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細胞色素C注射液用法用量等藥用說明

來源:上海滬崢生物科技有限公司   2016年08月26日 14:43  
    
    細胞色素C注射液
    拼音名XibaosesuCZhusheye
    英文名CYTOCHROMECINJECTION
    來源(分子式)與標準本品為細胞色素C的滅菌水溶液。含細胞色素C應(yīng)為標示量的90.0~110.0%。
    細胞色素C中需加雙甘氨肽等量為穩(wěn)定劑和亞硫酸氫鈉與亞硫酸鈉適量為抗氧化劑。
    本細胞色素C為橙紅色的澄明液體。
    pH值
    應(yīng)為6.0~7.5(附錄ⅥH)。
    熱原與過敏試驗
    取本品,照細胞色素C溶液項下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
    活力照細胞色素C活力測定法(附錄ⅫB)測定,不得低于90.0%。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠB)。
    (1)取本品1ml,照細胞色素C溶液項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
    (2)取含量測定項下測定后的溶液,照細胞色素C溶液項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結(jié)果。
    精密量取本品1ml,照細胞色素C溶液項下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法測定,即得。
    同細胞色素C溶液。
    靜脈注射或滴注一次15~30mg一日30~60mg
    治療一經(jīng)中止,再用藥時需做皮內(nèi)敏感試驗,陽性反應(yīng)者禁用。
    2ml:15mg
    密閉,在涼暗處保存。

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