1 藥用谷氨酸鈉在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上的應(yīng)用
- 公司名稱 西安木成林藥用輔料有限公司
- 品牌
- 型號(hào) 1
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時(shí)間 2021/6/7 15:23:06
- 訪問次數(shù) 1247
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藥用蜂蜜,藥用聚乙烯醇,藥用羧甲纖維素鈉,藥用甘油,藥用薄荷腦,藥用薄荷素油,藥用阿司帕坦,藥用泊洛沙姆188,藥用苯甲酸鈉,藥用苯扎氯銨,藥用,藥用膽固醇,藥用海藻酸鈉,藥用環(huán)拉酸鈉,藥用卡波姆,藥用麻油,藥用明膠,藥用殼聚糖,藥用聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,藥用聚乙二醇,藥用二甲硅油,藥用二丁基羥基甲苯
供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 藥典標(biāo)準(zhǔn) |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,制藥/生物制藥 | 主要用途 | 氨基酸類 |
限度 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深(0.5%)?! 「稍锸е? 取本品,在97~99℃干燥5小時(shí),減失重量不得過0.1%(通則0831)。 鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)?! ≈亟饘? 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)?! 〖?xì)菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1g谷氨酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于25EU。(供注射用) 【含量測(cè)定】取本品約80mg,精密測(cè)定,加無水甲酸3ml溶解后,加30ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.357mg的C5H8NNaO4•H2O。
11、與藥物相關(guān)的配伍試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。
12、標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明,并提供標(biāo)準(zhǔn)品或者對(duì)照品。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版的格式,并使用其術(shù)語和計(jì)量單位。所用試藥、試液、緩沖液、滴定液等,應(yīng)當(dāng)采用現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》收載的品種及濃度,有不同的,應(yīng)詳細(xì)說明。提供的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)另附資料,說明其來源、理化常數(shù)、純度、含量及其測(cè)定方法和數(shù)據(jù)。
標(biāo)準(zhǔn)起草說明應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)準(zhǔn)中控制項(xiàng)目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度范圍等的制定依據(jù)。
13、連續(xù)3批
15、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗(yàn)報(bào)告書。指申報(bào)樣品的自檢報(bào)告。
14、穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)。
裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。