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賽默飛儀器助力華邦制藥打造行業(yè)數(shù)字化智慧工廠

來源:上海斯邁歐分析儀器有限公司 2019年07月20日 09:27

制藥行業(yè)對合規(guī)及海量數(shù)據(jù)管理的要求,遠超過了其他行業(yè)。在新的監(jiān)管要求下,制藥企業(yè)對分析工作流程的質(zhì)量控制要求變得日益嚴格,需要智能化實驗室的合規(guī)解決方案。

陸航,重慶華邦制藥質(zhì)量檢驗科室主任,先后在華邦集團子公司擔任過質(zhì)量總監(jiān)、質(zhì)量授權(quán)人,現(xiàn)在華邦制藥主要負責實驗室信息化及數(shù)據(jù)完整性的合規(guī)化建設(shè),中國制造2025項目核心成員。他說到:“自2016年采購并部署實施變色龍網(wǎng)絡(luò)版色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)以來,解決了華邦制藥關(guān)于數(shù)據(jù)可靠性、數(shù)據(jù)安全性等的諸多問題,規(guī)范并提高了實驗室的合規(guī)性,協(xié)助華邦制藥穩(wěn)定、有序、地進入數(shù)字化智慧工廠的發(fā)展階段。”


智能化管理,提率

在安裝賽默飛變色龍網(wǎng)絡(luò)版色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)之前,華邦制藥通過傳統(tǒng)工作站形式的軟件控制對應的分析儀器。在不進行集中控制和數(shù)據(jù)存儲的情況下,每個獨立計算機分散控制,需要實驗人員在多種儀器軟件操作平臺上操作,分析和報告既復雜又費時,不符合數(shù)字化智慧工廠建設(shè)理念。

變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)在控制第三方儀器方面強大的功能,幫助華邦制藥統(tǒng)一控制不同品牌、不同型號的儀器,不僅滿足合規(guī)需求,而且提升實驗室效率,節(jié)約成本。目前變色龍網(wǎng)絡(luò)版色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)覆蓋了QC、研發(fā)中心、技術(shù)中心的100多套不同品牌的色譜儀器。

華邦制藥認為,“現(xiàn)在,我們無需大量精力維護數(shù)據(jù)和系統(tǒng),審計追蹤完成故障排查,而且可以遠程智能化處理數(shù)據(jù),提升效率。未來數(shù)字化智慧工廠的趨勢,是軟件和硬件結(jié)合的智能化方案。”

面向未來的智能化實驗室

制藥行業(yè)一直在爭分奪秒,旨在加快藥品上市進程。在華邦制藥分析實驗室每月進行的近千次實驗分析運行過程中,如何地完成分析過程,到快速出具報告,是影響實驗室分析進程的重要因素。

尤其是樣品量多,需要晝夜運行時,在液相色譜上排好數(shù)據(jù),設(shè)置好沖柱及關(guān)機程序,同時也可設(shè)置儀器在的時間智能啟動和序列就緒檢查。做到人放心下班,儀器仍然工作。

在分析過程中可以實時監(jiān)控數(shù)據(jù)質(zhì)量,軟件自動執(zhí)行系統(tǒng)適應性測試的計算,結(jié)果自動判斷是否通過,并自動化采集。智能化的程序功能,可以讓分析人員有更多時間去做其他更有價值的工作。

賽默飛努力提高用戶體驗,對此,華邦制藥深有體會,“公司每年都有幾十個不同的項目,每個項目強調(diào)的重點不盡相同。報告結(jié)果的整合功能,可將報告轉(zhuǎn)換成不同查看風格,快速且便捷,適應未來對海量數(shù)據(jù)更快速、更智能的要求。”

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