斑貼試驗(yàn)診斷盒
- 公司名稱 三明市和眾生物技術(shù)有限公司
- 品牌
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地 福建省三明市碧湖工業(yè)區(qū)梅列區(qū)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2025/4/3 15:07:33
- 訪問次數(shù) 13746
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三明市和眾生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱和眾生物），座落于三明市荊東工業(yè)園區(qū)。成立于2011年，公司集科研、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)為一體的現(xiàn)代化醫(yī)療器械及消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，設(shè)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化凈化（GMP）生產(chǎn)車間、產(chǎn)品研發(fā)中心、產(chǎn)品檢測(cè)中心、醫(yī)療設(shè)備及診斷試劑生產(chǎn)車間、消毒劑生產(chǎn)車間、抗抑菌生產(chǎn)車間，設(shè)有萬級(jí)、十萬級(jí)車間。是福建省科技型企業(yè)、福建省創(chuàng)新型企業(yè)、三明科技進(jìn)步先進(jìn)企業(yè)、全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)協(xié)會(huì)理事單位，福建省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)理事單位。并獲得國(guó)家發(fā)明zhuanli（zhuanli號(hào)201510444709.5）、實(shí)用新型**十多項(xiàng)，在廈門生物醫(yī)藥港成立了產(chǎn)品研發(fā)中心，并與國(guó)內(nèi)多所科研院校有技術(shù)協(xié)作。
公司產(chǎn)品主要有生產(chǎn)生物芯片閱讀儀及診斷試劑、全自動(dòng)宮頸癌篩查設(shè)備及配套診斷試劑、婦科醫(yī)用抗菌劑、閩和眾環(huán)保消毒液及閩和眾手消毒凝膠。公司重點(diǎn)開發(fā)新產(chǎn)品，不斷引進(jìn)*研發(fā)，為了更好地提高產(chǎn)品質(zhì)量及人員管理素質(zhì)，公司積極引進(jìn)人才并進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量體系的認(rèn)證工作，以使整個(gè)企業(yè)質(zhì)量管理水平不斷創(chuàng)新。
公司竭誠(chéng)為廣大用戶提供咨詢、培訓(xùn)及售后等全面的服務(wù)，力爭(zhēng)以高品質(zhì)、高效率和優(yōu)良的服務(wù)贏得廣大用戶的認(rèn)可。
標(biāo)準(zhǔn)的試劑凈化生產(chǎn)車間：獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)、獨(dú)立的純化水系統(tǒng)、獨(dú)立的恒溫空調(diào)系統(tǒng)，嚴(yán)格的凈化流程、高標(biāo)準(zhǔn)凈化生產(chǎn)工藝，較大程度保證產(chǎn)品品質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備生產(chǎn)車間：引進(jìn)系列先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備及人員，從零部件的生產(chǎn)到機(jī)器組裝、調(diào)試、包裝等每一個(gè)環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按工藝規(guī)程操作，保障產(chǎn)品質(zhì)量。
標(biāo)準(zhǔn)的科研實(shí)驗(yàn)室：高標(biāo)準(zhǔn)、高起點(diǎn)才有高品質(zhì)，我們的目標(biāo)是開發(fā)出更多新產(chǎn)品服務(wù)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。
抗核抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒，過敏源特異性IgE抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒，液基細(xì)胞(TCT)處理試劑、全自動(dòng)液基細(xì)胞(TCT)制片機(jī)、皮膚過敏檢測(cè)試劑、巴氏染色液(快速改良法)細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒、化學(xué)發(fā)光法：促黃體生成激素、促卵泡生成激素、雌二醇、睪酮、孕酮等試劑盒
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
|---|
【品名】
皮膚過敏原檢測(cè)試劑盒——斑貼試驗(yàn)診斷盒
【適用范圍】
斑點(diǎn)芯室包被待測(cè)物質(zhì)，供不同原因接觸引起的、多發(fā)生在表皮上的接觸性皮炎、濕疹、化妝品皮炎、職業(yè)性皮膚病及其他不明原因造成的變_態(tài)反應(yīng)性皮膚過敏，需要尋找病因、檢查過敏原時(shí)使用。
【檢驗(yàn)原理】
當(dāng)過敏患者的皮膚或粘膜接觸致敏物質(zhì)時(shí)，致敏物質(zhì)通過皮膚或粘膜進(jìn)入機(jī)體，并由抗原呈遞細(xì)胞將抗原呈遞給T淋巴細(xì)胞，使特異性T淋巴細(xì)胞活化，誘發(fā)炎癥反應(yīng)。皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室就是利用這一原理，人為地將可疑的致敏物質(zhì)配置成一定濃度，加載于皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室并敷貼于人體遮蓋部位（常在后背、前臂屈側(cè)），經(jīng)過一定時(shí)間，根據(jù)有否陽性反應(yīng)來確定受試物是否系致敏物質(zhì)。
【臨床意義】
根據(jù)斑貼試驗(yàn)結(jié)果，可幫助患者確定過敏的病因，指導(dǎo)患者避免接觸含致敏物質(zhì)的用品，正確選擇非致敏性替代物品，有效預(yù)防過敏疾病的發(fā)生。同時(shí)能幫助醫(yī)生制定正確的治療方案，保證治療的合理性和有效性。
【產(chǎn)品特點(diǎn)】
1、內(nèi)含過敏原低份子化合物，直接粘貼檢測(cè)，操作簡(jiǎn)單、快速。
2、采用過敏原體溫液化技術(shù)，保證受檢物的持續(xù)有效釋放，檢測(cè)更準(zhǔn)確。
3、采用脫敏醫(yī)用無紡膠布，無刺激、無致敏，檢測(cè)更安全。
4、貼皮膚查過敏，不抽血不針刺，無創(chuàng)傷無痛苦。
5、檢測(cè)范圍覆蓋生活中的多個(gè)種類，檢測(cè)項(xiàng)目多達(dá)200多項(xiàng)，診斷明確不漏診。
6、產(chǎn)品使用軟底材料，貼附更舒適。
7、產(chǎn)品符合皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，
8、價(jià)格低廉，是進(jìn)口同類產(chǎn)品的三分之一。
9、*，國(guó)家科技部門資金支持項(xiàng)目。
●斑貼試驗(yàn)技術(shù)是皮膚科醫(yī)師需具備的基本技能之一。
●斑貼試驗(yàn)是檢測(cè)接觸變應(yīng)原經(jīng)典、可靠的方法，簡(jiǎn)便易行。
●斑貼試驗(yàn)無痛苦，準(zhǔn)確率高，目前已做試驗(yàn)患者對(duì)該試驗(yàn)的滿意度都非常高。
【組成成份】
| 項(xiàng)目 | 數(shù)量/規(guī)格 | ||
| 50貼/盒 | 100貼/盒 | 200貼/盒 | |
| 無紡布醫(yī)用熱熔脫敏膠帶 | 50貼 | 100貼 | 200貼 |
| 斑試小室（含低分子化合物） | 8、10、12小室/貼 | ||
| 檢測(cè)報(bào)告單 | 25張 | 50張 | 100張 |
| 說明書 | 1份 | 1份 | 1份 |
| 合格證 | 1張 | 1張 | 1張 |
【操作方法】
1. 試驗(yàn)部位：上背部脊柱兩側(cè)或前臂屈側(cè)的正常皮膚。
2. 將待測(cè)部位皮膚清潔干凈并擦干。
3. 去除皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室的保護(hù)紙，將含有低分子化合物的皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室自下向上貼牢、貼平并用手掌輕輕壓幾下，以便排出空氣。
4. 觀察結(jié)果時(shí)間：貼敷后48小時(shí)，首先去除皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室，為避免斑試器壓迫皮膚所可能造成的反應(yīng)，應(yīng)在去除皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室至少30分鐘后觀察結(jié)果。
圖示：
【結(jié)果判定】
【注意事項(xiàng)】
1、孕婦不宜做本試驗(yàn)。
2、皮炎急性期不宜作斑貼試驗(yàn)，病人應(yīng)在皮炎*消退兩周后作斑貼試驗(yàn)。
3、必須囑咐受試者，如發(fā)生強(qiáng)烈反應(yīng)，可隨時(shí)去掉斑試物。
4、病人受試前兩周及受試期間不要內(nèi)服皮質(zhì)類固醇激素（強(qiáng)的松15mg/日即可抑制斑貼試驗(yàn)反應(yīng)），試驗(yàn)前兩天及受試期間宜停用抗組織胺類藥物。
5、夏季酷暑不宜做皮膚斑貼試驗(yàn)。斑試期間要保持試驗(yàn)皮膚干燥，不宜洗澡或做易出汗的活動(dòng)。
6、不要挪動(dòng)斑貼，防止脫落，也不應(yīng)飲酒及搔撓斑試部位。
7、應(yīng)保持斑試物在皮膚上48小時(shí)，盡量不要過早地去除斑試物，試驗(yàn)部位要有標(biāo)記，膠帶粘貼一定要密閉，以避免出現(xiàn)假陽性結(jié)果。必要時(shí)（如高度懷疑對(duì)該變應(yīng)原過敏而72小時(shí)呈陰性者），在斑貼后第七天進(jìn)行第三次觀察或重復(fù)試驗(yàn)。
8、斑貼初篩試驗(yàn)的同時(shí)，不應(yīng)忽視對(duì)患者實(shí)際接觸的可疑致敏物質(zhì)進(jìn)行斑貼試驗(yàn)。
9、本產(chǎn)品為一次性使用，禁止重復(fù)使用。
【產(chǎn)品分類】
一、20種致敏原檢測(cè)系列
● 日常生活系列1 ● 生活日化系列2
● 化妝品系列1 ● 化妝品系列2
● 化妝品系列3 ● 化妝品系列4
● 常用綜合系列1 ● 常用綜合系列2
● 常用綜合系列3 ● 塑料橡膠系列
二、30種致敏原檢測(cè)系列
● 常用綜合系列1 ● 常用綜合系列2
● 化妝品系列1 ● 化妝品系列2
● 日常生活系列1
【其他信息】
號(hào)：ZL 201220102791.5
產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：閩明食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1640007號(hào)
執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/閩明0014-2012
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)：閩食藥管械生產(chǎn)許第20110297號(hào)
規(guī) 格：50貼/盒（25人份）、100貼/盒（50人份）
有效期：24個(gè)月。
貯 藏：試劑盒置常溫保存。
【附錄】
一、我國(guó)常見接觸性過敏原
（見彩頁(yè)4）
二、過敏原其他(創(chuàng)傷性)檢測(cè)方法
1．皮內(nèi)試驗(yàn)：將受試變應(yīng)原進(jìn)行皮內(nèi)注射，觀察皮膚反應(yīng)來判斷致敏結(jié)果。皮試一次只能檢測(cè)一種變應(yīng)原，即檢測(cè)多少種變應(yīng)原就要皮試多少針，對(duì)患者尤其是低齡患者產(chǎn)生很大的抵觸及恐懼心理。
2. 點(diǎn)刺試驗(yàn)：與皮內(nèi)試驗(yàn)機(jī)理相似，先將受試變應(yīng)原滴于皮膚上，再以三菱針或注射針頭將皮膚刺破，觀察皮膚反應(yīng)來判斷致敏結(jié)果。點(diǎn)刺一次也只能檢測(cè)一種變應(yīng)原，即檢測(cè)多少種變應(yīng)原就要點(diǎn)刺多少針，同樣對(duì)患者尤其是低齡患者產(chǎn)生很大的抵觸及恐懼心理。
3. 抽血試驗(yàn)：通過抽取靜脈血，采用免疫分析試劑及設(shè)備對(duì)血清中的sIgE或IgG進(jìn)行測(cè)定。除具有一定的針刺痛苦外 ，檢測(cè)范圍主要是食入及吸入變應(yīng)原，相對(duì)接觸性變應(yīng)原檢測(cè)品種則較少。
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