凍干粉針劑生產(chǎn)工藝流程及控制點

來源：蓓迪（北京）科技有限公司 2019年12月24日 21:36

凍干粉針劑是采用凍干法獲得的凍干制品，其生產(chǎn)的主要工藝流程如下：

凍干粉針流程圖

整個流程看起來很簡單，但是每一步都有關(guān)鍵的工藝控制點，首先是配液用水，一定要注意水的清潔和水質(zhì)。

其次是西林瓶及膠塞的清洗清潔度和滅菌，澄明度的檢查和控制。

第三，配液的精度控制，質(zhì)量好壞和指標全在精度控制上，液體如果配不準，就會影響凍干。

第四，灌裝凍干裝量控制，凍干的每一瓶要確保裝量一致，裝量適中。凍干過程控制是非常關(guān)鍵的。

第五，軋蓋的緊密性檢測，關(guān)乎凍干后的保存期和保存質(zhì)量，非常關(guān)鍵。

第六，就是燈檢，檢測產(chǎn)品合格率及有無異物等。

每一個關(guān)鍵點都非常關(guān)鍵，除此之外其他的如起泡點測試，中間體檢測等也是非常關(guān)鍵的，對每一個階段都應(yīng)該嚴格控制才能做出好的凍干粉針劑。

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