì)自動提醒，設(shè)置“雙人復(fù)核”關(guān)鍵節(jié)點；◆引入數(shù)字化工具：采用LIMS系統(tǒng)管理標準物質(zhì)庫存，實現(xiàn)效期、存儲條件智能監(jiān)控；◆客戶透明溝通：若發(fā)現(xiàn)歷史數(shù)據(jù)受影響，主動告知并免費復(fù)

標準物質(zhì)的核心用途解析2025/05/23

標準物質(zhì)是實驗室質(zhì)量控制的基石，其核心功能包括：1、方法精密度評估標準物質(zhì)比常規(guī)樣品更均勻，可作為“參照模板”驗證檢測方法的重復(fù)性和再現(xiàn)性，確保實驗數(shù)據(jù)穩(wěn)定可靠。2、偏倚（系統(tǒng)誤差）評估與校正⊙校準用途：使用有證標準物質(zhì)（CRM）可直接估算偏倚并校正設(shè)備（如天平、色譜儀）；⊙測試用途：若標準物質(zhì)與日常樣品屬性差異較大，優(yōu)先優(yōu)化方法以消除偏倚，而非強行校正。部分標準（如ISO指南）明確規(guī)定了偏acceptability準則。3、設(shè)備校準與曲線建立標準物質(zhì)是校準儀器、構(gòu)建定量分析曲線（如濃度-吸光度

NIST標準品SRM951a硼酸同位素標準物質(zhì)的制備2025/05/22

SRMNumber:SRM951aDescription:BoricAcidIsotopicStandard中文描述：硼酸同位素標準品UnitofIssue（規(guī)格）：10g本標準參考物質(zhì)（SRM）旨在用作質(zhì)譜儀校準的同位素參考物質(zhì)。該材料由高純度、高均勻性的硼酸組成。SRM951a的單位由10克粉末組成。認證值和不確定度：表1列出了絕對豐度比10B/11B以及10B和11B的原子分數(shù)的認證值。NIST認證值是指NIST對其準確性有最高信心的值，因為NIST已經(jīng)調(diào)查或解釋了所有已知或可疑的偏差來源

美國NIST標準品的主要應(yīng)用領(lǐng)域2025/05/22

NIST主要從事物理、生物和工程方面的基礎(chǔ)和應(yīng)用研究，以及測量技術(shù)和測試方法方面的研究，提供標準、標準參考數(shù)據(jù)及有關(guān)服務(wù)，在國際上享有很高的聲譽。SRM標準參照樣品的適用范圍：（1）幫助開發(fā)準確的分析方法；（2）用于校正檢測儀器、質(zhì)量控制和測定檢出極限；（3）保證檢測方法的可靠性和長久穩(wěn)定性。主要產(chǎn)品：建筑、機械、人體蛋白、環(huán)境等標準品。NIST的主要任務(wù)是：1、建立國家計量基準與標準；2、發(fā)展為工業(yè)和國防服務(wù)的測試技術(shù)；3、研制與銷售標準服務(wù)；4、提供計量檢定和校準服務(wù)；5、參加標準化技術(shù)委員

NIBSC標準品08/258抗凝血酶標準物質(zhì)的用途2025/05/19

品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：08/258英文名稱：Antithrombin,Plasma(3rdInternationalStandard)描述：抗凝血酶標準品（第三國際標準）產(chǎn)品用途：抗凝血酶的第3項國際標準，血漿，由編碼為08/258的安瓿瓶組成，含有大約1ml等分試樣的正常人血漿，冷凍干燥。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會于2010年制定，作為抗凝血酶血漿的第3項國際標準，主要用于校準二級血漿參比制劑中的抗凝血酶功能活性和抗原水平。該標準由13個國家的24個實

PM2.5標準品ERM-CZ110細顆粒物標準物質(zhì)的簡介2025/05/19

品牌：歐盟標準局IRMM標準品/ERM/BCR標準物質(zhì)貨號：ERM-CZ110英文名稱：FINEDUST(PM2,5like)(extractableions)中文名稱：細粉塵，PM2.5標準品產(chǎn)品規(guī)格：0.15g產(chǎn)品描述：ERM-CZ110是一種細顆粒（PM2.5樣）材料，由波蘭公路隧道收集的顆粒物制備而成。CRM裝在含有至少150毫克粉末的玻璃小瓶中。在氮氣氣氛下進行填充。本材料的主要目的是評估方法性能，即檢查分析結(jié)果的準確性。作為任何參考材料，它也可用于控制圖或驗證研究儲存說明：材料應(yīng)在（

ERM標準品CC144污水污泥微量元素標準物質(zhì)的儲存2025/05/16

品牌：歐盟標準局IRMM標準品/ERM/BCR標準物質(zhì)貨號：ERM-CC144英文名稱：SEWAGESLUDGE(elements)中文名稱：污水污泥微量元素標準品產(chǎn)品規(guī)格：30g產(chǎn)品描述：該材料由至少30克均勻的污水污泥粉末組成，裝在一個用聚乙烯插件和螺旋蓋封閉的琥珀色玻璃瓶中。操作說明：本材料用于質(zhì)量控制和方法性能評估。與任何參考材料一樣，它也可用于控制圖或驗證研究。開瓶前應(yīng)搖晃瓶子至少兩分鐘，以確保內(nèi)容物的均勻性。認證質(zhì)量分數(shù)根據(jù)材料的含水量（干質(zhì)量）進行校正。要測定干重，應(yīng)在105°C±

BCR標準品694人重組胰脂肪酶標準物質(zhì)的儲存2025/05/16

品牌：歐盟標準局IRMM標準品/ERM/BCR標準物質(zhì)貨號：BCR-694英文名稱：HUMANRECOMBINANTLIPASE(enzymaticactivity)中文名稱：人重組胰脂肪酶標準品產(chǎn)品規(guī)格：40mg產(chǎn)品描述：每個樣品為凍干形式，相當(dāng)于約1ml來自V79-rHPL細胞系的純化重組胰脂肪酶溶液。通過摻入Tris20mmol/l、pH=7.6和BSA40g/l的基質(zhì)中，制劑已穩(wěn)定。通過測量其催化活性來評估，以下酶未檢測到污染：ALP、ALT、α-dian粉酶、AST、酯酶、GGT和LD

JCCRM標準品521血清中葡萄糖、肌酐、尿酸和尿素-N標準物質(zhì)的用途2025/05/15

該認證標準物質(zhì)（CRM）主要用于校準和評估常規(guī)方法的準確性以及驗證工作標準物質(zhì)。為了確保常規(guī)方法評價的可靠性，該CRM分為三個濃度水平：中、高和異常高。由于既不使用防腐劑也不使用添加劑，并且使用這種CRM新鮮血清來制備，因此這種CRM與酶法和化學(xué)定量方法（如Jaffe法）具有良好的互換性。主要預(yù)期用途如下：（1）驗證工作參考物質(zhì)或校準品。（2）評價各種常規(guī)方法的準確性。（3）評估測量的內(nèi)部和外部質(zhì)量。使用注意事項：僅限體外使用制劑及血清性質(zhì)：該CRM采用新鮮混合人血清（銨態(tài)氮僅為新鮮人血清的0.

JCCRM標準品612 C-反應(yīng)蛋白標準物質(zhì)的2025/05/15

預(yù)期用途該認證標準物質(zhì)（CRM）旨在用于校準和評估常規(guī)方法的準確性，以及驗證用于測量人血清中C反應(yīng)蛋白（CRP）的工作標準物質(zhì)，特別是在CRP的低濃度范圍（低于1.0mg/dL）下。為了確保常規(guī)方法評價的可靠性，該CRM有五個濃度，級別0-4。使用說明：(1)取出該CRM的小瓶管，并將冷凍血清解凍，方法是讓試管在室溫下蓋子朝上放置約一小時。(2)垂直托管，蓋面朝上，用手指托住蓋，并確認蓋已擰緊。如果蓋子松動，請擰緊。然后輕輕旋轉(zhuǎn)試管約20次混合血清。接下來，將試管緩慢倒置至少40次，以確保均勻性

JCCRM標準品321人血清電解質(zhì)常用標準物質(zhì)的用途2025/05/14

品牌：日本ReCCS貨號：JCCRM321名稱：人血清電解質(zhì)常用標準物質(zhì)【特征】?Na、K、Cl、TCa&TMg、IP的二級標準物質(zhì)?采用原子吸收分光光度法測定TCa&TMg濃度，火焰光度法測定Na和K，庫侖滴定法測定Cl，離子色譜法測定IP。?用于校準常規(guī)ISE(離子選擇性電極)分析儀，在臨床測試中使用ISE(稀釋或未稀釋)測量血清(血漿)中的Na、K和Cl產(chǎn)品用途：該認證標準物質(zhì)(CRM)主要用于評估常規(guī)方法的準確性、驗證工作參考物質(zhì)以及評估測量的內(nèi)部和外部質(zhì)量。存儲和有效期：該CRM在干冰

JCCRM標準品411糖化血紅蛋白標準物質(zhì)的使用目的2025/05/14

品牌：日本ReCCS【特征】?日本用于HbA1c測量的主要參考物質(zhì)?IFCC、NGSP和JDS編號獲得認證?IFCC編號通過IFCC參考方法測定，NGSP編號由NGSP參考實驗室測定【主要使用目的】該認證標準物質(zhì)(CRM)是根據(jù)ISO/IEC17025、ISO15195和ISOGUIDE34制備和認證的。準備、標準化和測量過程與JCCRM411-3(JDSLot5)相同，并分配了NGSP和IFCC認證值。JDS值是根據(jù)JCCRM411-3(JDS批次5)值分配的，該批次相當(dāng)于JDS批次6。操作說

NIBSC標準品97/646抗甲型肝炎免疫球蛋白標準物質(zhì)的用途2025/05/13

品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：97/646英文名稱：Anti-HepatitisAImmunoglobulin,Human(W1041)WHOInternationalStandard描述：抗甲型肝炎免疫球蛋白標準品（W1041）生物材料原產(chǎn)國：英國。每個安瓿瓶都包含凍干殘留物，在氮氣氣氛下包括：1毫升8%人肌內(nèi)注射免疫球蛋白，含有甲型肝炎病毒抗體。產(chǎn)品用途：抗甲型肝炎的第二個國際標準，人類免疫球蛋白，由生物標準化專家委員會于1998年制定，將作為甲型肝炎病毒抗體的生物參考制

NIBSC標準品22/202蛋白S國際標準物質(zhì)的用途2025/05/13

品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：22/202英文名稱：3rdInternationalStandardProteinSPlasma描述：人血漿蛋白S國際標準品產(chǎn)品用途：第三版人體血漿蛋白S國際標準由含有1ml凍干混合人血漿的安瓿（代碼為22/202）組成。該標準已被指定為游離和總蛋白S抗原以及蛋白S功能的效力。第三國際標準在一項國際合作研究中進行了校準，該研究涉及21個實驗室的游離蛋白S抗原、總蛋白S抗原和蛋白S功能，通過對照第二國際標準進行測定（03/228）。該標準由世界衛(wèi)

NRC標準品MYCO-1黑麥粉中霉菌毒素標準物質(zhì)的用途2025/05/12

品牌：加拿大NRC標準品CRMcode（貨號）：MYCO-1英文名稱：Mycotoxincontaminatedryeflour中文名稱：黑麥粉中霉菌毒素標準品規(guī)格：100g預(yù)期用途：這種經(jīng)過認證的參考物質(zhì)以100克為單位分發(fā)，主要用于面粉中霉菌毒素分析的方法開發(fā)、驗證和質(zhì)量控制。存儲：建議將材料儲存在受控的低溫環(huán)境中，如約-20℃或以下的冷凍庫。使用說明：打開之前，應(yīng)將每個瓶子加熱至室溫，并將內(nèi)容物充分混合。使用后，應(yīng)將瓶子密封，并立即放回冰箱。允許重復(fù)取樣，但必須注意不要引入污染。建議最小樣

NRC標準品CRM-PTX2-b扇貝毒素/果膠毒素標準物質(zhì)的用途2025/05/12

品牌：加拿大NRC標準品CRMcode（貨號）：CRM-PTX2-bCAS號：97564-91-5英文名稱：PectenotoxinCalibrationSolutionCRM中文名稱：扇貝毒素/果膠毒素標準品規(guī)格：0.5ml產(chǎn)品說明：PTX是由幾種甲藻物種（如東方甲藻和尖甲藻）產(chǎn)生的一組聚醚內(nèi)酯毒素[1,2]。PTX與腹瀉性貝類中毒有關(guān)，因為它們與岡田酸組同時存在于貝類和浮游生物中，并且通過腹腔注射對小鼠有毒性。然而，它們尚未被證實對小鼠有口服毒性，也沒有與人類疾病有關(guān)[3]。盡管如此，歐盟規(guī)

NIBSC標準品73/601CEA標準物質(zhì)的用途2025/05/09

品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：73/601英文名稱：CarcinoembryonicAntigen(CEA),Human(1stInternationalReferencePreparation)描述：人癌胚抗原（CEA）國際標準品產(chǎn)品用途：世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會于1976年將編號為73/601的制劑確定為CEA的第一個國際參考制劑。每安瓿100國際單位。生物材料原產(chǎn)國：英國。每安瓿中凍干物質(zhì)（包括乳糖）的估計重量為2.36mg。國際單位被定義為IRP中0.0236

NIBSC標準品09/264 纖維蛋白原D標準物質(zhì)的用途2025/05/09

品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：09/264英文名稱：FibrinogenConcentrate(B)(2ndInternationalStandard)描述：纖維蛋白原D國際標準品產(chǎn)品用途：世界衛(wèi)生組織纖維蛋白原血漿第三國際標準由編號09/264的玻璃安瓿組成，含有1ml凍干溶劑清潔劑處理的合并正常人血漿。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會于2011年10月建立，世界衛(wèi)生組織/BS/2011.2168號文件提供了制劑和價值分配的詳細信息。本標準旨在用于測量血漿中的纖維蛋

加拿大NRC標準品EGGS-1蛋粉標準物質(zhì)的用途2025/05/08

品牌：加拿大NRC標準品CRMcode(貨號)：EGGS-1CAS號：64285-06-9英文名稱：EggPowderReferenceMaterial中文名稱：蛋粉標準物質(zhì)/蛋粉中微量金屬及其他成分規(guī)格：35g產(chǎn)品說明：EGGS-1是由加拿大a干全蛋粉制備的參考物質(zhì)。下表提供了痕量金屬和其他成分的參考和信息量值。參考值是至少兩種分析方法和/或?qū)嶒炇医Y(jié)果的等權(quán)重平均值。不確定性表示為95%的置信區(qū)間。所有值均以干質(zhì)量為基礎(chǔ)表示。預(yù)期用途：本標準物質(zhì)(RM)用于評估用于測定蛋粉和其他類似食品、農(nóng)業(yè)