由于生物材料昂貴、脆弱、復(fù)雜,有時還很稀有,生物技術(shù)公司會花費大量的時間和資源來開發(fā)和改進生物材料的生產(chǎn)工藝。質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)操作程序使得產(chǎn)品經(jīng)理需要確保所有的技術(shù)人員和操作員知道并遵循批次間的確切操作程序,通常在進行生產(chǎn)放大之前,需要仔細確定工藝的參數(shù),但是在磁性分離過程中似乎是一個例外。
當(dāng)公司使用傳統(tǒng)的生物磁性分離器,不能*確保分離的關(guān)鍵要點分離的關(guān)鍵因素(均質(zhì)的分離條件),就無法確保最終產(chǎn)品的結(jié)果,也不能控制過程的一致性,并且磁性分離會常常發(fā)生不一致性或不可重復(fù)性的情況。
生產(chǎn)經(jīng)理必須了解,在傳統(tǒng)的磁性分離過程中,并非所有磁珠都處于相同條件??拷朋w的磁珠長時間受到較大的磁力,這些磁珠可能會出現(xiàn)磁珠聚集的問題,失去活性且再懸浮困難。而遠離磁體的磁珠受到變化的磁力或者微弱的磁力,磁珠的性能會受到影響。
SEPMAG生物磁性分離設(shè)備是*的系統(tǒng),生產(chǎn)均勻且定義明確的磁力,與磁體的距離無關(guān),所有磁珠在這些系統(tǒng)中都受到相同的磁力。因此,過程具有很高的可復(fù)性且一步放大生產(chǎn)。
SEPMAG生物磁性分離設(shè)備還包括一個質(zhì)量記錄設(shè)備,能夠?qū)崟r監(jiān)測整個過程,使得產(chǎn)品經(jīng)理能夠監(jiān)管性能,達到質(zhì)量控制的目的。質(zhì)量記錄設(shè)備是一種光學(xué)記錄儀,能夠檢測溶液的濁度,在SEPMAG提供的軟件上實時進行數(shù)據(jù)的全面分析,此軟件可以在任何一臺筆記本電腦上運行。
SEPMAG生物磁性分離設(shè)備是*的系統(tǒng),生產(chǎn)均勻且定義明確的磁力,與磁體的距離無關(guān),所有磁珠在這些系統(tǒng)中都受到相同的磁力。因此,過程具有很高的可復(fù)性且一步放大生產(chǎn)。
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