藥用級月桂氮卓酮原料藥是一種醫(yī)藥級醫(yī)用原料，它屬于麻醉藥和鎮(zhèn)痛藥類。月桂氮卓酮具有很強的鎮(zhèn)痛和麻醉效果，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。醫(yī)用新批號到貨意味著新一批的藥用級月桂氮卓酮原料藥已經(jīng)到達(dá)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。

　　藥用級月桂氮卓酮是經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量控制的醫(yī)藥級原料，確保其在醫(yī)藥制造中的安全有效使用。新批號的到貨意味著新一批的藥用級月桂氮卓酮原料藥將提供給醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，以滿足病人的需求。同時，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)需要對新批號的藥用級月桂氮卓酮原料藥進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測，確保符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以保證藥物的質(zhì)量和療效。

　　本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應(yīng)為97.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為無色透明的黏稠液體。

　　本品在無水乙醇、乙酸乙酯、苯或環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶。

　　相對密度    本品的相對密度（通則0601）為0.906～0.926。

　　折光率    本品的折光率（通則0622）為1.470～1.473。

　　黏度    本品的運動黏度（通則0633第一法），毛細(xì)管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm，在25℃時為32～34mm2/s。

　　【鑒別】（1）取本品2ml，加甲醇2ml，加1mol/L鹽酸羥胺溶液（臨用新制）1ml，加氫氧化鉀1粒，置水浴上加熱，放冷，加三氯化鐵試液1滴，搖勻，再置水浴上加熱，溶液顯棕紫色。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集48圖）一致。

　　【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗    用100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為100℃，維持1分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至240℃，維持45分鐘；檢測器溫度為300℃；進(jìn)樣口溫度為250℃。理論板數(shù)按月桂氮?酮峰計算不低于10000，月桂氮?酮峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。

　　測定法    取本品約20mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液（取廿四烷適量，加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含2mg的溶液，作為內(nèi)標(biāo)溶液）溶解并定量稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取月桂氮?酮對照品，同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算，即得。

　　【類別】藥用輔料，滲透促進(jìn)劑。

　　【貯藏】遮光，密封保存。