藥用級(jí)枸櫞酸鋅原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用GMP資質(zhì)價(jià)格走勢(shì)
藥用級(jí)枸櫞酸鋅原料藥是一種常見(jiàn)的醫(yī)藥原料,廣泛應(yīng)用于制藥業(yè)。醫(yī)藥級(jí)枸櫞酸鋅原料藥需要符合醫(yī)用GMP(Good Manufacturing Practice)資質(zhì),以確保其質(zhì)量和安全性達(dá)到醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
藥用級(jí)枸櫞酸鋅原料藥的價(jià)格走勢(shì)受多種因素影響,如供需關(guān)系、成本變化、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等。通常來(lái)說(shuō),藥用級(jí)枸櫞酸鋅原料藥的價(jià)格比普通級(jí)別的要高一些。
根據(jù)市場(chǎng)數(shù)據(jù),近年來(lái),藥用級(jí)枸櫞酸鋅原料藥的價(jià)格呈現(xiàn)穩(wěn)定上升的趨勢(shì)。這主要是由于制藥行業(yè)的快速發(fā)展和需求的增加,以及原料成本的上漲。
本品為2-羥基-1,2,3-丙烷三梭酸鈣四水合物。按干燥品計(jì)算,含C12H10 Ca3O14不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在水或乙醇中不溶;在稀鹽酸中易溶。
【鑒別】(1)取本品約0.5g,加水10ml與2mol/L硝酸溶液2.5ml溶解,加硫酸汞試液1ml,加熱至沸,加高錳酸鉀試液1ml,即生成白色沉淀。
?。?)取本品約0.5g,置瓷坩堝中,在盡可能低的溫度下熾灼,放冷,殘?jiān)铀?0ml與冰醋酸lml的混合液溶解,濾過(guò),濾液中加草酸銨試液數(shù)滴,即生成白色沉淀,沉淀在鹽酸中溶解。
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集1168圖)一致。
【檢查】干燥失重 取本品,在150℃干燥4小時(shí),減失重量為10.0%~13.3%(通則0831)。
酸中不溶物取本品5.0g,加鹽酸10ml與水50ml,在水浴中加熱30分鐘使溶解,用4號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過(guò),殘?jiān)盟?0ml洗滌后,在105℃干燥2小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)10mg(0.2%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,加稀鹽酸2ml與水10ml溶解后,用水稀釋至100ml,加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至藍(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于8.307mg的C12H10Ca3O14。
【類別】補(bǔ)鈣藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】枸櫞酸鈣片
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