當(dāng)我們通過不斷的實(shí)驗(yàn)得到了一個(gè)兼顧效率、穩(wěn)定性、經(jīng)濟(jì)性的凍干工藝后，凍干機(jī)會(huì)很盡責(zé)地為我們帶來有漂亮外觀的凍干產(chǎn)品，不過這也代表著，作為研發(fā)人員我們的工作還沒有結(jié)束——對(duì)于得到的凍干產(chǎn)品，我們有必要去對(duì)其做進(jìn)一步的研究，以分析樣品在保存中的穩(wěn)定性。

一般而言，需要做的分析主要分為三個(gè)類別：殘留水分分析、熱分析和機(jī)械性能分析。在上一篇《Biopharma凍干教學(xué)：淺談凍干產(chǎn)品的熱分析》中，我們已經(jīng)為大家介紹了熱分析相關(guān)的內(nèi)容，本文我們將對(duì)這三種分析中的另一種進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的介紹。

在本次的文章中給大家?guī)淼氖菣C(jī)械性能分析相關(guān)的內(nèi)容。

在定義上，樣品在載荷作用下抵抗破壞的性能，稱為樣品的機(jī)械性能（或稱為力學(xué)性能）。機(jī)械性能的高低，決定了它的保存條件和保存壽命。雖然機(jī)械性能是評(píng)價(jià)凍干樣品時(shí)的一個(gè)重要屬性，但目前可用的分析技術(shù)卻很有限。很多團(tuán)體內(nèi)部有自己的評(píng)估系統(tǒng)，但多少都顯得有些主觀，且需要大量的操作培訓(xùn)。

Biopharma在該問題上做出了創(chuàng)新，并給出了科學(xué)且客觀的解決方案。接下來我們對(duì)此進(jìn)行說明。

1、傳統(tǒng)方法不足以深入探究機(jī)械強(qiáng)度

首先我們可以對(duì)凍干失敗的樣品類型做出一個(gè)分類，從1~9分別為：

1. 沸騰/熔化

2. 塌縮

3. 起皮

4. 凸起

5. 爬壁/起霧

6. Total 塌陷

7. 邊緣塌陷

8. 保存時(shí)塌陷/后續(xù)塌陷

9. 未能形成餅狀/結(jié)構(gòu)脆弱

使用掃描電鏡（SEM）對(duì)這些樣品進(jìn)行分析，可檢查他們的表面、橫截面和孔隙率，我們可以根據(jù)這些微觀參數(shù)信息對(duì)不同的形態(tài)進(jìn)行一個(gè)歸類，如層狀(Lamellar-like)、纖維狀(Fibrous)、樹突狀(Dendritic)等。

但這也僅僅只能讓我們可以確定不同的凍干條件對(duì)于同一個(gè)樣品會(huì)帶來不同的微觀形態(tài)，卻不足以探究不同形態(tài)對(duì)于機(jī)械強(qiáng)度的影響。

2、楊氏模量：很難直接應(yīng)用于凍干樣品

在傳統(tǒng)材料行業(yè)，其實(shí)早已有通過計(jì)算楊氏模量（Young‘s Modulus’）來評(píng)價(jià)機(jī)械性能的方法。

但這樣的方法卻很難直接應(yīng)用到凍干樣品上來，因?yàn)閮龈蓸悠废噍^于大多數(shù)材料而言更輕也更脆弱。

3、Micropress分析設(shè)備

由Biopharma研發(fā)的Micropress分析設(shè)備在容器適配，微小力控制，數(shù)據(jù)采集方便專門針對(duì)凍干樣品的特性進(jìn)行了優(yōu)化，是目前市面上為數(shù)不多的凍干機(jī)械性能分析設(shè)備。通過對(duì)樣品進(jìn)行簡(jiǎn)單的操作，可快速獲取樣品的楊氏模量和強(qiáng)度信息。

得益于Micropress的易用性和便捷性，可以很輕松的對(duì)同一批次內(nèi)的樣品進(jìn)行快速分析，從而評(píng)價(jià)一整批樣品的平均性能。

另外，對(duì)于凍干輔料對(duì)于樣品強(qiáng)度的影響，Micropress也可輕松提供數(shù)據(jù)作為參考。

想要了解更多請(qǐng)關(guān)注德祥公眾號(hào)與萊奧德創(chuàng)公眾號(hào)

LYO INNOVATION

萊奧德創(chuàng)

凍干科技，賦能創(chuàng)新

Lyo technology enables innovation

關(guān)于萊奧德創(chuàng)：

上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司由德祥科技有限公司創(chuàng)辦，專注于提供先進(jìn)的凍干設(shè)備應(yīng)用和制劑開發(fā)相關(guān)服務(wù)。

德祥科技有限公司服務(wù)凍干行業(yè)十余年，在涉及冷凍干燥領(lǐng)域的工藝開發(fā)/工藝優(yōu)化/商業(yè)化等各方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，迄今為止已為500+客戶提供凍干設(shè)備及相關(guān)服務(wù)。客戶產(chǎn)品類型涵蓋：蛋白、抗體、ADC、疫苗、核酸、多肽、脂質(zhì)體、IVD、食品等領(lǐng)域。依托與合作伙伴美國SP Scientific和英國Biopharma Group的緊密合作，掌握先進(jìn)的凍干理念與技術(shù)，使用優(yōu)質(zhì)的凍干設(shè)備和軟件致力于促進(jìn)中國生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)，助力中國大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

Our Mission :

萊奧德創(chuàng)凍干工場(chǎng)專注于提供先進(jìn)的凍干設(shè)備應(yīng)用和制劑開發(fā)相關(guān)服務(wù)，致力于促進(jìn)中國生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)，助力中國大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

Our Vision :

做凍干工藝的創(chuàng)新者，為生物醫(yī)藥開發(fā)提供優(yōu)質(zhì)制劑產(chǎn)品解決方案。