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濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司

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  • 2024

    08-06

    YY0285.6-2020植入式給藥器(植入式輸液港)穿刺落屑測試方法

    皮下植入式輸液港是一種能經(jīng)皮向?qū)Ч茌斪⒌钠餍?。YY0285.6-2020《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第6部分:皮下植入式給藥裝置》規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)、一次性使用的皮下植入式給藥裝置的相關(guān)性能和安全要求。YY0332-2011《植入式給藥裝置》是最早對(duì)于植入式給藥器的測試標(biāo)準(zhǔn)。YY0285.6-2020生效以后可以替代YY0332-2011。另外,ISO10555-6:2015《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第6部分:皮下植入式給藥裝置》是對(duì)于植入式給藥裝置的國際通用的測試標(biāo)準(zhǔn)。一、穿刺落屑測試
  • 2024

    08-05

    一次性使用醫(yī)用霧化器氣源管檢測方案推薦

    一次性使用醫(yī)用霧化器按結(jié)構(gòu)形式不同分為A型、B型、C型三種。A型由霧化瓶、氣源管、咬口、面罩組成;B型由霧化瓶、氣源管、咬口組成;C型由霧化瓶、氣源管、面罩組成。氣源管、面罩采用符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯塑料制成,霧化瓶、咬嘴采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯塑料制成。氣源管性能指標(biāo)1氣源管1.1氣源管各連接處應(yīng)連接牢固。1.2氣源管應(yīng)能耐彎曲。1.3氣源管各連接處應(yīng)密封、無泄漏。1.4氣源管須通暢,并能在200kPa氧氣壓力下保證不少于15L/分的氧流量通過。1.5氣源
  • 2024

    08-05

    DFT-02自動(dòng)導(dǎo)管流量測試方法

    醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品在醫(yī)療器械中占據(jù)了很大一部分,很多醫(yī)療手術(shù)都離不開醫(yī)用導(dǎo)管的輔助,醫(yī)用導(dǎo)管有著詳細(xì)的分類,比如氣管插管、胃腸管、鼻飼管、球囊導(dǎo)管、輸卵管導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、血管內(nèi)導(dǎo)管等等。每種導(dǎo)管都具有特定的作用,在手術(shù)過程中扮演者重要的角色,各種醫(yī)用導(dǎo)管的性能也有著非常嚴(yán)格的要求。GB15812.1-2005、YY0325-2022、YY0285.1-2017規(guī)定了導(dǎo)管流量測試方法,針對(duì)這幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn),濟(jì)南眾測研發(fā)制造了DFT-02自動(dòng)導(dǎo)管流量測試儀。測試原理:采用體積測量法或者重量測量法測量水流經(jīng)導(dǎo)管的
  • 2024

    08-01

    軟包鋰電池用鋁塑復(fù)合膜爆破檢測方法

    鋁塑膜(AluminumLaminatedFilm,ALF)是軟包裝鋰電池電芯封裝的關(guān)鍵材料,是由多種塑料、鋁箔和粘合劑組成的高塑性、高阻隔的多層復(fù)合材料。軟包鋰電池用鋁塑復(fù)合膜具有良好的阻隔性、耐電解液穩(wěn)定性、冷沖壓成型性、抗穿刺性和絕緣性,起保護(hù)內(nèi)容物的作用,是軟包鋰電池中一個(gè)關(guān)鍵的保護(hù)環(huán)節(jié),是技術(shù)要求非??量痰囊环N復(fù)合材料。鋁塑膜及軟包鋰電池,包括由外至內(nèi)依次分布的保護(hù)層、鋁箔層、熱封層,以及設(shè)置于相鄰層之間用以黏合的粘貼層,其中,所述熱封層遠(yuǎn)離所述鋁箔層的一側(cè)還設(shè)置有泄爆層,且所述泄爆層
  • 2024

    07-30

    一次性使用無菌導(dǎo)尿管/一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械 測試裝置推薦方案

    YY/T0325-2022一次性使用無菌導(dǎo)尿管YY/T0489-2023一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械測試裝置推薦方案濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0325-2022一次性使用無菌導(dǎo)尿管以及YY/T0489-2023一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械研發(fā)生產(chǎn)了以下相關(guān)檢測裝置:扭結(jié)穩(wěn)定性試驗(yàn)方法YY/T0325-2022附錄H;YY/T0489-2023附錄A;采集裝置抗沖擊試驗(yàn)方法YY/T0489-2023附錄F;固定強(qiáng)度試驗(yàn)方法YY/T0489-2023附錄H;球囊可靠性測試YY/
  • 2024

    07-30

    如何驗(yàn)證無源醫(yī)療器械貨架有效期

    醫(yī)療器械貨架有效期是指保證醫(yī)療器械終產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能的期限,一旦超過醫(yī)療器械的貨架有效期,就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標(biāo),發(fā)揮預(yù)期功能,在使用中具有潛在的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療器械貨架有效期的驗(yàn)證貫穿該器械研發(fā)的整個(gè)過程,注冊申請人宜在醫(yī)療器械研發(fā)的最初階段考慮如何設(shè)定貨架有效期,并在產(chǎn)品的驗(yàn)證、改進(jìn)過程以及上市后不斷進(jìn)行確認(rèn)。注冊申請人宜在設(shè)計(jì)開發(fā)輸入階段根據(jù)產(chǎn)品要求和法規(guī)要求,結(jié)合已上市同類產(chǎn)品的相關(guān)信息(如有)為醫(yī)療器械確定一個(gè)合理的貨架有效期,,以保證其在規(guī)定的貯存、運(yùn)輸條件下能維持預(yù)
  • 2024

    07-29

    MPT-03 總泄漏率測試系統(tǒng)試驗(yàn)方法

    隨著GB19083—2023《醫(yī)用防護(hù)口罩》的更新,標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定了防護(hù)口罩總泄露率的測試方法,按照YY/T0866標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測,以脈沖采樣模式下的鈉焰光度計(jì)法為仲裁法。針對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)要求,濟(jì)南眾測Pubtester研發(fā)制造了MPT-03總泄露率測試系統(tǒng)。主要應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、安全防護(hù)檢驗(yàn)中心、勞動(dòng)防護(hù)檢驗(yàn)中心、藥品檢驗(yàn)中心、疾病預(yù)防控制中心、紡織品檢測中心、醫(yī)院、口罩和呼吸器生產(chǎn)企業(yè)等。MPT-03總泄露率測試系統(tǒng)具體試驗(yàn)方法如下:1、試樣準(zhǔn)備制取一定數(shù)量的待測試樣。測定試樣的數(shù)量至少10個(gè)。目
  • 2024

    07-29

    YY0875外科器械直線型吻合器吻合口耐壓測試方法變更

    背景為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心在2022年已發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單》(2022年第42號(hào))(以下簡稱“清單”)的基礎(chǔ)上,根據(jù)醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況,經(jīng)商國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心,對(duì)清單進(jìn)行了修訂。其中包括對(duì)YY0875《外科器械直線型吻合器及組件》標(biāo)準(zhǔn)的修訂,修改的標(biāo)準(zhǔn)為YY0875-2023《外科器械直線型吻合器及組件》。標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)吻合口耐壓測試進(jìn)行了修改和內(nèi)容的補(bǔ)充。正文YY0875-2
  • 2024

    07-23

    一次性使用神經(jīng)叢刺激套件使用設(shè)備清單

    一次性使用神經(jīng)叢刺激套件,包括電刺激器、刺激針(阻滯針)、刺激套管、導(dǎo)管、導(dǎo)引器、遙控器、耗材以及其他相關(guān)配件。該套件專為神經(jīng)叢刺激治療設(shè)計(jì),臨床上主要用于外周神經(jīng)阻滯(PNB)定位從而實(shí)施麻醉和術(shù)后鎮(zhèn)痛。本文主要匯總了一次性使用神經(jīng)叢刺激套件常用的檢測設(shè)備清單:一次性使用神經(jīng)叢刺激套件使用設(shè)備清單物理名稱型號(hào)實(shí)驗(yàn)用途醫(yī)用針管韌性測試儀MTT-01針的韌性醫(yī)用針管剛性測試儀MRT-01針的剛性醫(yī)用針管牢固度試驗(yàn)儀MRT-01針的牢固度一次性注射器密合性(負(fù)壓)測試儀FYT-01注射器負(fù)壓一次性無
  • 2024

    07-23

    LSST-05 動(dòng)力注射及爆破壓力測試方法

    濟(jì)南眾測生產(chǎn)的LSST-05動(dòng)力注射及爆破壓力測試儀是按照標(biāo)準(zhǔn)“YY0285.1-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第1部分:通用要求》中附錄F、YY0285.4-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”》之有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)制造。適用于導(dǎo)管靜態(tài)條件下爆破壓力試驗(yàn)、球囊額定爆破壓(RBP)試驗(yàn)、球囊充盈時(shí)無泄漏和損壞的疲勞試驗(yàn)、球囊泄壓時(shí)間試驗(yàn)、球囊直徑與充盈壓力關(guān)系的試驗(yàn)。儀器原理動(dòng)力注射:采用高壓液壓測試原理,通過給測試導(dǎo)管樣品通恒定水壓來施加壓力,并保持一定時(shí)間來測試樣
  • 2024

    07-16

    薄膜透濕性測試儀的工作流程

    薄膜透濕性測試儀是用于評(píng)估材料對(duì)水蒸氣滲透性能的專用檢測設(shè)備,通常用于食品、藥品、化工產(chǎn)品等包裝材料的質(zhì)量控制。以下是薄膜透濕性測試儀的基本工作流程:準(zhǔn)備階段樣品準(zhǔn)備:首先,從待測材料中裁取適當(dāng)尺寸的試樣薄膜。樣品需要平整、無瑕疵,并且保持原有的物理狀態(tài),不因制備過程產(chǎn)生額外的透氣性。環(huán)境條件控制:確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境溫度和濕度符合測試要求。通常,測試需要在恒溫恒濕的環(huán)境中進(jìn)行,以排除外界因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。儀器預(yù)熱:開啟透濕性測試儀,根據(jù)設(shè)備要求預(yù)熱到設(shè)定的工作溫度,以確保測試時(shí)儀器處于穩(wěn)定狀態(tài)
  • 2024

    07-01

    氣管插管套囊充起直徑測定、插管縮陷試驗(yàn)方法、套囊突出試驗(yàn)方法

    濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司(品牌Pubtester)成立于泉城濟(jì)南,是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測儀器研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),公司專注于為食品、藥品、醫(yī)療器械、包裝材料、新材料、新能源、日用化妝品等提供專業(yè)科學(xué)試驗(yàn)儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。經(jīng)過多年的發(fā)展,眾測多項(xiàng)新技術(shù)、新產(chǎn)品獲得證書,并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司重點(diǎn)發(fā)展個(gè)性化定制服務(wù),針對(duì)客戶提出的差異化需求,能夠提供優(yōu)質(zhì)解決方案和技術(shù)支持,力爭為客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品和高質(zhì)量服務(wù)。公司擁有完善的售后服務(wù)體系,能夠?yàn)槟峁┈F(xiàn)場、電話溝通、遠(yuǎn)程視頻、常見問題視
  • 2024

    06-27

    YY0872-2013輸尿管支架相關(guān)檢測設(shè)備

    濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY0872-2013輸尿管支架試驗(yàn)方法研發(fā)生產(chǎn)了以下相關(guān)檢測設(shè)備:1、斷裂強(qiáng)度和伸長率:測試支架斷裂所需要的最大拉伸負(fù)載及伸長率試驗(yàn)方法:支架的斷裂強(qiáng)度在拉力試驗(yàn)機(jī)上以200mm/min的拉伸速度進(jìn)行測試推薦設(shè)備:TST-01H智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)項(xiàng)目指標(biāo)試驗(yàn)力量程500N精度等級(jí)0.5級(jí)傳感器個(gè)數(shù)1個(gè)(任選其一)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)高性能進(jìn)口伺服驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)中橫梁移動(dòng)速度0.05~1000mm/min(連續(xù)可調(diào),進(jìn)程返程)中橫梁移動(dòng)速度準(zhǔn)確度±1%拉伸壓縮最大行程600mm單次
  • 2024

    06-24

    PNY-01 血袋加壓排空測試儀試驗(yàn)方法

    濟(jì)南眾測生產(chǎn)的PNY-01血袋加壓排空測試儀是根據(jù)GB14232.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)條款而設(shè)計(jì)制造的,專業(yè)用于測試塑料血袋的加壓排空及抗泄漏性能。適用于帶有采血管、輸血插口、采血針和轉(zhuǎn)移管(可選),用于血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注的血袋。還適用于多連塑料血袋,如雙連、三連、四連或多連血袋。根據(jù)使用要求,血袋可裝人抗凝劑和/或保養(yǎng)液。不適用于與濾器連為一體的塑料血袋。PNY-01血袋加壓排空測試儀系統(tǒng)特征l7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作
  • 2024

    06-20

    睡眠呼吸暫停治療面罩測試儀哪里有

    睡眠呼吸暫停綜合癥,簡稱SAHS,是一種常見的睡眠障礙性疾病。該疾患患者在夜間睡眠期間會(huì)頻繁發(fā)生呼吸暫?;虻屯馐录?,從而引致身體缺氧和生理功能紊亂,對(duì)誘發(fā)多種并發(fā)癥如心臟疾病、中風(fēng)、糖尿病等產(chǎn)生重要影響。對(duì)于此類患者,臨床上常采用持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)療法進(jìn)行治療,其中睡眠呼吸暫停治療面罩便是一種重要的輔助工具。睡眠呼吸暫停治療面罩通常是指持續(xù)正壓通氣治療,一般是用于治療睡眠呼吸暫停綜合征的。根據(jù)YY0671.2-2011睡眠呼吸暫停治療第2部分:面罩和應(yīng)用附件標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定可知,睡眠呼吸暫停
  • 2024

    06-19

    哪些方面會(huì)導(dǎo)致落球沖擊試驗(yàn)機(jī)結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤

    落球沖擊試驗(yàn)機(jī)是一種用于評(píng)估材料抗沖擊性能的實(shí)驗(yàn)設(shè)備。通過從一定高度釋放一定質(zhì)量的球體,讓其自由落體撞擊試樣,觀察試樣的損壞情況來判斷其抗沖擊能力。然而,實(shí)驗(yàn)結(jié)果受到多種因素的影響,以下是一些主要的影響因素:1.落球質(zhì)量:落球的質(zhì)量直接影響到撞擊時(shí)產(chǎn)生的沖擊力大小。質(zhì)量越大,產(chǎn)生的沖擊力越大,對(duì)試樣的破壞性也越強(qiáng)。因此,在選擇落球質(zhì)量時(shí),需要根據(jù)試樣的材料特性和預(yù)期使用條件來選擇合適的質(zhì)量。2.落球直徑:落球的直徑影響撞擊面積,進(jìn)而影響沖擊力的分布。直徑較大的球體撞擊面積大,沖擊力分布較為均勻;
  • 2024

    06-12

    YY0461-2003 呼吸管路泄露及順應(yīng)性的試驗(yàn)方法

    一次性呼吸管路是適用于在呼吸儀和病人之間推導(dǎo)呼吸氣體的產(chǎn)品,主要用于與呼吸機(jī)或麻醉機(jī)配合使用,是將呼吸用氣體或麻醉劑輸送給患者的裝置。呼吸管路的氣流阻力、連接方式、連接強(qiáng)度、泄露、彎曲氣流阻力增加、順應(yīng)性應(yīng)符合YY0461-2003的要求。濟(jì)南眾測Pubtester研發(fā)制造的HRT-02呼吸管路泄露及順應(yīng)性測試儀,主要參考YY0461-2003附錄D泄漏試驗(yàn)和附錄F順應(yīng)性試驗(yàn)”標(biāo)準(zhǔn)中之相關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)制造。既可以測試呼吸管路與相應(yīng)規(guī)格外圓錐接頭的連接無泄漏試驗(yàn);又可以測試規(guī)定氣壓下向呼吸管路充入空氣
  • 2024

    06-12

    塑料瓶瓶蓋扭矩儀:確保包裝密封性的關(guān)鍵技術(shù)

    塑料瓶瓶蓋扭矩儀是一種用于檢測塑料瓶瓶蓋扭矩的實(shí)驗(yàn)室測試設(shè)備。它在食品飲料、藥品、化妝品等行業(yè)具有廣泛的應(yīng)用。本文將介紹該產(chǎn)品的用途、原理和使用方法。一、用途塑料瓶瓶蓋扭矩儀主要用于測試塑料瓶瓶蓋的扭矩,即開啟和關(guān)閉瓶蓋所需的力量。通過測量瓶蓋的扭矩,可以評(píng)估瓶蓋的密封性能和開啟便利性,確保產(chǎn)品的包裝質(zhì)量和使用體驗(yàn)。二、原理該產(chǎn)品的工作原理是基于力學(xué)原理。儀器通過模擬人手旋轉(zhuǎn)瓶蓋的動(dòng)作,對(duì)瓶蓋施加一定的扭矩,測量所需的力和旋轉(zhuǎn)角度。通過測量得到的扭矩和旋轉(zhuǎn)角度,可以計(jì)算出瓶蓋的扭矩值。三、使用方
  • 2024

    06-10

    飲料瓶瓶蓋扭力測試儀:應(yīng)用、操作與維護(hù)指南

    飲料瓶瓶蓋扭力測試儀是一種專門用于檢測瓶蓋密封性能和開啟力的儀器,廣泛應(yīng)用于飲料、食品、醫(yī)藥等行業(yè)。本文將介紹其應(yīng)用領(lǐng)域、使用方法和維護(hù)要點(diǎn)。應(yīng)用領(lǐng)域飲料行業(yè):檢測礦泉水、碳酸飲料、果汁等瓶裝飲料的瓶蓋扭力。食品包裝:確保食品包裝的密封性和易開性,如罐頭、醬料瓶等。醫(yī)藥領(lǐng)域:檢測藥品瓶蓋的密封性能,保障藥品安全。化妝品行業(yè):檢測化妝品瓶蓋的扭力,確保產(chǎn)品密封和使用便捷。質(zhì)量控制:在生產(chǎn)線上實(shí)時(shí)監(jiān)控瓶蓋扭力,保證產(chǎn)品質(zhì)量。使用方法樣品準(zhǔn)備:選擇待測的瓶蓋樣品,確保其符合測試要求。設(shè)備設(shè)置:根據(jù)測試
  • 2024

    06-06

    YY 0337.1-2002氣管插管檢測項(xiàng)目及測試方法

    氣管插管分為經(jīng)口插管和經(jīng)鼻插管兩種,是將氣管導(dǎo)管經(jīng)過口腔或鼻腔插入到患者氣管內(nèi),以輔助患者呼吸、解除氣道梗阻、吸取氣管分泌物等。氣管插管性能應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)《YY0337.1-2002氣管插管第一部分:常用型插管及接頭》,檢測項(xiàng)目包括氣管插管套囊直徑測試、氣管插管縮陷測試、氣管插管突出性能測試等,檢測儀器推薦使用濟(jì)南眾測DTN-ZJ氣管插管套囊充盈直接測試儀進(jìn)行測試。DTN-ZJ氣管插管套囊充起直徑測試儀主要用于測定氣管插管氣囊壓力的物理特性,是鑒定氣管插管氣囊壓力物理性能的重要手段之一。它可以幫助醫(yī)
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