海藻糖（Trehalose）不會(huì)輕易地被酸水解，并且糖苷鍵不會(huì)被α-糖苷酶分解，所以海藻糖是具有很強(qiáng)的穩(wěn)定性非還原性雙糖。海藻糖對(duì)生物體具有神奇的保護(hù)作用，是因?yàn)楹Ｔ逄窃诟邷?、高寒、高滲透壓及干燥失水等惡劣環(huán)境條件下在細(xì)胞表面能形成特殊的保護(hù)膜，有效地保護(hù)蛋白質(zhì)分子不變性失活，因此海藻糖被廣泛應(yīng)用到了單抗、ADC、疫苗等生物制品的工藝中。

美國(guó)Pfanstiehl Inc.專(zhuān)注研發(fā)與生產(chǎn)注射級(jí)高純度低內(nèi)毒素糖類(lèi)輔料。其熱銷(xiāo)產(chǎn)品之一的海藻糖，（貨號(hào)T-104-4）符合cGMP， USP，EP，JP，ChP等多國(guó)藥典以及ICHQ3D標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品在美國(guó)FDA備案，DMF號(hào)24122，且為激活狀態(tài)。Pfanstiehl早在2017年啟動(dòng)海藻糖在CDE注冊(cè)登記（登記號(hào)F20170000098），是進(jìn)口海藻糖中提交登記并通過(guò)與生物制藥企業(yè)的關(guān)聯(lián)審評(píng)，成為激活狀態(tài)的產(chǎn)品。海藻糖的注冊(cè)登記激活將使更多的生物制藥企業(yè)從中獲益，加快藥品的審評(píng)速度。

除了海藻糖，Pfanstiehl在CDE先后做了其它產(chǎn)品的注冊(cè)登記，如蔗糖（貨號(hào)S-124-2-MC，登記號(hào)F20170000125 ）、蔗糖（貨號(hào)S-124-1-MC，登記號(hào)F20180001457）、甘露醇（貨號(hào)M-109-7，登記號(hào)F20190000351），還將會(huì)有更多產(chǎn)品在CDE注冊(cè)登記。