最近,我們收到了藥用級膠囊的新貨。這些膠囊采用了醫(yī)藥級的明膠作為原料,并符合醫(yī)用藥典級的標準。這意味著我們的膠囊不僅具有優(yōu)質的質量,還能夠滿足藥品的藥用標準。
作為藥品的包裝材料,膠囊的質量至關重要。我們的膠囊采用了醫(yī)藥級的明膠原料,確保了其安全性和穩(wěn)定性。醫(yī)藥級明膠具有良好的溶解性和穩(wěn)定性,能夠有效保護藥物免受外界環(huán)境的影響。
本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品,或為上述三種不同明膠制品的混合物。
【性狀】本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒;浸在水中時會膨脹變軟,能吸收其自身質量5~10倍的水。
本品在熱水中易溶,在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解,在乙醇中不溶。
【鑒別】(1)取本品0.5g,加水50ml,加熱使溶解,取溶液5ml,加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸(4∶1)的混合液數(shù)滴,即產(chǎn)生橘黃色絮狀沉淀。
(2)取鑒別(1)項下剩余的溶液1ml,加水100ml,搖勻后,加鞣酸試液數(shù)滴,即發(fā)生渾濁。
(3)取本品,加鈉石灰后,加熱,即發(fā)生氨臭。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母總菌數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢岀沙門菌。
【類別】藥用輔料,用于硬膠囊等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【標示】①應標明使用的抑菌劑名稱或滅菌方式。②應標明本品凝凍強度的標示值及運動黏度(按所附測定方法之一測定)的標示值與范圍。
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