浙江藥品留樣考察室適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗。
浙江藥品留樣考察室結(jié)構(gòu)特點
1、機械結(jié)構(gòu):主要由電路控制系統(tǒng)、房體保溫系統(tǒng)、送風(fēng)循環(huán)加熱系統(tǒng)、加濕水路系統(tǒng)、降溫除濕系統(tǒng)等組合而成。
2、采用房體單元組合,內(nèi)部容積可任意放大,拆裝方便,可依據(jù)客戶要求設(shè)計尺寸。
3、房體采用SUS#304不銹鋼板材質(zhì),外部采用SECC冷扎鋼板加烤漆處理,美觀大方;保溫層采用PU發(fā)泡或巖棉。
4、控制系統(tǒng)采用進口單點式或可程式控制器,人機界面,可任意設(shè)定,使用方便。
5、冷凍機組采用歐美進口壓縮機,并使用環(huán)保冷媒,進口制冷配件。
6、門上裝有大觀察窗,可方便觀察供試樣品的試驗狀態(tài),亦可裝于房體,客戶。
7、機體左側(cè)具一個直徑50mm的測試孔,可供外接測試電源線或信號線使用。
8、采用進口風(fēng)扇馬達+耐高低溫之鋁合金循環(huán)風(fēng)扇,利用高品質(zhì)離心風(fēng)機強力送風(fēng)循環(huán),避免任何死角,可使測試區(qū)內(nèi)溫度分布均勻。
9、裝有先進的安全保護裝置如:漏電斷路保護、超溫保護,缺相保護,斷水保護、電流過載保護、壓力過保護、壓縮機過載保護、溫度上偏差及下偏差保護等,并配有聲光警或短信報警等提示操作都。
浙江藥品留樣考察室電路控制系統(tǒng)
1、溫濕度控制儀表采用的觸摸屏控制器。
2、精度:0.1℃(顯示范圍)
3、解析度:±0.1℃;
4、感溫傳感器:PT100鉑金電阻測溫體;
5、控制方式:熱平衡調(diào)溫調(diào)濕方式;所有電器均采用(施耐德)系列產(chǎn)品
6、溫濕度控制采用P.I.D控制
7、具有自動演算的功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為穩(wěn)定
8、具有100組程式、每組100段、每段可循環(huán)99步驟的容量,每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分
9、具有RS-232或RS-485遠(yuǎn)程通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行自動開關(guān)機等功能
相關(guān)產(chǎn)品
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