藥用級(jí)醋酸可的松醫(yī)藥級(jí)原料藥醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)新貨到了熱銷搶購(gòu)中
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本品為17α,21-二羥基孕甾-4-烯-3,11,20-三酮-21-醋酸酯。按干燥品計(jì)算,含C23H30O6應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在易溶,在丙酮或二氧六環(huán)中略溶,在乙醇微溶,在水中不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+210°至+217°。
吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在238nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,吸收系數(shù)()為375~405。
【鑒別】(1) 取本品約0.1mg,加甲醇1ml溶解后,加臨用新制的硫酸苯肼試液8ml,在70℃水浴中加熱15分鐘,即顯黃色。
?。?) 取本品約2mg,加硫酸2ml使溶解,放置5分鐘,顯黃色或微帶橙色;加水10ml稀釋后,顏色即消失,溶液應(yīng)澄清。
?。?) 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集544圖)一致。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
供試品溶液取 本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
對(duì)照品溶液 取醋酸可的松對(duì)照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。
【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
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