一、可家用女性早孕檢測試劑HCG體外診斷的產品性能

青島華晶生物技術有限公司HCG檢測試劑盒采用膠體金免疫層析技術，具有高靈敏度、高特異性和快速檢測的特點。該技術通過雙抗體夾心法原理，能夠準確檢測女性尿液樣本中的人絨毛膜促性腺激素（HCG），從而輔助診斷早期妊娠。

二、用材

青島華晶HCG檢測試劑盒的用材主要包括：

• 膠體金標記的鼠抗β-HCG單克隆抗體

• 固定在硝酸纖維塑膜上的鼠2抗α-HCG單克隆抗體和羊抗鼠IgG多克隆抗體

• 硝酸纖維素膜、玻璃纖維、無紡布、吸水紙、PVC膠板、膠帶等輔助材料

這些材料均符合醫(yī)療器械生產的相關標準，確保產品的安全性和有效性。

三、型號

青島華晶HCG檢測試劑盒提供多種型號，主要包括條型、卡型和筆型三種。不同型號的產品在外觀和使用方式上略有差異，但均具備相同的檢測功能和性能。

四、用途

主要用于體外定性檢測女性尿液樣本中的人絨毛膜促性腺激素（HCG），從而輔助診斷早期妊娠。該產品操作簡便、結果準確可靠，適用于家用、醫(yī)院、藥店等多種場景。

五、包裝

青島華晶HCG檢測試劑盒的包裝通常包括檢測試紙、干燥劑、吸管（部分型號）、卡殼/筆殼、尿杯（部分型號）、鋁箔袋、包裝盒和試紙桶等組件。包裝材料符合相關標準，確保產品在運輸和儲存過程中的安全性和穩(wěn)定性。

六、可家用女性早孕檢測試劑HCG體外診斷的使用說明

1. 準備：撕開鋁箔袋或打開試紙筒，取出檢測試紙。注意保持手部干燥清潔。

2. 取樣：

• 條型：將檢測試紙帶有箭頭標志的一端浸入尿液樣本中（浸入深度勿超過“MAX”標志線），保持5-10秒鐘后取出。

• 卡型：用吸管從尿杯中吸取尿液，滴加3~4滴至測試卡加樣孔中。

• 筆型：取下筆帽，直接將尿液淋至加樣區(qū)，保持3-5秒后將測試筆平放。

3. 觀察結果：在5~15分鐘內觀察測試區(qū)的檢測結果。若檢測區(qū)（T）出現(xiàn)紅色條帶，則結果為陽性；若檢測區(qū)（T）無紅色條帶出現(xiàn)，而質控區(qū)（C）出現(xiàn)紅色條帶，則結果為陰性。無論結果如何，質控區(qū)（C）都應出現(xiàn)紅色條帶以證明檢測有效。