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6當(dāng)前位置：上海奇宜儀器設(shè)備有限公司>>技術(shù)文章展示
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當(dāng)前位置：上海奇宜儀器設(shè)備有限公司>>技術(shù)文章展示
2023
08-24Oxipack 真空衰減法測(cè)試儀 同時(shí)測(cè)試多個(gè)包裝 減少零食行業(yè)浪費(fèi)
多年前，零食行業(yè)的一家大公司與Oxipack（上海奇宜代理）接洽。他們熱衷于提供優(yōu)質(zhì)的零食；因此，他們希望改進(jìn)包裝并減少泄漏。快速準(zhǔn)確的測(cè)試至關(guān)重要，而這正是Oxipack固定式泄漏測(cè)試儀看起來(lái)很有前途的地方。這家零食公司已經(jīng)熟悉其他泄漏檢測(cè)方法，例如泡泡浴測(cè)試和另一種不太精確的方法。Oxipack固定式泄漏測(cè)試儀在這家公司的泄漏測(cè)試方式上引發(fā)了一場(chǎng)小革命：更快且可追溯的結(jié)果，同時(shí)測(cè)試多個(gè)包裝，無(wú)需更改設(shè)置并大幅減少浪費(fèi)！執(zhí)行那么Oxipack方法是如何實(shí)現(xiàn)的呢？首先，Oxipack拜訪了客戶(hù)，2023
08-232023
08-162023
07-312023
07-312023
07-252023
07-112023
06-25高壓放電法檢漏儀具有以下幾個(gè)優(yōu)勢(shì)
高壓放電法檢漏儀是一臺(tái)設(shè)計(jì)緊湊，性能可靠的臺(tái)面式檢漏機(jī)，設(shè)計(jì)用于以非破壞性、非侵入性的方式檢查灌裝了帶小導(dǎo)電性的無(wú)菌液體的密閉制藥包裝容器的完整性。本機(jī)可以適用于大多數(shù)的容器，如玻璃安瓿瓶，卡式瓶，預(yù)充針，西林瓶，玻璃瓶，吹灌封BFS容器，膜灌封FFS容器。采用高壓放電檢漏（HVLD）方法，檢出在瓶壁，底部或蓋子的區(qū)域有微裂縫或針孔的帶缺陷瓶子。它可以安裝在實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行非破壞性質(zhì)量測(cè)試，或放在生產(chǎn)線(xiàn)上，作為取樣測(cè)試。測(cè)試的執(zhí)行速度非?？?電子測(cè)量大約需要0.1秒)，并且不會(huì)影響操作者的安全。高壓2023
06-202023
06-19CCIT 成品精確檢測(cè)相關(guān)問(wèn)答
自動(dòng)化成品檢測(cè)已在生物/制藥行業(yè)得到廣泛采用。生產(chǎn)高質(zhì)量、無(wú)缺陷的成品是生物/制藥行業(yè)的重中之重，主要是為了確保最終用戶(hù)（患者）的安全。成品檢測(cè)的自動(dòng)化正在提高公司的效率，因此被廣泛采用。為了了解有關(guān)自動(dòng)化成品檢測(cè)、使用的一些常用工具、方法的潛在缺陷、開(kāi)發(fā)中療法日益復(fù)雜的影響以及監(jiān)管變化的更多信息，以下是相關(guān)問(wèn)答:問(wèn)：您能否提供一些自動(dòng)化成品檢測(cè)的背景知識(shí)，其重要性以及該行業(yè)目前對(duì)其使用的情況？答：自動(dòng)化成品檢測(cè)已被制藥行業(yè)廣泛使用，使用各種測(cè)試方法。此外，并非所有這些測(cè)試方法都是容器封閉完整性2023
06-07使用基于激光的頂空氧分析進(jìn)行凍干產(chǎn)品的方法開(kāi)發(fā)
美國(guó)食品和藥物管理局于1999年引入的監(jiān)管期望、ICHQ5C、附件1修訂草案、Eudralex第4卷以供咨詢(xún)，以及最近更新的USP通則1207.1和1207.2關(guān)于容器密封完整性（CCI）測(cè)試，盡管沒(méi)有普遍接受的方法來(lái)測(cè)試和評(píng)估生物制藥藥品的CCI，但需要進(jìn)一步開(kāi)發(fā)測(cè)試方法。每種測(cè)試方法和原則都有優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。本文將介紹一種基于頂空氧分析的CCI檢測(cè)方法驗(yàn)證的簡(jiǎn)單方法，用于小瓶中凍干生物制藥藥物產(chǎn)品的檢測(cè)方法，以及檢測(cè)和驗(yàn)證陽(yáng)性對(duì)照藥瓶的方法。該模型基于菲克擴(kuò)散定律，并根據(jù)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了校正，以考慮較2023
06-022023
05-262023
05-222023
05-17確保注射藥物產(chǎn)品的容器密閉完整性@今日話(huà)題
必須選擇合適的容器密閉系統(tǒng)(CCS)來(lái)保護(hù)有價(jià)值的注射用藥物產(chǎn)品并保持無(wú)菌性和穩(wěn)定性。CCS必須確保注射藥物產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)的容器密閉完整性(CCI)。腸胃外藥物產(chǎn)品可以包裝為預(yù)裝注射器、藥筒或小瓶?；谛∑康南到y(tǒng)通常由三個(gè)主要部分組成：小瓶、彈性塞子和鋁密封件（通常帶有塑料翻蓋按鈕）。為了在藥品的保質(zhì)期內(nèi)保持CCI，必須選擇合適的小瓶、塞子和鋁封口。有幾個(gè)因素應(yīng)該考慮(1)。首先，CCS組件的組成和特性對(duì)于維持CCI至關(guān)重要。由于其密封性能，彈性封閉件已在無(wú)菌應(yīng)用中使用多年。彈性體的粘彈性使橡膠能2023
05-082023
05-04CCIT 包裝密封完整性 方法驗(yàn)證需要注意的事項(xiàng)@今日熱點(diǎn)
監(jiān)管合規(guī)協(xié)會(huì)杰出研究員SusanJ.Schniepp和NelsonLaboratories高級(jí)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)經(jīng)理ShiriHechter提供了一種驗(yàn)證分析方法的簡(jiǎn)單方法。監(jiān)管合規(guī)協(xié)會(huì)杰出研究員SusanJ.Schniepp和NelsonLaboratories高級(jí)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)經(jīng)理ShiriHechter提供了一種驗(yàn)證分析方法的簡(jiǎn)單方法。Q.如何驗(yàn)證分析方法？一個(gè)。當(dāng)使用藥典中公布的分析方法時(shí)，該方法被認(rèn)為是經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的，只需要在實(shí)際使用條件下進(jìn)行驗(yàn)證（1）。但是，當(dāng)使用藥典中未公布的常規(guī)測(cè)試分析方法時(shí)，2023
04-252023
04-25相比傳統(tǒng)的機(jī)械鉆孔，安瓿瓶激光鉆孔具有以下優(yōu)勢(shì)
安瓿瓶激光鉆孔是一種先進(jìn)的加工技術(shù)，利用高能激光束在安瓿瓶表面穿孔而無(wú)需物理接觸，因此具有高效、精準(zhǔn)和無(wú)損傷等優(yōu)點(diǎn)。激光鉆孔是利用激光束的高能量和高聚焦性，將激光束集中到很小的區(qū)域內(nèi)，產(chǎn)生高溫和高壓，使材料蒸發(fā)或熔化，形成孔洞。對(duì)于安瓿瓶這樣的玻璃容器，由于其具有良好的透明性和導(dǎo)熱性，可以使用紅外激光進(jìn)行加工，較低功率的激光可以在表面產(chǎn)生微小的坑洞，而較高功率的激光則可以在瓶體中心產(chǎn)生較大的通孔或者切割孔。安瓿瓶激光鉆孔是一種使用激光器將高能量光聚焦在小區(qū)域內(nèi)，使材料產(chǎn)生熔化和蒸發(fā)的方法，從而形2023
04-19掃一掃訪問(wèn)手機(jī)商鋪
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