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寧波天潤(rùn)生物藥業(yè)有限公司成立于2003年，主要從事體外診斷試劑的開發(fā)和生產(chǎn)。公司產(chǎn)品主要分為診斷血清、診斷菌液（肥達(dá)氏、外斐氏試劑）、ELISA試劑盒三大類。公司已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（浙食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20130123 號(hào)），生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍為第二、三類 6840 體外診斷試劑。企業(yè)已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核（證書編號(hào)： 40-IR-2013-033 ）。相關(guān)產(chǎn)品取得了醫(yī)療器械注冊(cè)證。