藥用級(jí)氟羅沙星原料醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用GMP資質(zhì)廠家價(jià)格走勢
藥用級(jí)氟羅沙星是一種廣譜抗菌藥物,可用于治療多種細(xì)菌感染病,如泌尿道感染、消化道感染等。我們是一家擁有醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用GMP資質(zhì)的原料廠家,生產(chǎn)的藥用級(jí)氟羅沙星原料質(zhì)量穩(wěn)定可靠、符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥用級(jí)氟羅沙星原料的價(jià)格會(huì)受到市場供需、材料價(jià)格、國家政策等多重因素影響
本品為6,8-二氟-1-(2-氟乙基)-1,4-二氫-7-(4-甲基-1)-4-氧代-3-喹啉羧酸。按干燥品計(jì)算,含氟羅沙星(C17H18F3N3O3)應(yīng)為98.5%~102.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在二氯甲烷中微溶,在甲醇中極微溶解,在水中極微溶解或幾乎不溶,在乙酸乙酯中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶,在氫氧化鈉試液中略溶。
【鑒別】(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。
溶劑 二氯甲烷-甲醇(4∶1)。
供試品溶液 取本品適量,加溶劑制成每1ml中含1mg的溶液。
對(duì)照品溶液 取氟羅沙星對(duì)照品適量,加溶劑制成每1ml中含1mg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液 取氟羅沙星對(duì)照品與氧氟沙星對(duì)照品適量,加溶劑制成每1ml中約含氟羅沙星1mg和氧氟沙星1mg的混合溶液。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.08mg的溶液。
對(duì)照品溶液 取氟羅沙星對(duì)照品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.08mg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液與色譜條件 見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
系統(tǒng)適用性要求 除靈敏度要求外,其他見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
測定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。
【類別】喹諾酮類抗菌藥。
【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
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