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2025
03-12

如何簡單高效地加快ADC藥物生產(chǎn)？
在抗體偶聯(lián)藥物（ADC）這條黃金賽道上，各大藥企紛紛加入，迫使各家不得不面臨著一場效率與質量的較量——如何在復雜的生產(chǎn)工藝中平衡交叉污染風險、靈活排產(chǎn)需求與陡峭的成本曲線？當傳統(tǒng)不銹鋼設備遭遇ADC的生產(chǎn)難題，一次性系統(tǒng)（Single-UseSystems,SUS）正在悄然改寫行業(yè)習慣。目前ADC生產(chǎn)過程中重要的工藝過程集中在ADC偶聯(lián)和純化工藝上，在ADC偶聯(lián)和純化工藝中分為三大工藝段分別是抗體功能化、偶聯(lián)工藝和純化工藝。抗體功能化：將抗體功能化為具有所需數(shù)量偶聯(lián)反應位點的抗體，是控制ADC藥
2025
03-11

關于細胞制備系統(tǒng)，三分鐘您就懂
細胞制備系統(tǒng)會自動記錄細胞制備過程中的各項數(shù)據(jù)，如操作時間、溫度變化、細胞生長數(shù)據(jù)等，方便用戶隨時查詢和分析；完整的數(shù)據(jù)記錄有助于實現(xiàn)產(chǎn)品的全程追溯，對于保證細胞產(chǎn)品質量、查找問題根源以及改進生產(chǎn)工藝都具有重要意義。1.參數(shù)精準控制：能夠對細胞培養(yǎng)的溫度、濕度、氣體濃度、pH值等關鍵參數(shù)進行精準控制，為細胞生長提供最佳的環(huán)境條件，提高細胞培養(yǎng)的質量和效率。2.大規(guī)模生產(chǎn)能力：適用于工業(yè)化大批量生產(chǎn)，可在短時間內(nèi)制備出大量高質量的細胞產(chǎn)品，滿足臨床治療、科研等領域的需求。細胞制備系統(tǒng)的功能集成化與
2025
03-06

生物制藥行業(yè)中工藝轉移基本原則及關注重點
在生物制藥行業(yè)中，從一個項目走向一個產(chǎn)品，工藝轉移是不可避免的。無論是從實驗室規(guī)模走向中試測試、或是從中試放大走向生產(chǎn)端、甚至于生產(chǎn)場地或設備限制導致的工藝變更，均會導致工藝的流程、設備、生產(chǎn)場地甚至于關鍵參數(shù)產(chǎn)生變化。在這個變化的流程中，工藝轉移作為一個既受到產(chǎn)品自身的工藝關鍵參數(shù)控制，又需要符合自己及所在地區(qū)監(jiān)管機構要求的關鍵步驟，需要技術、管理及合規(guī)性的綜合協(xié)調。常見的技術轉移從項目流程上可分為小試至中試、中試至生產(chǎn)、生產(chǎn)流程中這幾個階段，其中的前兩個階段一般會伴隨著工藝放大同步進行，后兩
2025
03-04

細胞制備系統(tǒng)采用了封閉式設計以便保障安全
細胞制備系統(tǒng)能夠實現(xiàn)從樣本采集、處理、細胞分離、培養(yǎng)、分裝等一系列復雜流程的自動化操作；高度自動化的操作避免了人工操作過程中可能出現(xiàn)的失誤，如加樣不準、時間控制不準確等問題，提高了實驗或生產(chǎn)的重復性和準確性；配備傳感器和監(jiān)測系統(tǒng)，可實時監(jiān)測細胞生長狀態(tài)、環(huán)境參數(shù)等，并根據(jù)預設條件自動進行調整。細胞制備系統(tǒng)的使用注意事項：-整個細胞制備過程應在無菌條件下進行，避免微生物污染和有害因素的影響。-使用的培養(yǎng)液、試劑等應經(jīng)過嚴格的滅菌處理。-細胞培養(yǎng)和處理過程中應嚴格控制溫度，避免溫度過高或過低對細胞造
2025
02-27

不同細胞培養(yǎng)強化工藝的生物反應器生產(chǎn)率和培養(yǎng)基成本比較
XuS,GavinJ,JiangR,etal.Bioreactorproductivityａndmediacostcomparisonfordifferentintensifiedcellcultureprocesses[J].BiotechnologyProgress,2017,33(4).DOI:info:doi/10.1002/btpr.2415.介紹：采用同一培養(yǎng)基對同一株CHO細胞系進行補料培養(yǎng)（fed-batch正常接種密度）或補料培養(yǎng)（fed-batch，N-1灌流再高接種密度）、
2025
02-25

工藝進化論：傳統(tǒng)培養(yǎng)向強化工藝的迭代轉型
作為生物制造上游生產(chǎn)的核心，細胞培養(yǎng)的強化是實現(xiàn)整體生物工藝流優(yōu)化的關鍵，通過縮短細胞生長步驟或減少N階段生物反應器的生產(chǎn)時間，能夠加速生產(chǎn)進程。目前，上游細胞培養(yǎng)主要采用批次培養(yǎng)、補料分批培養(yǎng)、灌流培養(yǎng)和連續(xù)培養(yǎng)，其中基于灌流技術的連續(xù)培養(yǎng)相比傳統(tǒng)批次和補料分批培養(yǎng)展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。灌流培養(yǎng)的過程強化現(xiàn)已廣泛應用于不穩(wěn)定蛋白和低產(chǎn)量蛋白的生產(chǎn)，且多集中于小規(guī)模操作。盡管灌流技術在小規(guī)模生產(chǎn)中表現(xiàn)優(yōu)異，其在大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)中的應用仍面臨諸多挑戰(zhàn)，主要體現(xiàn)在工藝開發(fā)的復雜性、自動化控制的高要求以及成
2025
02-25

聲波搖床的日常操作相對簡單
聲波搖床的日常操作相對簡單，但需要注意一些細節(jié)問題。例如，在使用前應確保設備放置在牢固的工作臺面上，并接通良好的接地電源。在使用過程中，應根據(jù)實驗需求調節(jié)振動速度和溫度設定值，并注意觀察設備的運行狀態(tài)。工作完畢后，應切斷電源并將調速旋鈕和控溫旋鈕調低，以便下次使用。在維護方面，應定期清理設備腔體和夾具板，防止因遺落物品或試劑潑灑造成的設備污染和腐蝕。同時，應定期檢查防塵網(wǎng)和散熱孔是否堵塞，確保設備具有良好的散熱性能。此外，對于控濕儀器，還需要定期進行加熱除濕操作，以防止設備內(nèi)部潮濕影響使用壽命。
2025
02-21

艾貝泰片狀微載體細胞計數(shù)方案
片狀載體細胞培養(yǎng)在提高產(chǎn)量、簡化操作、降低整體生產(chǎn)成本和減少污染方面具有顯著優(yōu)勢，特別適合大規(guī)模生物制藥和疫苗生產(chǎn)。目前片狀載體培養(yǎng)的細胞的狀態(tài)監(jiān)控，一般采用胰酶（結晶紫）將細胞從載體上剝離消化后進行計數(shù)，存在以下缺點：步驟多，消耗時間長離心容易導致細胞結團胰酶消化不全，細胞釋放不全微載體干擾細胞計數(shù)結果（明場）艾貝泰片狀微載體細胞計數(shù)方案艾貝泰提供的CountleaderFL1000或者FL100細胞計數(shù)儀，通過裂解液（ReagentA+B）裂解破壞細胞膜，釋放細胞內(nèi)的細胞核，搭配熒光染料進行
2025
02-19

聲波搖床的工作原理基于聲波振動和溫度控制兩個方面
聲波搖床是一種集成了聲波振動和搖床功能的實驗設備。它利用聲波振動原理，通過特定的振動方式，對放置在搖床上的樣品進行混合、溶解、培養(yǎng)等操作。這種設備不僅具有高效的混合效果，還能提供穩(wěn)定的溫度環(huán)境，滿足實驗對樣品處理的各種需求。在多個領域都有廣泛的應用。在生物學領域，它常用于細胞培養(yǎng)、微生物發(fā)酵等實驗；在醫(yī)學領域，它可用于藥物篩選、疫苗制備等研究；在化學領域，它則可用于催化劑的制備、化學反應的加速等。此外，還廣泛應用于電泳凝膠分離譜帶的固定、染色和脫色等實驗操作。聲波搖床的工作原理主要基于聲波振動和
2025
02-14

微型生物反應器的操作注意事項
微型生物反應器以其特殊的魅力在生物科技的舞臺上綻放光彩。它是微觀世界與宏觀應用之間的橋梁，將繼續(xù)為我們創(chuàng)造更多的驚喜與價值，無論是在科學研究的前沿陣地，還是在與人們生活息息相關的各個產(chǎn)業(yè)中，它都將發(fā)揮著不可替代的關鍵作用。微型生物反應器的維護保養(yǎng)方法如下：日常清潔與檢查-清潔：定期清潔反應器外殼和內(nèi)部構件，去除灰塵、污垢和其他雜質?？墒褂脺睾偷姆试硭驅Ｓ们鍧崉?，但要確保所選清潔劑對材料兼容。-檢查：仔細查看反應器的各個部件，如傳感器、攪拌器、溫度控制裝置等，保證其處于正常工作狀態(tài)。同時檢查密封
2025
02-13

細胞破碎的利器—Constant高壓細胞破碎儀
生物蛋白由于其多樣性及生物相容性，有著非常巨大的應用價值，幾千年前，人們就利用微生物釀酒、做面包、食品防腐，隨著基因工程和DNA重組技術飛速發(fā)展，利用微生物生產(chǎn)生物活性物質已成為一種普遍的技術。基因工程是將外源基因克隆入表達載體，然后將載體轉入細菌或酵母中，利用微生物表達外源基因編碼的蛋白的一個工藝流程，整個蛋白的生產(chǎn)是一個復雜的過程，表達目標蛋白主要是通過生物反應器發(fā)酵或細胞培養(yǎng)，回收目標產(chǎn)物則一般是通過細胞破碎和分離純化，細胞破碎是分離純化的關鍵第一步，經(jīng)過發(fā)酵得到細胞后，由于目的產(chǎn)物都在細
2025
02-10

微型生物反應器通常具備準確的控制系統(tǒng)
微型生物反應器是一種用于生物催化、生物轉化和細胞培養(yǎng)等過程的小型化設備。與傳統(tǒng)的大型生物反應器相比，其小巧的體積使得它在實驗室規(guī)模的研究與開發(fā)中占據(jù)重要地位?？茖W家們可以在有限的空間內(nèi)進行多種實驗條件的探索，快速優(yōu)化反應參數(shù)，為后續(xù)的大規(guī)模生產(chǎn)提供寶貴的數(shù)據(jù)支持。例如在新藥研發(fā)過程中，科研人員可以利用該反應器模擬藥物在生物體內(nèi)的作用環(huán)境，篩選出有潛力的藥物化合物，大大縮短了研發(fā)周期，降低了研發(fā)成本。從結構上看，微型生物反應器通常具備準確的控制系統(tǒng)。溫度、pH值、氧氣濃度等關鍵環(huán)境參數(shù)都能被準確調
2025
01-17

一次性生物反應器的維護和保養(yǎng)方法
一次性生物反應器在生物工程、制藥和生物技術等領域發(fā)揮著重要作用。這類設備因其使用方便、避免交叉污染等優(yōu)點而被廣泛應用。然而，為了確保其高效穩(wěn)定運行并延長使用壽命，定期的維護保養(yǎng)是不可少的。以下是一些關鍵的維護和保養(yǎng)方法：1.檢查工作環(huán)境：-確保消防器材齊備可用，地面平整干燥，通風良好。2.穿戴防護裝備：-操作人員必須穿戴合適的防護服和佩戴個人防護裝備，以避免操作時產(chǎn)生二次污染。3.調控內(nèi)部條件：-根據(jù)需要調控反應器內(nèi)部的壓力和溫度，控制供氣量和進氣壓力，以避免產(chǎn)生過高的壓力影響設備安全性。4.品
2025
01-13

一次性生物反應器的性能特點，一看便知
一次性生物反應器作為現(xiàn)代生物技術領域的重要創(chuàng)新，正逐步改變著生物制藥、生物醫(yī)學和生命科學的研究與生產(chǎn)模式。這種新型設備不僅提供了便捷和安全的解決方案，還推動了整個行業(yè)的技術進步與發(fā)展。一、定義與特點1.定義：一次性生物反應器是一種使用一次性袋材的生物反應器，代替了傳統(tǒng)的不銹鋼或玻璃制成的培養(yǎng)容器。這些一次性袋通常由三層塑料箔制成，包括聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)或低密度聚乙烯(LDPE)、聚乙烯醇(PVA)或聚氯乙烯(PVC)，以及其它功能性材料。2.特點：-靈活性和可擴展性：適用于不同體積的
2025
01-09

中試不銹鋼生物反應器的日常保養(yǎng)規(guī)程
中試不銹鋼生物反應器可擴展性好，容量大，生產(chǎn)十分方便，工藝流程的優(yōu)化也十分容易；由于自動化控制系統(tǒng)完善，每個參數(shù)均為可控制的，因此不需要過多的人工干預；可用于微生物、酵母等生物的培養(yǎng)生長，可進行多種不同反應，用途廣泛；擁有豐富的工藝參數(shù)及相關生產(chǎn)工具，可在保證質量的同時，通過優(yōu)化技術降低成本。為了確保中試不銹鋼生物反應器設備的安全、穩(wěn)定和生產(chǎn)質量，需要注意以下安全操作和日常保養(yǎng)規(guī)程：1.安全操作規(guī)程：操作前必須戴防護手套、口罩、護目鏡和防滑鞋；按照生產(chǎn)計劃嚴格執(zhí)行操作步驟，禁止隨意更換反應器內(nèi)物
2025
01-03

中試不銹鋼生物反應器是生物工程領域中不可少的設備
中試不銹鋼生物反應器是生物工程領域中不可少的設備，廣泛應用于微生物發(fā)酵、細胞培養(yǎng)等生物轉化過程。其耐腐蝕、耐高溫的特點使其成為實驗成功后進一步放大和優(yōu)化的關鍵設備。特點是容量大，通常可達到1000L及以上。其結構主要分為上、下兩個部分，上部分為攪拌罐，下部分為自動化控制系統(tǒng)。具體包括反應器罐、入料口、回流口、通氣口、觀察孔以及溫度和pH值監(jiān)測設備。這種設計不僅確保了反應溶液的充分混合，還通過完善的控制系統(tǒng)實現(xiàn)了對溫度、壓力、pH值等關鍵參數(shù)的實時監(jiān)控和調節(jié)。中試不銹鋼生物反應器的工藝流程主要包括
2024
12-13

TiYO™ 自體熒光淬滅系統(tǒng)解惑，助您更快上手操作
TiYOTM采用光漂白LED技術，強力淬滅自體熒光，大幅提高信噪比，呈現(xiàn)清晰無比的熒光圖像。特別適用于處理高度自發(fā)熒光的樣本。在使用TiYOTM時，您是否對于如何操作它還有很多的疑問？無從下手？當遇到操作問題，如何解決呢？Q：TiYOTM是在染色前還是染色后使用？A：在染色前使用TiYOTMQ：是否只需在裝滿PBS的托盤中放置好組織切片就可以用TiYOTM進行淬滅？A：對于自體熒光較弱的樣品，只需將其插入TiYOTM就能獲得淬滅效果。若要獲得更充分的淬滅效果，我們建議先在室溫下用3%過氧化氫/甲
2024
12-13

關于消除生物樣品自體熒光，您了解哪些？
目前，市面上關于實驗中消除生物樣品自體熒光的使用方法有很多，比如化學交聯(lián)固定誘導的自發(fā)熒光、圖像處理技術、光譜掃描和熒光團選擇、使用新型熒光探針等，那關于自體熒光您了解哪些？什么是自體熒光？生物體內(nèi)的一些內(nèi)源性物質（天然存在的分子）在沒有添加外來熒光染料的情況下，受到特定波長的光激發(fā)后，自身能發(fā)出熒光的現(xiàn)象。自體熒光的信號通常來源：01.脂褐素：是細胞內(nèi)的一種脂質和蛋白質的氧化聚合產(chǎn)物，常見于衰老細胞。其熒光強度可以作為細胞衰老程度的一個標志。02.彈性纖維：主要存在于有彈性的組織中，像皮膚、血
2024
11-20

MesenPlify™ 干細胞擴增培養(yǎng)基技術資料（第四期）
本期主要內(nèi)容是分享冷凍保存后的hMSCs的如何復蘇，hMSCs的傳代培養(yǎng)具體的操作流程，成功復蘇后操作傳代培養(yǎng)，將hMSCs適應到MesenPlifyTMsXF培養(yǎng)基，獲得最終實驗數(shù)據(jù)。hMSCs復蘇傳代培養(yǎng)操作過程冷凍保存的hMSCs的復蘇1、將MesenPlifyTMsXF培養(yǎng)基提前恢復至室溫或37°C。2、將hMSCs凍存管放置在37°C的水浴中迅速解凍，直到觀察到剩余的少量冰晶即將消失。3、將凍存管內(nèi)的細胞懸液轉移到一個15或50mL錐形管中，緩慢地滴加10mLMesenPlifyTMs
2024
11-12

MesenPlify™ 干細胞擴增培養(yǎng)基技術資料（第三期）
本期我們重點講一下MesenPlifyTM無血清無異種成分人類間充質干細胞擴增培養(yǎng)基的使用指南，本篇中主要講解的是原代MSC分離培養(yǎng)，具體以臍帶組織塊法分離原代MSC操作為例。原代MSC分離培養(yǎng)步驟一準備材料●培養(yǎng)基：新鮮配置的MesenPlifyTMsXF培養(yǎng)基（加1%雙抗）?！衽囵B(yǎng)皿：準備多個15cm皿進行細胞培養(yǎng)?！裣緞横t(yī)用消毒酒精（75%）?！裣礈煲海荷睇}水（無菌，加1%雙抗）?！窆ぞ吆校喊舻?、鑷子、手術刀、移液器、離心管（50mL）等?！衲殠颖荆盒迈r的臍帶泡在含有1%雙抗的

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