藥用級微晶纖維素原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質(zhì)

藥用級微晶纖維素原料藥是一種常用的醫(yī)藥級化學(xué)物質(zhì)，被廣泛用于制藥工業(yè)。它是一種結(jié)構(gòu)多樣、吸水性好的纖維素衍生物，可用作制備片劑、膠囊劑和顆粒劑等藥物的填充劑和穩(wěn)定劑。

　　隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，對藥用級微晶纖維素原料藥的需求也在不斷增加，因此其價(jià)格也有所波動。價(jià)格的走勢取決于多個(gè)因素，包括原材料成本、市場供需關(guān)系和政策因素等。

　　在過去的幾年里，由于原材料成本上升和政策監(jiān)管加強(qiáng)，藥用級微晶纖維素原料藥的價(jià)格呈現(xiàn)出逐步上漲的趨勢。同時(shí)，由于醫(yī)藥級微晶纖維素原料藥需要符合GMP的要求，合格的供應(yīng)商和生產(chǎn)商數(shù)量有限，也對價(jià)格產(chǎn)生了一定的影響。

藥用級微晶纖維素原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質(zhì)

本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素，在無機(jī)酸的作用下部分解聚，純化而得。

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。

　　本品在水、乙醇稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。

　　【鑒別】（1）取本品10mg，置表面皿上，加氯化鋅碘試液2ml，即變藍(lán)色。

　?。?）取本品約1.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加水25ml，振搖使微晶纖維素分散并潤濕，通入氮?dú)庖耘懦恐械目諝猓诒３滞ǖ獨(dú)獾那闆r下，精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml，除去氮?dú)夤?，密塞，?qiáng)力振搖，使微晶纖維素溶解，作為供試品溶液；取適量，置25℃±0.1℃水浴中，約5分鐘后，移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)（毛細(xì)管內(nèi)徑為0.7～1.0mm，選用適宜黏度計(jì)常數(shù)K1），照黏度測定法（通則0633第二法），于25℃±0.1℃水浴中測定。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時(shí)的時(shí)間t1，按下式計(jì)算供試品溶液的運(yùn)動黏度ν1：

　　砷鹽  取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再?00℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

　　【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。

　　【貯藏】密閉保存。

　　【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品型號，標(biāo)明粒度分布和堆密度的標(biāo)示值。