鋁塑組合蓋主要用于注射劑瓶和輸液瓶包裝。

      輸液瓶用鋁塑組合蓋包括鋁蓋、塑蓋，輸液瓶用鋁塑組合蓋是藥品包裝的一部分，也是消費(fèi)者先與產(chǎn)品接觸的地方，因此，輸液瓶用鋁塑組合蓋質(zhì)量的好壞對(duì)于大輸液的安全有重要影響。

      輸液瓶用鋁塑組合蓋質(zhì)量檢測(cè)可以依照YBB00402003-2015 輸液瓶用鋁塑組合蓋 標(biāo)準(zhǔn)要求的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目來(lái)進(jìn)行。據(jù)了解，輸液瓶用鋁塑組合蓋主要檢測(cè)項(xiàng)目包括鋁件材料機(jī)械性能、塑料件去除力、撕片撕開(kāi)力等。

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      一、鋁件材料機(jī)械性能

      鋁件材料機(jī)械性能包括抗拉強(qiáng)度和延伸率兩部分，抗拉強(qiáng)度系指在拉伸試驗(yàn)中，試驗(yàn)直至斷裂為止，單位初始橫截面上承受的最大拉伸負(fù)荷；延伸率系指在拉伸試驗(yàn)中，試樣斷裂時(shí)，標(biāo)線間距離的增加量與初始標(biāo)距之比，以百分率表示。

      取同批號(hào)鋁件片材適量，用寬度為12.5mm。原始標(biāo)距為50mm，平行長(zhǎng)度為75mm，過(guò)渡弧半徑至少為20mm的刀具裁成圖1試樣，在拉伸裝置上進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)速度為10mm/min±2mm/min。材料的機(jī)械性能應(yīng)符合表1中規(guī)定的要求。

鋁件材料機(jī)械性能

        二、開(kāi)啟力

       （1）塑料件去除力:取瓶蓋適量，在拉伸裝置上進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)速度為100mm/min±10mm/min，應(yīng)符合表1中的規(guī)定。

      （2）撕片撕開(kāi)力(ZD型鋁件撕片):取本品適量，拉掛于外露的片上，在拉伸裝置上進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)速度為100mm/min±10mm/min，直至撕開(kāi)瓶蓋。應(yīng)符合表2中的規(guī)定。

     輸液瓶用鋁塑組合蓋機(jī)械性能和開(kāi)啟力測(cè)試推薦使用眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的TST-01M智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)或醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀TST-01H，其試驗(yàn)原理為將試樣裝夾在薄膜拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)儀夾具的兩個(gè)夾頭之間，兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng)，通過(guò)位于動(dòng)夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)置的位移傳感器，采集到試驗(yàn)過(guò)程中的力值變化和位移變化，從而計(jì)算出試樣的拉伸、延展性和開(kāi)啟力等性能指標(biāo)。