前沿動(dòng)態(tài)

近日，WHO（世界衛(wèi)生組織）更新了下一  -流感季（2025-2026年）北半球流感疫苗推薦組分。每年，WHO都會(huì)根據(jù)流感監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，分別在9月和2月下旬公布南半球和北半球流感疫苗推薦組分。WHO推薦組分已成為各疫苗企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)的風(fēng)向標(biāo)。

流感疫苗推薦組分

?三價(jià)雞胚培養(yǎng)疫苗

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like virus

A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-like virus ★

B/Austria/1359417 / 2021 (B/Victoria lineage)-like virus

?三價(jià)細(xì)胞培養(yǎng)或重組蛋白或核酸疫苗

A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-like virus

A/District of Columbia/27/2023 (H3N2)-like virus ★

B/Austria/1359417 / 2021 (B/Victoria lineage)-like virus

?四價(jià)流感疫苗B/Yamagata譜系組分

B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus

如上所示，2025-2026年流感季推薦的疫苗株中甲型流感H3N2疫苗株進(jìn)行了變更，甲型H1N1和乙型流感病毒的推薦疫苗株沒(méi)有變化。同時(shí)，在2025-2026年疫苗的類(lèi)型中，提到基于核酸的流感疫苗（nucleic acid-based vaccines）。

▲2025-2026年與上一年北半球季節(jié)性流感疫苗推薦組分對(duì)比（源自WHO）

義翹神州持續(xù)關(guān)注流感疫苗的研究進(jìn)展，已構(gòu)建較完善流感病毒研究試劑庫(kù)，已上線2025-2026年北半球流感疫苗株重組HA、NA、NP蛋白，現(xiàn)貨供應(yīng)，立即咨詢(xún)訂購(gòu)吧！

流感疫苗生產(chǎn)基質(zhì)

傳統(tǒng)的雞胚培養(yǎng)法已有近百年的歷史，依然是主要的流感疫苗生產(chǎn)基質(zhì)。但是該方法存在顯著缺陷。比如可能引起白蛋白過(guò)敏反應(yīng)。如果遇到流感大流行，會(huì)對(duì)雞胚需求急速增加，造成其供應(yīng)不足，可能會(huì)影響疫苗的及時(shí)生產(chǎn)。還有一點(diǎn)非常重要，H3N2病毒可能在雞胚連續(xù)傳代過(guò)程中，發(fā)生適應(yīng)雞胚的抗原位點(diǎn)突變，降低疫苗效力。

為了克服這些不足，研究人員開(kāi)發(fā)了細(xì)胞培養(yǎng)的疫苗生產(chǎn)技術(shù)。用于流感疫苗生產(chǎn)的細(xì)胞系有MDCK、PER.C6、Vero、Sf9等。流感疫苗的開(kāi)發(fā)正在逐漸從傳統(tǒng)的雞胚培養(yǎng)轉(zhuǎn)向細(xì)胞培養(yǎng)，但是仍需提高細(xì)胞培養(yǎng)疫苗的產(chǎn)量以及降低生產(chǎn)成本。

流感疫苗培養(yǎng)基質(zhì)的演變時(shí)間線（源自文獻(xiàn)：Doi: 10.1002/rmv.2243）

下一代流感疫苗  

雞胚或細(xì)胞制備的滅活疫苗、減毒疫苗以及昆蟲(chóng)細(xì)胞中生產(chǎn)的重組亞單位HA疫苗，是目前用于接種的三種季節(jié)性流感疫苗，是目前預(yù)防病毒感染的有效策略。然而，在疫苗可用性和有效性方面仍然存在不足。

H3N2亞型病毒對(duì)老年人來(lái)說(shuō)，是一個(gè)不容忽視的健康威脅，能夠顯著增加老年人的住院風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致流感相關(guān)的死亡概率上升。不同區(qū)域可能同時(shí)或逐漸更替出現(xiàn)不同抗原亞型的H3N2流感病毒。已上市的季節(jié)性流感疫苗僅包含單一的H3N2組分，預(yù)防效果會(huì)打折扣，因此，通用型流感疫苗是重要的研發(fā)方向之一。

通用流感疫苗靶向流感病毒中更加保守的抗原，如血凝素（HA）莖部結(jié)構(gòu)域、神經(jīng)氨酸酶（NA）或核蛋白（NP），而不是血凝素頭部結(jié)構(gòu)域。據(jù)明尼蘇達(dá)大學(xué)傳染病研究和政策中心CIDRAP統(tǒng)計(jì)，截至2025年3月3日，已有179款通用流感疫苗處于臨床前研究階段，42款疫苗進(jìn)入臨床研究階段。

mRNA疫苗技術(shù)同樣被寄予厚望。與其他的季節(jié)性流感疫苗相比，mRNA疫苗一個(gè)主要優(yōu)勢(shì)是生產(chǎn)周期短。傳統(tǒng)疫苗一般需要6個(gè)月，mRNA疫苗為2-3個(gè)月。生產(chǎn)周期的縮短能夠減少因抗原漂移而導(dǎo)致的不匹配風(fēng)險(xiǎn)，避免病毒適應(yīng)突變。mRNA還有一個(gè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)就是可以生成難以制造的蛋白質(zhì)復(fù)合物和抗原，擴(kuò)大對(duì)流感病毒的預(yù)防范圍。

從目前的流感疫苗策略到未來(lái)的通用和mRNA疫苗（源自文獻(xiàn)：doi: 10.1073/pnas.2217533119）

總而言之，優(yōu)化下一代疫苗的開(kāi)發(fā)對(duì)預(yù)防季節(jié)性流感病毒感染十分重要。mRNA疫苗因研發(fā)生產(chǎn)周期短，不依賴(lài)細(xì)胞擴(kuò)增，制備工藝簡(jiǎn)單，使疫苗產(chǎn)能得到提升。同時(shí)，mRNA提供疫苗的效力和持久性，有望減少每年重新接種疫苗的現(xiàn)狀，在傳染病預(yù)防領(lǐng)域具有巨大潛力，是核酸疫苗開(kāi)發(fā)的主要方向。

義翹神州現(xiàn)貨供應(yīng)2025-2026年流感疫苗株相關(guān)抗原產(chǎn)品

甲型流感疫苗組分推薦：

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)

三價(jià)雞胚培養(yǎng)疫苗組分推薦

HA: 40938-V08H, 40938-V08B

HA-Specific B cell probe:41049-V27H-B

NA: 40939-V08B

NP:40962-V08B

A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)

三價(jià)雞胚培養(yǎng)疫苗組分推薦

HA: 41058-V08B, 41058-V08H

NA: 40991-V08B

A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)

三價(jià)細(xì)胞培養(yǎng)、重組蛋白或核酸疫苗組分推薦

HA: 40940-V08H, 40940-V08B

HA Trimer:40940-V08H7

NA: 40941-V08B

NP: 40942-V08B

A/District of Columbia/27/2023 (H3N2)

三價(jià)細(xì)胞培養(yǎng)、重組蛋白或核酸疫苗組分推薦

HA:41056-V08B, 41056-V08H

NA:41055-V08B

乙型流感疫苗組分推薦：

B/Austria/1359417 / 2021 (B/Victoria lineage)

三價(jià)雞胚培養(yǎng)、細(xì)胞培養(yǎng)、重組蛋白、核酸疫苗組分推薦

HA:40862-V08B, 40862-V08H

HA Trimer: 40862-V08H2

NA: 40863-V08B

NP: 40861-V08B

B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)

四價(jià)疫苗在三價(jià)疫苗基礎(chǔ)上添加此推薦

HA: 40498-VNAB, 40498-V08B, 40498-V08H1

HA Trimer: 40498-V08H12

NA:40502-V07B

NP:40500-V08B

免責(zé)聲明：義翹神州內(nèi)容團(tuán)隊(duì)僅是分享和解讀公開(kāi)的研究論文及其發(fā)現(xiàn)，專(zhuān)注于介紹生物醫(yī)藥研究新進(jìn)展。本文僅作信息交流用，文中觀點(diǎn)不代表義翹神州立場(chǎng)。隨著對(duì)疾病機(jī)制研究的深入，新的實(shí)驗(yàn)結(jié)果或結(jié)論可能會(huì)修改文中的描述，還請(qǐng)大家理解。

本文不屬于治療方案推薦，如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。

【參考文獻(xiàn)】

1. Recommended composition of influenza virus vaccines for use in the 2025-2026 northern hemisphere influenza season. WHO

2. Yun‐Hee Kim, et al. Influenza vaccines: Past, present, and future. Rev Med Virol, 2022. doi.org/10.1002/rmv.2243

3. SimonePecettaa and RinoRappuolib. mRNA, the beginning of a new influenza vaccine game. PNAS, 2022. doi.org/10.1073/pnas.2217533119