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特征

從接收到生產(chǎn)，制造過程的各個(gè)環(huán)節(jié)均嚴(yán)格控制。

批次清晰的同時(shí)，便可進(jìn)行檢驗(yàn)以及獲取批次的可追溯性。

所有包裝均通過在袋子和高品質(zhì)防破碎盒子貼上外部標(biāo)簽的方式進(jìn)行標(biāo)記。

圣戈班高功能塑料公司具備*的顏色編碼系統(tǒng)，以供您特定應(yīng)用之需。

圣戈班Sani-Tech STHT-R編織抗壓管可采用自定義彩色條紋圖案以及編制顏色選擇進(jìn)行制造。

生物相容性

圣戈班Sani-Tech STHT-R編織抗壓管由優(yōu)等硅膠材料制成，具有各類規(guī)范所規(guī)定的特征，并且依據(jù)此類規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)證和測(cè)試，其中此類規(guī)范包括USP VI 、ISO 10993、歐洲藥典 10993.9以日本藥典第51節(jié)。Sani-Tech® STHT® -R硅膠管在美國食品和藥物管理局備有主文件

優(yōu)點(diǎn)

生物制藥級(jí)

高壓力等級(jí)

柔性強(qiáng)

彎曲半徑小于鋼絲加強(qiáng)型軟管

可高溫高壓蒸汽滅菌

使用溫度范圍為-80oF（-62oC）至 500oF（260oC）

無嗅無味

可選彩色條紋圖案

可選50-ft.長度

批次可追溯

典型應(yīng)用領(lǐng)域

負(fù)載單元

泵用

細(xì)胞培養(yǎng)

容器或儲(chǔ)罐轉(zhuǎn)移

實(shí)驗(yàn)室用

連接

衛(wèi)生、硫化、非金屬配件

徑向扣壓的316 L不銹鋼或非金屬配件

連接頭連

特征描述

采用Sani-Tech®硅膠制成的STHT®鉑金硫化硅膠扣壓管通過生物相容性測(cè)試，并且符合以下測(cè)試協(xié)議中規(guī)定的參數(shù)要求：

●USP XXIV（88）生物反應(yīng)性，體內(nèi)

-皮內(nèi)試驗(yàn)

-系統(tǒng)注射試驗(yàn)

-植入試驗(yàn)

●USP XXIV（87）生物反應(yīng)性，體內(nèi)

-L929 AAEM洗脫

-AGAR擴(kuò)散

●ISO 10993

●FDA CFR 177.2600

●滿足或超過USDA標(biāo)準(zhǔn)及3A批準(zhǔn)

●歐洲藥典EP 3.1.9

消毒滅菌方法

●高溫高壓消毒

●輻照——z 高5 Mrad （50 Kilogray）

●氣體——環(huán)氧乙烷

注釋：圣戈班Sani-Tech STHT-R編織抗壓管將不會(huì)因反復(fù)進(jìn)行高溫高壓消毒而影響性能。強(qiáng)烈 建議采用該方法作為滅菌消毒方法。STHT®硅膠不能反復(fù)蒸汽滅菌。 警告：不得在熱油或酸性應(yīng)用中使用STHT®硅膠。

Sani-Tech®扣壓管不可用作植入材料