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不溶性微粒（英文名：Sub-visible Particle / Particulate matter）與可見異物（Visible Particle）相對應(yīng)，意指不溶于水和有機(jī)溶劑，非代謝性的，肉眼所看不見的顆粒物。一般指的是粒徑＜50μm的微粒。
不溶性微粒檢查，藥典規(guī)定了兩種方法，第一法是光阻法，第二法是顯微計數(shù)法。光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來，由于其操作簡單、檢測速度快、無需制樣等優(yōu)點深受廣大用戶的喜愛，也成為了用戶偏愛和使用率較高的一種檢查方法。而顯微鏡計數(shù)法卻慢慢淡出人們視野。
不溶性微粒分析儀整套系統(tǒng)由過濾裝置、自動樣品臺及控制系統(tǒng)、顯微鏡主機(jī)和圖像處理工作站組成，檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。
不溶性微粒分析儀技術(shù)優(yōu)勢：
1、直接按照藥典要求出具報告；
2、全自動進(jìn)行濾膜全掃描，并進(jìn)行顆粒圖片分析；
3、可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；
4、按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計；
5、光阻法檢測不通過時，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證。
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