Biomomentum manch-1   ASTM F2027-組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的原材料或原材料表征和測試

ASTM F2027-組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的原材料或原材料表征和測試的標(biāo)準(zhǔn)指南

摘要

本指南介紹了非制造形式的原始材料或原始材料的材料特性，這些材料終將經(jīng)過額外的處理，成為細(xì)胞或生物分子的生長，支撐或輸送載體?；膽?yīng)具有規(guī)定的一系列廣泛的化學(xué)和物理特性的規(guī)范。為了確定材料的化學(xué)和物理性能，應(yīng)執(zhí)行測試方法。

該摘要是參考標(biāo)準(zhǔn)的簡要摘要。它僅是信息性的，不是該標(biāo)準(zhǔn)的正式部分；該標(biāo)準(zhǔn)本身的全文必須參考其用法和適用范圍。ASTM不提供任何明示或暗示的保證，也不表示本摘要的內(nèi)容是準(zhǔn)確，完整或新的。 

意義和用途再生藥物支架中使用的原始或起始生物材料的物理化學(xué)特性具有很大的潛力，可通過影響細(xì)胞行為和/或生物活性分子或藥物的釋放來影響產(chǎn)品性能。本指南介紹了原始或起始生物材料的推薦規(guī)格或特征，以確保在將其制成可植入組織工程支架和/或控釋基質(zhì)之前進(jìn)行可重復(fù)性生產(chǎn)。范圍

ASTM F2027 - Standard Guide for Characterization and Testing of Raw or Starting Materials for Tissue-Engineered Medical Products

ASTM International, West Conshohocken, PA, 2008

Abstract

This guide addresses material characteristics of raw or virgin materials in a nonfabricated form that will ultimately undergo additional processing into growth, support, or delivery vehicles for cells or biomolecules. The substrate material shall have specifications for an extensive set of chemical and physical properties prescribed. Test methods shall be performed in order to determine the chemical and physical properties of the material.

This abstract is a brief summary of the referenced standard. It is informational only and not an official part of the standard; the full text of the standard itself must be referred to for its use and application. ASTM does not give any warranty express or implied or make any representation that the contents of this abstract are accurate, complete or up to date. 

Significance and Use

The physico-chemical characteristics of the raw or starting biomaterial used in regenerative medicine scaffolds carries significant potential to affect product performance by influencing cell behavior and/or the release of bioactive molecules or drugs. This guide describes recommended specifications or characterizations of raw or starting biomaterials to ensure reproducibility prior to their fabrication into implantable tissue engineering scaffolds and/or controlled release matrices.

biomomentum多軸機(jī)械測試儀Mach-1
 Mach-1多軸機(jī)械測試儀是模塊化集成壓縮，拉伸，剪切，摩擦，扭轉(zhuǎn)和3D壓痕映射、電位分布等測試設(shè)備

   biomomentum至1999年以來，專注用于測試生物材料，組織和關(guān)節(jié)軟骨機(jī)-電特性產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、制造和商業(yè)化的創(chuàng)新解決方案20余年。
    其mach-1多軸向多功能組織材料機(jī)械特性測試分析系統(tǒng)已經(jīng)成為組織材料機(jī)械-電位測試分析的黃金標(biāo)準(zhǔn)。

  1、多功能、多軸向，適用樣品范圍廣：

•1.1、從骨等硬組織材料到腦組織、眼角膜等極軟的組織材料

•1.2、從粗的椎間盤的樣品到極細(xì)的單纖維絲

2、力學(xué)類型測試分析功能齊全：

2.1、模塊化集成壓縮、張力、剪切、摩擦、扭轉(zhuǎn)、穿刺、摩擦和非平面壓痕、3D厚度、3D表面輪廓等各種力學(xué)類型支持,微觀結(jié)構(gòu)表征及動態(tài)力學(xué)分析研究

2.2、多物理場耦合加載測試

•3、通高量壓痕、壓縮測試分析（48孔板中壓痕測試分析）

•4、高精度、高分辨率:

•4.1、位移分辨率達(dá)0.1um

•4.2、力分辨率達(dá)0.025mN

•4.3、樣品直徑小25um

•5、行程范圍廣：50-250mm

•6、體積小巧、可放入培養(yǎng)箱內(nèi)

•7 、DIC （Digital Image Correlation)數(shù)字圖像相關(guān)法非接觸式的高精度位移、應(yīng)變測量

•9、活性組織電位分布測試分析

•10、產(chǎn)品成熟，文獻(xiàn)量達(dá)上千篇

材料力學(xué)性能簡介：

材料力學(xué)性能是指材料在不同環(huán)境(溫度、介質(zhì)、濕度)下，承受各種外加載荷(拉伸、壓縮、彎曲、扭轉(zhuǎn)、沖擊、交變應(yīng)力等)時(shí)所表現(xiàn)出的力學(xué)特征。
可以放進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)箱里進(jìn)行培養(yǎng)；
測試意義及適用范圍：

材料力學(xué)性能可以應(yīng)用到生產(chǎn)的任何階段，從測試原材料質(zhì)量直到檢查制成品的耐用性。 測試可對廣泛多樣的生物樣品、材料和產(chǎn)品進(jìn)行，包括軟組織、軟骨組織、皮膚組織、凝膠組織、高分子材料、生物產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)鑒定和水凝膠等。力學(xué)性能測試可幫助企業(yè)向客戶證明其產(chǎn)品的力學(xué)性能、穩(wěn)定性和安性，從而獲得基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和競爭勢。

1、多功能、多軸向，適用樣品范圍廣：

1.1、從骨等硬組織材料到腦組織、眼角膜等極軟的組織材料

1.2、從粗的椎間盤的樣品到極細(xì)的單纖維絲

2、力學(xué)類型測試分析功能齊全：

2.1、模塊化集成壓縮、張力、剪切、摩擦、扭轉(zhuǎn)、穿刺、摩擦和非平面壓痕、3D厚度、3D表面輪廓等各種力學(xué)類型支持,微觀結(jié)構(gòu)表征及動態(tài)力學(xué)分析研究

2.2、多物理場耦合加載測試