1    簡介

LC-MS/MS技術(shù)是生物樣本分析、代謝產(chǎn)物檢測常用的生物分析技術(shù)之一，檢測的物質(zhì)包括外源性物質(zhì)和內(nèi)源性物質(zhì)。研究人員常通過把待測物添加到空白基質(zhì)中配制成定量標準曲線樣本和質(zhì)控樣品模擬實際樣本，通過標準曲線定量出生物樣本中待測物的濃度。

內(nèi)源性物質(zhì)即體內(nèi)天然存在的物質(zhì)，內(nèi)源性物質(zhì)相關(guān)藥物近些年成為新藥研發(fā)的重要方向。伴隨著大量內(nèi)源性物質(zhì)藥物的誕生，對內(nèi)源性物質(zhì)藥物的生物分析也越來越重要。然而，目前FDA等國內(nèi)外藥品評審機構(gòu)生物樣本分析方法驗證主要是針對外源性物質(zhì)，包括精密度、準確度、基質(zhì)效應(yīng)、回收率、穩(wěn)定性等。由于內(nèi)源性物質(zhì)的檢測在獲取空白基質(zhì)模擬實際樣本時因自身影響導(dǎo)致檢測結(jié)果出現(xiàn)問題，替代生物基質(zhì)（人工基質(zhì)）的出現(xiàn)就解決了這一問題。

內(nèi)源性物質(zhì)的生物分析目前主流分析方法有四種，包括替代基質(zhì)法，替代待測物法，標準加入法和背景扣除法。本文重點就替代基質(zhì)法做重點介紹，這種方法的特點是成本低，獲取簡單。

替代基質(zhì)法流程圖

替代基質(zhì)法是采用替代生物基質(zhì)（人工基質(zhì)）和內(nèi)源性物質(zhì)建立校準曲線，分析內(nèi)源性物質(zhì)濃度。

IPHASE Purified Serum Vitamin Test Results

IPHASE/匯智和源針對無法獲得無/低干擾真實生物基質(zhì)的問題，研發(fā)生產(chǎn)一系列替代生物基質(zhì)產(chǎn)品，包括人工血漿，人工尿液，人工唾液，人工胃液，人工腸液，人工腦脊液等，一方面最大限度的模擬了真實生物基質(zhì)的組分和配比，另一方面還避免了真實基質(zhì)中內(nèi)源性物質(zhì)的干擾，保證分析方法的準確度。

2    相關(guān)產(chǎn)品

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