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流感嗜血桿菌標準品NIBSC 12/306成分用途2025/05/14

基本定義與背景NIBSC12/306是英國國家生物制品檢定所（NIBSC）制備的流感嗜血桿菌b型（Hib）莢膜多糖PRP（聚核糖基核糖醇磷酸）國際標準品，編碼為12/306。流感嗜血桿菌標準品NIBSC12/306該標準品由印度血清研究所（SII）提供散裝材料，經NIBSC分裝、冷凍干燥（2013年），并于2014年被確立為PRP定量的第二個國際標準，替代早期標準，用于全球Hib結合疫苗等生物制品的質量控制。核心特性與成分成分與含量流感嗜血桿菌標準品NIBSC12/306每安瓿含2mlPRP，溶

人乳頭瘤病毒11型DNA標準品NIBSC 14/1002025/05/13

NIBSC14/100人乳頭瘤病毒11型DNA標準品是首l個用于基于核酸檢測的國際標準物質，由英國國家生物標準與控制研究所（NIBSC）開發(fā)，主要用于HPV11DNA檢測的校準和質量控制。以下是關于該標準品的詳細信息：1.組成與制備成分：由冷凍干燥的重組質粒pGEM4Z構成，包含通過KpnI酶切位點（nt4781）克隆的全長HPV11DNA（位于L2基因中），并添加純化的人類胎盤DNA（SigmaD7011）作為背景基因組。配方：每安瓿含0.5mL凍干質粒DNA，稀釋于10mMTris緩沖液（p

SELM-1 富硒酵母標準物質用途應用2025/05/13

SELM-1富硒酵母標準物質英文名稱：SeleniumEnrichedYeastCertifiedReferenceMaterial(SELM-1)貨號/SKU：NRCC-SELM-1規(guī)格：每瓶含8克富硒酵母，以淡黃色粉末形式提供。制備機構：加拿大國家研究委員會（NRC），通過富硒培養(yǎng)基培養(yǎng)酵母，未使用額外篩選或混合，直接裝瓶并經氬氣置換空氣及γ射線滅菌（25kGy）。認證信息：提供總硒、硒蛋氨酸（SeMet）和蛋氨酸（Met）含量的認證值，經過長期和短期穩(wěn)定性評估，確保在-20℃條件下含量穩(wěn)定

NIST SRM 912B 尿素標準品應用分析2025/05/13

NISTSRM912B尿素標準品英文名稱：NISTSRM912B-UreaStandardReferenceMaterial貨號/SKU：SRM912B規(guī)格：每單位含25克高純度結晶尿素，認證純度為99.95%±0.01%（質量分數）。主要雜質為雙縮脲（質量分數未明確，但為首要雜質），次要雜質為水（質量分數分別為0.025%和0.015%）。用途與應用核心用途：NISTSRM912B尿素標準品作為主要標準品，用于臨床實驗室的校準程序和方法驗證，確保實驗結果的準確性和可靠性。應用領域：廣泛用于醫(yī)療

NIBSC 14/100 人乳頭瘤病毒11 DNA標準品用途2025/05/13

NIBSC14/100人乳頭瘤病毒11DNA標準品產品基本信息英文名稱：HumanPapillomavirus(HPV)11DNA(1stInternationalStandard)14/100貨號/SKU：14/100原產國：英國規(guī)格：每安瓿含0.5mLHPV11質粒DNA凍干當量，稀釋于10mMTris緩沖液（pH7.4），含1mMEDTA、5mg/mL海藻糖及胎盤來源的人DNA（約1×10?GEq/mL）。單位定義：每安瓿規(guī)定為1×10?國際單位（IU）。存儲條件：NIBSC14/100人

NIBSC 21/308 白細胞介素6標準品成分簡介2025/05/13

NIBSC21/308白細胞介素6標準品是由英國國家生物制品標準中心(NationallnstituteforBiologicalstandardsａndControls，NIBSC)提供的白細胞介素-6(1-6)的國際標準品。這個標準品被確定為第二個人類白細胞介素-6(IL-6)國際標準，并在國際合作研究中被評估。這個制劑主要用于作為人類IL-6檢測的主要生物參考標準，并取代了第一國際1L-6編碼89/548的標準。NIBSC21/308白細胞介素6標準品每瓶包含冷凍干燥后的殘留物1.0毫升的

NIBSC 23/148 血清淀粉樣蛋白A標準品介紹2025/05/12

預期用途世界衛(wèi)生組織血清淀粉樣蛋白A國際標準旨在校準測量人血清淀粉樣肽A（SAA）的免疫測定。該制劑編號23/148，由世界衛(wèi)生組織生物標準專家委員會于2024年10月制定為第二個世界衛(wèi)生組織SAA國際標準。它取代了第一個世界衛(wèi)生組織國際標準，代碼為92/680。建議本標準的使用者在使用前閱讀隨附的世界衛(wèi)生組織歐洲委員會報告（見第9節(jié)：參考文獻）。在本報告中，由于缺乏個體患者樣本，關于該制劑與患者樣本可交換性的結論受到限制。因此，建議用戶在他們選擇的檢測中自行評估該制劑與患者樣本的可交換性。2.

NIBSC 17/102 前列腺特異性抗原標準品應用2025/05/12

NIBSC17/102前列腺特異性抗原標準品是由英國國家生物制品檢定所（NIBSC）制備的第二代WHO國際標準物質，專用于游離前列腺特異性抗原（FreePSA）免疫測定的校準。技術參數與成分特性基礎信息材質：冷凍干燥粉末，每安瓿含1.0mL體積的20mM磷酸鈉緩沖液（pH7.4）、150mM氯化鈉、10g/L牛血清白蛋白（BSA）及0.53μg/mL非絡合游離PSA。效價：每安瓿國際標準效價為0.53μg游離PSA，取代第一代標準物質（96/668），確保全球實驗室結果一致性。穩(wěn)定性與儲存冷凍干

NIBSC 17/100前列腺特異性抗原標準品用途2025/05/12

預期用途NIBSC17/100前列腺特異性抗原標準品取代了前列腺特異性抗原(PSA)(90:10)的第一個國際標準(IS)，編碼為96/670，該標準已廣泛用于校準總PSA的免疫測定。第一個IS的庫存已用盡，WHO生物標準化專家委員會(ECBS)承認（2014年）需要更換IS。PSA的第一個IS含有精漿衍生的PSA，90%與α1-抗凝乳酶(PSA-ACT)結合，10%為游離形式，每小瓶的規(guī)定含量為1µg總PSA(1)。第2個IS在編碼17/100的安瓿瓶中制備，含有雄性生物生殖細胞液體衍生的PS

RoHS標樣ERM EC681K?元素分析2025/05/12

ERM-EC681K是由歐盟標準物質與測量研究院（IRMM）認證的參考物質，專用于RoHS指令（《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令》）的檢測校準，RoHS標樣ERMEC681K適用于X射線熒光光譜（XRF）、電感耦合等離子體質譜（ICP-MS）等儀器的性能驗證和方法開發(fā)。材料類型：低密度聚乙烯（LDPE）塑料顆粒，模擬實際塑料制品的基質特性。認證元素：RoHS標樣ERMEC681K包含砷（As）、鎘（Cd）、鉛（Pb）、汞（Hg）、鉻（Cr）、溴（Br）、氯（Cl）、銻（Sb）等10種元

ERM-EC681K塑料標準物質成分分析2025/05/12

ERM-EC681K是由歐盟委員會聯合研究中心（JRC）下屬的IRMM研究所開發(fā)的低密度聚乙烯（LDPE）標準物質，主要用于歐盟RoHS指令（關于電子電氣設備中限制使用某些有害物質的指令）相關的檢測、能力驗證及質量控制。一、技術參數與成分特性基礎信息材質：低密度聚乙烯（LDPE）顆粒，每瓶100克。認證元素：含砷（As）、溴（Br）、鎘（Cd）、鉻（Cr）、汞（Hg）、鉛（Pb）、硫（S）、銻（Sb）等多種重金屬及微量元素，各元素濃度經嚴格認證。關鍵組分濃度示例：砷（As）：29.1mg/kg鎘

塑料中重金屬高濃度標準物質(ERM-EC681K）2025/05/09

塑料中重金屬高濃度標準物質(ERM-EC681K）是由歐盟委員會聯合研究中心（JRC）生產的塑料基質認證參考物質（CRM），專門用于校準和質量控制塑料材料中重金屬元素的檢測方法。其核心用途包括：方法校準：統(tǒng)一不同實驗室對塑料中重金屬（如鎘、鉛、汞等）的檢測量值，確保結果可比性。質量控制：監(jiān)控檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定性和準確性，降低測量誤差。方法性能評估：驗證新檢測方法的靈敏度與特異性，確保符合法規(guī)要求。使用注意事項儲存條件：塑料中重金屬高濃度標準物質(ERM-EC681K）必須嚴格保持在干燥、避光、低溫（

ERM-DA482/IFCC腦脊液中的ABETA 42分析2025/05/09

ERM-DA482/IFCC的作用標準化工具：ERM-DA482/IFCC腦脊液中的ABETA42是由歐盟聯合研究中心（JRC）與IFCC合作開發(fā)的認證參考物質（CRM），旨在統(tǒng)一全球實驗室對腦脊液Aβ42的檢測方法。校準與質控：實驗室可使用該參考物質校準儀器、驗證檢測方法的準確性，并減少不同實驗室間的檢測結果差異。提高可比性：通過標準化，確保不同研究或臨床中心的數據具有可比性，這對多中心研究和臨床診斷至關重要。ERM-DA482/IFCC腦脊液中的ABETA42Aβ42的臨床意義Aβ42是阿爾

ERM-DA482/IFCC腦脊液標準物質檢測2025/05/09

ERM-DA482/IFCC是歐盟委員會聯合研究中心（JRC）生產的腦脊液認證參考物質（CRM），專門針對淀粉樣β1-42肽（Aβ1-42）的定量檢測。Aβ1-42是阿爾茨海默?。ˋD）的核心病理標志物，其腦脊液濃度變化與疾病分期及治療效果密切相關。ERM-DA482/IFCC腦脊液標準物質的主要用途包括：方法校準：統(tǒng)一不同實驗室的檢測量值，確保結果可比性。質量控制：監(jiān)控檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定性和準確性。方法性能評估：驗證新檢測方法的靈敏度與特異性。組成與制備工藝起始材料：從常壓腦積水患者通過連續(xù)腰椎引

ERM-DA474人血清C反應蛋白校準分析2025/05/08

產品描述ERM-DA474/IFCC是由歐洲標準局（ERM）認證的參考物質，以人血清為基質，添加純化的C反應蛋白（CRP），ERM-DA474人血清C反應蛋白用于校準免疫測定法及質量控制。其基質為健康供體的血清，經過病原體檢測（HBs抗原、HCV抗體、HIV1/HIV2等均為陰性）。添加劑：含HEPES緩沖液、疊氮鈉（防腐劑）、氯扎胺（蛋白酶抑制劑）和抑肽酶（穩(wěn)定劑）。包裝：1mL凍干人血清分裝在氬氣密封的硅化玻璃安瓿中，凈重1.1g。制備工藝血清來源于健康供體餐前采集的血液，經凝固、離心分離后

CRP國際標準物質ERM-DA474檢測C反應蛋白2025/05/08

基本介紹ERM-DA474/IFCC是由歐盟委員會聯合研究中心（JRC-IRMM）與國際臨床化學和實驗室醫(yī)學聯合會（IFCC）聯合開發(fā)的C反應蛋白（CRP）國際標準物質。CRP國際標準物質ERM-DA474核心用途包括：校準免疫測定方法：確保CRP檢測結果的準確性和跨實驗室可比性。量值溯源：通過SI單位溯源，建立全球統(tǒng)一的檢測標準。組成與特性基質與添加劑：由處理過的人血清添加CRP制成，含HEPES緩沖液、疊氮化na、氯化聯扎胺和抑肽酶，以維持pH穩(wěn)定并抑制微生物生長。封裝于充氬氣的杜蘭玻璃安瓿

胱抑素C參考材料(ERM-DA471/IFCC)應用2025/05/08

基質與添加劑ERM-DA471/IFCC以凍干人血清為基質，添加重組胱抑素C，并含有HEPES緩沖液、疊氮鈉（防腐劑）、氯扎胺（蛋白酶抑制劑）和抑肽酶（穩(wěn)定劑）。血清來源于健康供體，脂質含量低且經過病原體檢測（如HBs抗原、HIV抗體等均陰性）。制備工藝胱抑素C參考材料(ERM-DA471/IFCC)材料經凍干處理后保存于硅化玻璃瓶中，充氮氣密封以確保穩(wěn)定性。生產流程包括均質性驗證、穩(wěn)定性評估及認證值表征。應用與目的校準與質控胱抑素C參考材料(ERM-DA471/IFCC)用于校準免疫測定法（如

ERM-DA471/IFCC胱抑素C國際標準物質應用2025/05/08

ERM-DA471/IFCC胱抑素C國際標準物質是由歐洲參考物質與標準物質研究所（IRMM）與國際臨床化學和實驗室醫(yī)學聯合會（IFCC）聯合開發(fā)的校準品，主要用于標準化胱抑素C（CystatinC）的檢測方法。胱抑素C是一種內源性腎小球濾過率（GFR）標志物，廣泛應用于腎功能評估，尤其在早期腎損傷檢測中具有高敏感性和特異性。核心組成與特性：基質：由凍干人血清添加重組胱抑素C制成，含添加劑（HEPES緩沖液、疊氮化na、氯扎胺、抑肽酶），保存于氮氣環(huán)境的硅化玻璃瓶中。濃度設計：提供4個濃度水平（含

血清胱抑素C標準物質ERM-DA4712025/05/08

ERM-DA471是一種歐洲參考物質(EuropeanReferenceMaterial，簡稱ERM)，具體為人血清(胱抑素C)標準品。以下是關于ERM-DA471的詳細介紹:一.基本信息名稱:血清胱抑素C標準物質ERM-DA471貨號:DA471/IFCC產地:歐洲保存條件:未開封的小瓶應儲存在-20°或以下。在排除重建過程中的任何微生物污染的情況下，ERM-DA471/IFCC的溶液可以使用一周。復原材料應儲存在2-8°C的溫度下。二、產品特性成分:血清胱抑素C標準物質ERM-DA471由添

ERM-DA470血清蛋白參考物質應用2025/05/07

ERM-DA470的起源與核心特性ERM-DA470（原名CRM470）是由歐盟聯合研究中心（JRC）和國際臨床化學與檢驗醫(yī)學聯合會（IFCC）合作開發(fā)的血清蛋白參考物質，于1993年發(fā)布。其主要目的是通過標準化血清蛋白檢測，提升全球實驗室結果的可比性。認證參數：最初認證了14種血清蛋白，包括白蛋白（ALB）、免疫球蛋白（IgA、IgG、IgM）、轉鐵蛋白（TRF）等，采用免疫濁度法、比濁法等技術定值。材料制備：ERM-DA470血清蛋白參考物質基于健康獻血者的混合血清，經過凍干處理并分裝，確保