生產(chǎn)的每個(gè)批次和每批次試劑盒的檢測(cè)都達(dá)到高的可重復(fù)性,是體外診斷等生物科技公司的目標(biāo)。實(shí)際上,客戶(hù)希望他們收到的產(chǎn)品能與上次購(gòu)買(mǎi)的一模一樣,產(chǎn)品是哪個(gè)批次或何時(shí)生產(chǎn)的并不重要,他們期望批次之間不存在差異。因此,公司必須確保產(chǎn)品不僅在不同批次間有一致性,而且在同一批次內(nèi)也具有一致性。
傳統(tǒng)的磁分離器不會(huì)總達(dá)到這種水平的一致性,因?yàn)槿魬?yīng)用了傳統(tǒng)的生物磁分離器,并不是所有磁珠的條件都相同??拷朋w的磁珠在很長(zhǎng)一段時(shí)間都會(huì)受到強(qiáng)磁力,并被*磁化。遠(yuǎn)離磁體的磁珠受到較弱的磁力,磁化是可變的。在整個(gè)分離過(guò)程中弱磁力會(huì)造成磁珠的損耗,因?yàn)樗麄兩形磁c其他材料分離。此外,可變的磁化會(huì)影響磁珠的性能,即磁珠本身的磁力。過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的強(qiáng)磁力會(huì)導(dǎo)致磁珠團(tuán)聚、磁珠活性喪失和重懸問(wèn)題,而所有這些問(wèn)題都可歸因于批次之間的變化和不一致性。
只要人們使用可重復(fù)并可放大至任何體積的明確、均勻的條件進(jìn)行分離,現(xiàn)代生物磁性分離技術(shù)的功能就會(huì)達(dá)到一致性。
生物磁性分離技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)包含分離設(shè)備,不論磁珠在分離設(shè)備中距離磁體有多遠(yuǎn),都能產(chǎn)生均勻的且明確界定的磁力。因此,所有磁珠受到的磁力基本上是相等的。應(yīng)用這項(xiàng)新技術(shù),條件和結(jié)果在任何批次之間都能實(shí)現(xiàn)可重復(fù)性。因此,如果一家公司想具有可重復(fù)性,應(yīng)用*的生物磁性分離設(shè)備至關(guān)重要。
傳統(tǒng)的磁分離器不會(huì)每次都達(dá)到這種水平的一致性,因?yàn)槿魬?yīng)用了傳統(tǒng)的生物磁分離器,并非所有磁珠都能處于相同的條件。
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