手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號(hào)：chem17
掃碼關(guān)注視頻號(hào)
環(huán)氧乙烷（簡稱EO）廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械行業(yè)和膠囊生產(chǎn)行業(yè)滅菌使用，具有成本低、滅菌效果好，對醫(yī)療器械損壞性小，保證醫(yī)療器械的預(yù)期功能不受影響等優(yōu)點(diǎn)。
同時(shí)，環(huán)氧乙烷也是一種高致癌物質(zhì)，在高效滅菌的同時(shí)也會(huì)在醫(yī)療產(chǎn)品留下殘留物質(zhì)，會(huì)對使用者的身體造成一定程度的毒害。
因此，國家制定了《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》這一強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，對于醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷（EO）含量進(jìn)行了限定要求。
上海色譜儀器有限公司根據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn)向醫(yī)療器械及醫(yī)藥廠家推出的針對環(huán)氧乙烷殘留專用色譜方案，采用頂空氣相色譜法，配置了專用的頂空進(jìn)樣器，該方案儀器配置合理、操作簡單；是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室用來測試EO殘留的檢測設(shè)備。
目前環(huán)氧乙烷測定的國家標(biāo)準(zhǔn)有：《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》（等效于ISO10993-7:2008）、《GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》等。
此外，如河北省地方標(biāo)準(zhǔn)《DB13/T1081.22-2009食品用包裝材料及制品塑料第22部分：環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的測定》也提供了測定環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的方法，該方法中環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷單體的測定低限均為0.2mg/kg。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
采購中心