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NIST SRM 914a 標準品肌酐來源分析

來源:東莞市百順生物科技有限公司   2025年04月22日 10:08  

NIST SRM 914a 標準品肌酐

英文名稱:Creatinine

品牌:美國NIST標準物質(zhì)


NIST SRM 914a 標準品肌酐被認證為已知純度的純化學物質(zhì)。它旨在用作校準臨床測量實驗室程序以確定肌酐量的主要測量標準。SRM 914b 單位由 10 g 高純度結(jié)晶肌酐組成。


經(jīng)認證的肌酐質(zhì)量分數(shù):99.9 % ± 0.1 % 

NIST 認證值是 NIST 對其準確度有最高置信度的值,因為所有已知或可疑的偏差來源都已調(diào)查或考慮在內(nèi) [1]。被測量是肌酐的質(zhì)量分數(shù)(表示為百分比)[2],不確定性表示為 95% 置信區(qū)間 (U95%) [3,4]。認證值的計量可追溯性是通過實際實現(xiàn)物質(zhì)特定量 (mol/g) 和質(zhì)量分數(shù) (%) 的測量單位來實現(xiàn)的。認證值是使用定量 1 H 核磁共振波譜 ( 1 H-qNMR) 初級比率測量程序確定的 [5,6]。




來源與分析

材料來源:NIST SRM 914a 標準品肌酐 來源材料是從商業(yè)供應商處獲得的。

分析方法和異質(zhì)性評估:NIST 使用 22 個單位對化學特性、純度和異質(zhì)性進行分析,這些單位在整個生產(chǎn)批次中定期選擇。對于肌酐質(zhì)量分數(shù)的測定,可追溯至 SI 單位。 95% 覆蓋區(qū)間的計算是在貝葉斯范式下使用 1 H-qNMR 程序的分層測量模型進行的 [7,8]。在填充順序方面沒有觀察到肌酐質(zhì)量分數(shù)的趨勢,并且在 95% 置信水平上沒有顯著的異質(zhì)性。甲醇雜質(zhì)含量通過 1 H-qNMR 估算為 0.004%。通過具有紫外檢測的液相色譜法 (LC-UV) 和具有質(zhì)譜檢測的液相色譜法 (LC-MS) 進行了用于評估雜質(zhì)成分的支持性和確認性測量。雖然相對于 95% 置信區(qū)間沒有確定顯著量的結(jié)構(gòu)相關(guān)有機化學雜質(zhì),但通過 LC-MS 將肌酸的相對量微不足道確定為雜質(zhì)。



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