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塵埃粒子計(jì)數(shù)器作為空氣中微粒的數(shù)量及大小的儀器，可以為空氣潔凈度的評(píng)定提供依據(jù)，還可以用于監(jiān)測(cè)過濾器的過濾效果。被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中, 用來實(shí)現(xiàn)對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái)、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控, 以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。
近期“PM2.5”這個(gè)詞匯被廣泛關(guān)注，而PM2.5監(jiān)測(cè)目標(biāo)——塵埃粒子（懸浮粒子）不僅會(huì)對(duì)人產(chǎn)生危害，也會(huì)對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)生很大影響，特別是有高潔凈度要求產(chǎn)品，例如：醫(yī)藥、半導(dǎo)體、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、生物技術(shù)、航天等。今天我們簡(jiǎn)單的討論一下塵埃粒子在醫(yī)藥生產(chǎn)中的危害及其控制方法。
塵埃粒子（懸浮粒子）是指在空氣中以懸浮狀態(tài)存在的微小顆粒，主要包括:固體顆粒和微生物。顆粒直徑在≥20um時(shí)會(huì)在重力因素下沉降，而≤0.1um會(huì)在靜電作用下被吸引和發(fā)散。通常對(duì)生產(chǎn)和生活產(chǎn)生危害的粒子就是在0.1到2um之間的粒子。需要特別指出的是細(xì)菌（2-8um）、可吸入顆粒物（PM10）以及可入肺顆粒物（PM2.5）都是在此范圍以內(nèi)。
對(duì)于醫(yī)藥生產(chǎn)來講，塵埃粒子的危害主要來源于兩方面：
一、對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生的危害：
1.對(duì)藥品化學(xué)成分的影響——塵埃粒子中的微生物和部分固體顆粒會(huì)與藥品中的成份產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，從而改變藥品成分，使藥品發(fā)生不可控的變化，導(dǎo)致藥品失效、變異等。
2.影響藥品的穩(wěn)定性、可靠性——易導(dǎo)致藥品有效期縮短。
3.影響藥品純度——導(dǎo)致藥品療效降低、失效。
二、對(duì)生產(chǎn)工藝和設(shè)備產(chǎn)生危害：
1.因控制塵埃粒子對(duì)藥品和設(shè)備的污染而增加生產(chǎn)成本，如粒子監(jiān)測(cè)及控制環(huán)節(jié)的增加。
2.塵埃粒子對(duì)設(shè)備本身產(chǎn)生危害甚至損壞，從而增加保養(yǎng)及維修費(fèi)用，降低設(shè)備的回報(bào)率。
除了可能產(chǎn)生的危害，我們還要了解在線粒子計(jì)數(shù)器主要功能
1.遠(yuǎn)程控制功能：
可在控制室通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控及設(shè)定報(bào)警、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、報(bào)告編輯、打印輸出等；
2.在線粒子計(jì)數(shù)器實(shí)現(xiàn)的粒子監(jiān)測(cè)功能：
通過3016P粒子計(jì)數(shù)器（0.5、5.0微米，2.83升/分鐘，內(nèi)置真空泵）用以監(jiān)測(cè)空氣中的粒子數(shù)；
3.聲光報(bào)警功能：
報(bào)警系統(tǒng)具有采樣流量報(bào)警、通訊失敗報(bào)警、數(shù)值超標(biāo)報(bào)警、硬件故障報(bào)警等多種報(bào)警功能，以聲、光等方式進(jìn)行報(bào)警提醒，以保證系統(tǒng)長(zhǎng)期安全、穩(wěn)定地運(yùn)行；
4.流量監(jiān)測(cè)功能：
監(jiān)測(cè)每一臺(tái)粒子監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)行流量，并提供流量是否運(yùn)行正常的狀態(tài)，如設(shè)定點(diǎn)流量+/-10％時(shí)提供報(bào)警信息反饋；
5.連續(xù)監(jiān)測(cè)功能：
在無菌環(huán)境中工作的粒子計(jì)數(shù)器可以24小時(shí)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測(cè)工作，并內(nèi)置流量監(jiān)控；
6.浮游菌采樣功能：
提供的采樣流量可達(dá)28.3升/分鐘。實(shí)現(xiàn)無菌灌裝區(qū)內(nèi)不干擾采樣，外置取盤行動(dòng)方案。
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