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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級濃氨溶液 氨水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2019/06/26
NH317.03[7664-41-7]本品含氨(NH3)應(yīng)為25.0%~28.0%(g/g)?!拘誀睢勘酒窞闊o色的澄清液體;有強(qiáng)烈刺激性的特臭;易揮發(fā);顯堿性反應(yīng)。本品能與水或乙醇任意混合。相對密度本品的相對密度(通則0601)為0.900~0.908?!捐b別】取本品少量,另用玻璃棒蘸取鹽酸,持近本品的液面,即產(chǎn)生白色的濃煙?!緳z查】氯化物取本品約10g(11ml),置水浴上蒸干,殘?jiān)铀?0ml溶解后,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液1.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.000
藥用級硫酸慶大霉素2019/06/26
本品為慶大霉素C1、C1a、C2、C2a等組分為主混合物的硫酸鹽。按無水物計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少于590慶大霉素單位?!拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨姆勰?;無臭;有引濕性。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+107°至+121°?!捐b別】(1)取本品與慶大霉素標(biāo)準(zhǔn)品,分別加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板(臨用前于105℃活化2小時(shí))
藥用級十二烷基硫酸鈉的藥典指標(biāo)2019/06/26
[151-21-3]本品為以十二烷基硫酸鈉(C12H25NaO4S)為主的烷基硫酸鈉混合物。【性狀】本品為白色至淡黃色結(jié)晶或粉末;有特征性微臭?!捐b別】(1)本品的水溶液(1→10)顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。(2)本品的水溶液(1→10)加鹽酸酸化,緩緩加熱沸騰20分鐘,溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。【檢查】堿度取本品1.0g,加水100ml溶解后,加酚紅指示液2滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得過0.60ml。氯化鈉取本品約5g,
藥用級二甲基亞砜 僅供外用藥典標(biāo)準(zhǔn)2019/06/26
藥用級二甲基亞砜僅供外用藥典標(biāo)準(zhǔn)C2H6OS78.13[67-68-5]本品按無水物計(jì)算,應(yīng)不得少于99.5%。【性狀】本品為無色液體;無臭或幾乎無臭;有引濕性。凝點(diǎn)本品的凝點(diǎn)(通則0613)為17.0~18.3℃。折光率本品的折光率(通則0622)為1.478~1.479。相對密度本品的相對密度(通則0601)為1.095~1.105。【鑒別】(1)取本品5ml,置試管中,加氯化鎳50mg,振搖使溶解,溶液呈黃綠色,置50℃水浴中加熱,溶液呈綠色或藍(lán)綠色,放冷,溶液呈黃綠色。(2)本品的紅外光
藥用級含糖胃蛋白酶的藥典標(biāo)準(zhǔn)2019/06/20
藥用級含糖胃蛋白酶的藥典標(biāo)準(zhǔn)本品系胃蛋白酶用乳糖、葡萄糖或蔗糖稀釋制得。按干燥品計(jì)算,每1g中含蛋白酶活力不得少于120單位或1200單位?!拘誀睢勘酒窞榘咨恋S色的粉末;無霉敗臭?!捐b別】取本品的水溶液,照胃蛋白酶項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同反應(yīng)。【檢查】干燥失重取本品,在100℃干燥4小時(shí),減失重量不得過5.0%(通則0831)。微生物限度取本品,照胃蛋白酶項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定?!拘r(jià)測定】取本品,照胃蛋白酶項(xiàng)下的方法測定?!绢悇e】同胃蛋白酶?!疽?guī)格】(1)1g:120單位(2)1g:20
藥用級卡波姆 醫(yī)藥級醫(yī)藥輔料cp20152019/06/20
藥用級卡波姆醫(yī)藥級醫(yī)藥輔料cp2015Carbomer[54182-57-9]【性狀】本品為白色疏松粉末;有特征性微臭;有引濕性。【鑒別】(1)取本品0.1g,加水20ml和10%氫氧化鈉溶液0.4ml,即成凝膠狀。(2)取本品0.1g,加水10ml,搖勻,加麝香草酚藍(lán)指示液0.5ml,應(yīng)顯橙色。取本品0.1g,加水10ml,搖勻,加甲酚紅指示液0.5ml,應(yīng)顯黃色。(3)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5,邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml,立即產(chǎn)生白色沉
藥用級硫酸鎂 河北/南昌生產(chǎn)原料級硫酸鎂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2019/06/18
藥用級硫酸鎂河北/南昌生產(chǎn)原料級硫酸鎂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)MgSO4·7H2O246.48本品按熾灼至恒重后計(jì)算,含MgSO4不得少于99.5%?!拘誀睢勘酒窞闊o色結(jié)晶;無臭;有風(fēng)化性。本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。【鑒別】本品顯鎂鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。【檢查】酸堿度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴;如顯黃色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應(yīng)變?yōu)樗{(lán)綠色;如顯藍(lán)綠色或綠色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應(yīng)變?yōu)辄S色。溶液的澄
藥用級維生素B2 湖北廣濟(jì)原料級VB22019/06/18
藥用級維生素B2湖北廣濟(jì)原料級VB2【性狀】本品為橙黃色結(jié)晶性粉末;微臭;溶液易變質(zhì),在堿性溶液中或遇光變質(zhì)更快。比旋度避光操作。取本品,精密稱定,加無碳酸鹽的0.05mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,在30分鐘內(nèi),依法測定(通則0621),比旋度為-115°至-135°。【鑒別】(1)取本品約1mg,加水100ml溶解后,溶液在透射光下顯淡黃綠色并有強(qiáng)烈的黃綠色熒光;分成二份:一份中加無機(jī)酸或堿溶液,熒光即消失;另一份中加連二亞硫酸鈉結(jié)晶少許,搖勻后,黃色即消
藥用級二甲硅油 不同粘度型號醫(yī)藥用級2019/06/12
藥用級二甲硅油不同粘度型號醫(yī)藥用級[9006-65-9]含聚合二甲基硅氧烷為97.0%~103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運(yùn)動黏度的不同,本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十個型號?!拘誀睢勘酒窞闊o色澄清的油狀液體;無臭或幾乎無臭。相對密度本品的相對密度(通則0601)在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。折光率本品的折光率(通則0622)在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。黏度本品在25℃時(shí)的運(yùn)動黏度(通則0633法,毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm;黏度為1
藥用級鹽酸雷尼替丁的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)cp20152019/06/12
藥用級鹽酸雷尼替丁的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)cp2015【性狀】本品為類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末;有異臭;極易潮解,吸潮后顏色變深。【鑒別】(1)取本品約0.2g,置試管中,用小火緩緩加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟拇姿徙U試紙顯黑色。(2)在含量測定項(xiàng)下記錄的圖譜中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。(3)取本品,加水制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm與314nm的波長處有大吸收。(4)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集401圖)一致
藥用級聚維酮碘質(zhì)量藥典標(biāo)準(zhǔn)2019/06/04
藥用級聚維酮碘質(zhì)量藥典標(biāo)準(zhǔn)本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物與碘的復(fù)合物。按干燥品計(jì)算,含有效碘(I)應(yīng)為9.0%~12.0%?!拘誀睢勘酒窞辄S棕色至紅棕色無定形粉末。本品在水或乙醇中溶解【鑒別】取本品約0.5g,加水5ml溶解后,照下述方法試驗(yàn)。(1)取溶液1滴,加水9ml與淀粉指示液1ml,即顯深藍(lán)色。(2)取溶液0.5ml,涂布在面積約為7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低濕度室溫下放置過夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,可溶于水?!緳z查】干燥失重取本品約5g,精密稱定,在105℃干燥
藥用級黃原膠 生產(chǎn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)2019/06/04
本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌(Xanthomonascampestris)發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得?!拘誀睢勘酒窞轭惏咨驕\黃色的粉末;微臭,無味。本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇不溶?!捐b別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g,混勻,加至80℃的水300ml中,邊加邊攪拌至形成溶液后,繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃,放冷,即形成橡膠狀凝膠物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆膠,同法操作,應(yīng)不形成橡膠狀凝膠物?!緳z查】黏度取本品干燥品3.0g,加lv化鉀3.0g
藥用級馬來酸氯苯那敏 撲爾敏原料2019/05/28
藥用級馬來酸氯苯那敏撲爾敏原料本品為2-[對-氯-α-[2-(二甲氨基)乙基]苯基]吡啶馬來酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C16H19ClN2.C4H4O4不得少于98.5%。【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為131.5~135℃。吸收系數(shù)取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(稀鹽酸1ml加水至100ml)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在264nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)()為212~222?!捐b別】(1)取本品約1
藥用級西咪替丁原料級標(biāo)準(zhǔn)檢測2019/05/28
本品為1-甲基-2-氰基-3-[2-[[(5-甲基咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]胍。按干燥品計(jì)算,含C10H16N6S不得少于99.0%?!拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶性粉末;幾乎無臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在異丙醇中略溶,在水中微溶;在稀鹽酸中易溶。吸收系數(shù)取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(0.9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在218nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)()為751~797?!捐b別】(1)取本品約50mg,
藥用級氧化鋅 中國藥典原料標(biāo)準(zhǔn)2015二部標(biāo)準(zhǔn)2019/05/22
藥用級氧化鋅中國藥典原料標(biāo)準(zhǔn)2015二部標(biāo)準(zhǔn)ZnO81.38本品按熾灼至恒重后計(jì)算,含ZnO不得少于99.0%?!拘誀睢勘酒窞榘咨ⅫS白色的無砂性細(xì)微粉末;無臭;在空氣中能緩緩吸收二氧化碳?!捐b別】(1)取本品,加強(qiáng)熱,即變成黃色;放冷,黃色即消失。(2)本品的稀鹽酸溶液顯鋅鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)?!緳z查】堿度取本品1.0g,加新沸的熱水10ml,振搖5分鐘,放冷,濾過,濾液加酚酞指示液2滴,如顯粉紅色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml,粉紅色應(yīng)消失。硫酸鹽取本品1.0g,加稀
中國藥典2015版原料爐甘石藥用級制藥原料2019/05/22
中國藥典2015版原料爐甘石藥用級制藥原料本品為碳酸鹽類礦物方解石族菱鋅礦,主含碳酸鋅(ZnCO3)。采挖后,洗凈,曬干,除去雜石?!拘誀睢勘酒窞閴K狀集合體,呈不規(guī)則的塊狀。灰白色或淡紅色,表面粉性,無光澤,凹凸不平,多孔,似蜂窩狀。體輕,易碎。氣微,味微澀。【鑒別】(1)取本品粗粉1g,加稀鹽酸10ml,即泡沸,發(fā)生二氧化碳?xì)?,?dǎo)入氫氧化鈣試液中,即生成白色沉淀。(2)取本品粗粉1g,加稀鹽酸10ml使溶解,濾過,濾液加亞鐵氰化jia試液,即生成白色沉淀,或雜有微量的藍(lán)色沉淀。【含量測定】取本
藥用級醋酸地塞米松 藥典cp2015標(biāo)準(zhǔn)2019/05/15
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+82°至+88°。吸收系數(shù)取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在240nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)(E1%1cm)為343~371?!捐b別】(1)取本品約10mg,加甲醇1ml,微溫溶解后,加熱的堿性酒石酸銅試液1ml,即生成紅色沉淀。(2)在含量測
藥用級磷酸苯丙哌林 鎮(zhèn)咳藥品原料cp20152019/05/15
藥用級磷酸苯丙哌林鎮(zhèn)咳藥品原料cp2015本品為1-[2-(2-芐基苯氧基)-l-甲基乙基]哌啶磷酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C21H27NO·H3PO4不得少于98.5%。【性狀】本品為白色或類白色粉末;微帶特臭。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為148~153℃?!捐b別】(1)取本品約20mg,加水5ml溶解后,加稀鹽酸1ml,加硫氰酸鉻銨試液3~5滴(或少許顆粒),產(chǎn)生粉紅色沉淀。(2)取本品少量,加水0.5ml溶解后,加0.2%對二甲氨基苯甲quan試液3ml,振搖,數(shù)分鐘后顯粉紅色至紅色。(3
藥用級鹽酸小檗堿 黃連素的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)測定2019/05/09
C20H18ClNO4·2H2O407.85本品為5,6-二氫-9,10-二甲氧苯并[g]-l,3-苯并二氧戊環(huán)[5,6-α]喹嗪鹽酸鹽二水合物。按無水物計(jì)算,含C20H18ClNO4提取品不得少于97.0%,合成品不得少于98.0%?!拘誀睢勘酒窞辄S色結(jié)晶性粉末;無臭。本品在熱水中溶解,在水或乙醇中微溶,【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水10ml,緩緩加熱溶解后,加氫氧化鈉試液4滴,放冷(必要時(shí)濾過),加丙酮8滴,即發(fā)生渾濁。(2)取本品約5mg,加稀鹽酸2ml,攪拌,加漂白粉少量,即顯櫻紅
藥用級乳酸依沙吖啶2015藥典標(biāo)準(zhǔn)2019/05/09
藥用級乳酸依沙吖啶2015藥典標(biāo)準(zhǔn)【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末;無臭。本品在熱水中易溶,在沸無水乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水10ml,溶解后,加氫氧化鈉試液使成堿性,即析出黃色沉淀,濾過,濾液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml與高錳酸鉀試液數(shù)滴,即顯紫紅色,加熱后顏色消褪。(2)取本品約50mg,加水5ml,溶解后,加稀鹽酸使成酸性,再加亞硝酸鈉試液1ml,即顯櫻桃紅色。(3)取本品的水溶液(1→2000),加碘試液數(shù)滴,即產(chǎn)生深藍(lán)綠色沉淀,當(dāng)加入乙醇
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