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紅霉素114-07-8臨床主要應(yīng)用于鏈球菌引起的扁桃體炎、猩紅熱、白喉及帶菌者、李斯特菌病、肺炎鏈球菌下呼吸道感染，以上適用于不耐青霉素的患者對于軍團菌肺炎和支原體肺炎，本品可作為應(yīng)用。
1、硫氰酸鹽
取本品約0.1g，精密稱定，置50mL棕色瓶中，加甲醇20mL溶解，再加三氯化鐵試液lmL，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；取105°C干燥1小時的硫氰酸鉀2份，各約0.1g，精密稱定，分別置二個50mL量瓶中，加甲醇20mL溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，再精密量取5mL，置50mL棕色瓶中，加三氯化鐵試液lmL，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液；量取三氯化鐵試液lmL，置50mL棕色瓶中，用甲醇稀釋至刻度作為空白溶液。照紫外-可見分光光度法（附錄IV A)，在492nm波長處分別測定吸光度（供試品溶液、對照品溶液與空白溶液均應(yīng)在30分鐘內(nèi)測定），兩份對照品溶液單位重量吸光度的比值應(yīng)為0.985～1.015。紅霉素中硫氰酸鹽的含量不得過0.3%。硫氰酸根與硫氰酸鉀的分子量分別為58.08與97.18。
2、紅霉素B、C組分及有關(guān)物質(zhì)
取本品，用磷酸鹽緩沖液(pH7.0)-甲醇(15：1)溶解并稀釋制成每lmL中約含4mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取5ml，置100mL量瓶中，用磷酸鹽緩沖液(pH7.0)-甲醇(15：1)稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照紅霉素A組分項下的色譜條件，取對照溶液20μL注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的50%，精密量取供試品溶液與對照溶液各20μL，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3.5倍。紅霉素B按校正后的峰面積計算(乘以校正因子0.7)和紅霉素C峰面積均不得大于對照溶液主峰面積(5.0%)。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，紅霉素烯醇醚、雜質(zhì)1按校正后的峰面積計算（分別乘以校正因子0.09，0.15)和其他單個雜質(zhì)峰面積均不得大于對照溶液主峰面積的0.6倍(3.0%)；其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(5.0%)，供試品溶液色譜圖中任何小于對照溶液主峰面積0.01倍的峰可忽略不計。
希望上述內(nèi)容能夠幫助大家更好的了解本產(chǎn)品。
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