首先，實驗室應確定他們希望使用新方法或產品檢測的樣品和產品類型（如，水、原料、中間體和/或最終藥物產品）。確定產品后，實驗室應列出每種類型樣品進行再驗證的要求。例如，如果實驗室希望對藥品從96孔板方法轉變?yōu)槭褂肧ievers Eclipse進行檢測，需要重新驗證，他們應該在幾個稀釋度上對該產品進行篩選，直到最大有效稀釋度（MVD），以確保回收率是可以接受的。一旦確定大致情況并知道了樣品類型，就可以申請獲取這些特定樣品以進行重新驗證測試。

當需要對產品執(zhí)行方法適用性時，確認內毒素限值和MVD以確保進行正確的稀釋非常重要。一旦知道了這些，就可以開始抑制/增強篩選，確定最佳的非干擾稀釋度，以實現(xiàn)。較好的回收率，理想情況下在75-125%之間。這些結果應記錄在案并進行復核。

一旦確定某一產品的稀釋度，實驗室應使用該理想稀釋度對每種產品的三個離散批次進行檢測，然后記錄、復核和簽發(fā)結果。

當產品完成三個批次的驗證階段，實驗室應使用新方法/技術創(chuàng)建驗證報告。完成并簽發(fā)分析報告后，可以根據標準操作規(guī)程（SOP）實施變更控制，以成功地將產品檢測變更為新方法。變更控制完成后，實驗室可以在內部更新內毒素檢測SOP和程序，將新方法用于其產品。