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3Q驗證資料信息

來源:杭州喜瓶者儀器技術(shù)有限公司   2020年03月07日 16:42  

Qualification驗證

 

Design Qualification (Abbreviation: DQ)設(shè)計驗證(縮寫:DQ)

 

Installation Qualification (Abbreviation: IQ)安裝驗證(簡稱:IQ)

 

Operation Qualification (Abbreviation: OQ)操作驗證(簡稱:OQ)

 

Performance Qualification (Abbreviation: PQ)性能驗證(簡稱:PQ)

實驗儀器行業(yè),對可靠性也十分重視,產(chǎn)品的可靠性問題不至于造成機毀人亡,但產(chǎn)品故障率高對企業(yè)品牌和信譽的侵蝕是巨大的,對售后維修保障造成的壓力是巨大的,也應(yīng)該高度重視產(chǎn)品的可靠性。

可靠性差距是中國制造與國外制造企業(yè)的主要的一個差距,造成了連國內(nèi)的大用戶對中國制造信心都不足。如截止2016年我國超過90%的醫(yī)用核磁、70%的實驗室前端儀器、70%工業(yè)機器人仍然依賴進口,而這些前端產(chǎn)品我國都有大量的供應(yīng)廠商甚至不乏。在不少前端裝備和產(chǎn)品領(lǐng)域,這種大量依賴進口的局面雖然逐步在扭轉(zhuǎn),但仍然比比皆是。由此可見,可靠性是我國工業(yè)產(chǎn)業(yè)特別是前端制造產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的一個重要抓手而在其中作為重要參考數(shù)據(jù)之一的便是------3Q驗證。

 

IQ OQ PQ協(xié)議,是確定正在使用或安裝的設(shè)備,將提供高度質(zhì)量保證的方法,以便制造過程將始終如一地生產(chǎn)滿足預定質(zhì)量要求的產(chǎn)品。是設(shè)備通過驗證進行質(zhì)量保證的重要部分。

作為一家國產(chǎn)實驗室洗瓶機生產(chǎn)制造廠家,杭州喜瓶者儀器技術(shù)有限公司對產(chǎn)品的穩(wěn)定性一直十分重視,也擁有一套完整的3Q驗證體系。如以下:

 

1. 文件創(chuàng)建目的

2. 定義及總則

3. 安裝認證和操作認證的目標

4. 安裝認證和操作認證的內(nèi)容

5. 安裝認證和操作認證的驗收標準

6. 安裝認證和操作認證的實施

7. 安裝認證

條款 1:安裝認證負責人

條款 2:提供的物品,系統(tǒng)結(jié)構(gòu),外觀檢查

條款 3:庫存清單

條款 4:實驗室器皿清洗機的文件

條款 5:實驗室器皿清洗機的現(xiàn)場設(shè)施

條款 6:實驗室器皿清洗機定位和排列

條款7:實驗室器皿清洗機連接

條款 8:實驗室器皿清洗機連接檢驗

條款 9:使用和連接的化學助劑

條款 10:實驗室器皿清洗機系統(tǒng)的校準或功能測試

條款 11:使用的測試設(shè)備

條款 12:偏差的總結(jié)

條款 13:安裝認證的總結(jié)報告

8. 操作認證

條款 1:操作認證負責人

條款 2:實驗室器皿清洗機操作相關(guān)安全功能驗證

條款 3:實驗室器皿清洗機操作相關(guān)控制功能驗證

條款 4:實驗室器皿清洗機操作過程相關(guān)信息驗證

條款 5:實驗室器皿清洗機程序循環(huán)驗證

條款 6:操作人員培訓

條款 7:偏差的總結(jié)

條款 8:操作認證的總結(jié)報告

如需了解詳情,可聯(lián)系我司進一步咨詢。

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