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藥物檢測合規(guī)很難?NO! 你只是缺少這樣一款軟件!

來源:珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司   2019年04月08日 16:48  

 

在受法規(guī)監(jiān)管的制藥行業(yè)中,分析測試過程中數(shù)據(jù)的完整性和可靠性對于需要遵守美國FDA 21 CFR Part 11法規(guī)的實驗室至關重要。在檢測藥品雜質(zhì)元素的實驗中,您是否存在以下困擾?

數(shù)據(jù)無法溯源?

電子數(shù)據(jù)記錄存在法規(guī)風險?

無法滿足數(shù)據(jù)完整性要求?

珀金埃爾默全新Syngistix™ for ICP Enhanced Security™4.0版本)軟件輕松幫您搞定以上問題!

Syngistix for ICP Enhanced Security4.0 或以上版本)軟件配備電子簽名點,可通過數(shù)據(jù)庫文件結(jié)構維持數(shù)據(jù)完整性,并實施安全審計追蹤。此外,該軟件結(jié)合珀金埃爾默ICP儀器,搭載以下關鍵功能,可幫助藥品元素雜質(zhì)檢測實驗室滿足21 CFR Part 11規(guī)定的技術要求。

• 安全審計追蹤

• 電子簽名和記錄

• 數(shù)據(jù)完整性

• 受密碼保護的數(shù)據(jù)庫文件結(jié)構

• 登陸歷史

• 密碼控制

觀看以下視頻,了解更多關于Syngistix for ICP Enhanced Security軟件的新功能。

Syngistixfor ICP Enhanced Security™軟件的21 CFR Part 11 合規(guī)性

 

Syngistixfor ICP Enhanced Security™軟件的21 CFR Part 11 合規(guī)性–分析員經(jīng)驗分享

 

 

您是否也在使用ICP-OES進行分析檢測?

您的實驗數(shù)據(jù)是否面臨合規(guī)性難題?

您是否需要一款新的合規(guī)性軟件?

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