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醫(yī)用輔料硬脂酸潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)硬脂酸藥典標(biāo)準(zhǔn)

來(lái)源:陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司   2021年05月25日 16:10  

醫(yī)用輔料硬脂酸潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)硬脂酸藥典標(biāo)準(zhǔn)

本品系從動(dòng)、植物油脂中得到的固體脂肪酸,主要成分為硬脂酸(C18H36O2)與棕櫚酸(C6H32O2)。含硬脂酸(C18H36O2)量,含硬脂酸(C18H36O2)與棕櫚酸(C16H32O2)總量應(yīng)符合附表規(guī)定。

【性狀】本品為白色或類白色粉末、顆粒、片狀固體或結(jié)晶性硬塊,其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶;有類似油脂的微臭。本品在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)應(yīng)符合附表規(guī)定。酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)為194~212。碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)符合附表規(guī)定。

【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個(gè)主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩個(gè)主峰的保留時(shí)間一致。

【類別】藥用輔料,潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)等。

【貯藏】密閉保存。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品型號(hào)。

醫(yī)藥級(jí)磺胺嘧啶銀粉原料藥,國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)原料藥,湖南爾康100g一聽(tīng),GMP單位有資質(zhì)批文可關(guān)聯(lián)審評(píng)

該品為磺胺類抗菌藥,具有磺胺嘧啶和銀鹽的雙重作用。對(duì)多數(shù)革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性菌均有抗菌活性,且具有收斂作用,可使創(chuàng)面干燥,結(jié)痂和早日愈合。

【藥代動(dòng)力學(xué)】當(dāng)該品與創(chuàng)面滲出液接觸時(shí)緩慢代謝,部分藥物可自局部吸收入血,一般吸收量低于給藥量的l/10,磺胺嘧啶血藥濃度約可達(dá)10~20mg/L,當(dāng)創(chuàng)面廣泛,用藥量大時(shí),吸收增加,血藥濃度可更高。一般情況下該品中銀的吸收量不超過(guò)其含量的1%。該品對(duì)壞死組織的穿透性較差。

適應(yīng)證

用于預(yù)防和治療輕度燒傷繼發(fā)創(chuàng)面感染。

用法用量

局部外用,直接涂于創(chuàng)面或?qū)④浉嘀瞥捎图啿挤笥?。一?次,日劑量30g。




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