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一次性溫度記錄儀和重復(fù)使用溫度記錄儀的區(qū)別2015/09/09
一次性溫度記錄儀和重復(fù)使用溫度記錄儀的區(qū)別:正確選擇一次性溫度記錄儀和反復(fù)使用溫度記錄儀,具體如下:一次性溫度記錄儀和反復(fù)使用溫度記錄儀,言外之意就是一次性使用和反復(fù)使用的區(qū)別,所以就要你們的要求,使用環(huán)境而定。但是大的方向我們可以確定,如果你們不方便回收的或者回收費用相對高的,一般用一次性溫度記錄儀,如果方便回收短途運輸?shù)?,用反?fù)使用溫度記錄儀。A、使用一次性溫度記錄儀:如出口運輸?shù)募b箱,醫(yī)藥生物制品的配送(如疫苗,血液制品等配送的地點很多)B、使用反復(fù)使用溫度記錄儀:如國內(nèi)運輸公司,大型食
GSP藥品冷庫冷鏈驗證2015/09/02
GSP藥品冷鏈驗證一、新版GSP藥品冷鏈驗證介紹:新版GSP附錄5《驗證管理》規(guī)定,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》的要求,對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求,可安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗證分為“使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證”。杭州微松環(huán)境科技有限公司提供符合新版GSP附錄5《驗證管理》規(guī)定的第三方專業(yè)
【GSP認(rèn)證關(guān)注 *集】因不重視溫濕度規(guī)范而痛失GSP證書2015/08/17
3月16日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局再次發(fā)出了撤銷某某藥業(yè)GSP認(rèn)證證書公告。自從實施GSP認(rèn)證(衛(wèi)生部90號令)以來,微松冷鏈小編不斷在國家藥監(jiān)總局發(fā)現(xiàn)藥品企業(yè)被吊銷GSP認(rèn)證證書的公告,其中“藥品未按溫濕度要求存儲”等字眼特別引起小編的關(guān)注。足見藥監(jiān)對溫濕度冷鏈的重視,為確保藥品療效,正確的溫濕度存儲環(huán)境是至關(guān)重要。與老版GSP規(guī)范相比,新版GSP對企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理要求明顯提高。在保障藥品質(zhì)量的同時,提高了市場準(zhǔn)入門檻。如在軟件方面,新版GSP明確要求企業(yè)建立電子質(zhì)量管理體系。在硬件方面,企
溫度記錄儀---冷鏈運輸?shù)膶崟r監(jiān)工2015/07/27
溫度記錄儀---冷鏈運輸?shù)膶崟r監(jiān)工2015-07-27杭州微松環(huán)境科技隨著冷鏈物流的飛速發(fā)展,近年來的冷庫、冷藏車、冷藏柜、保溫箱的需求量急劇增長。在采購這些冷藏設(shè)備的同時,溫度記錄儀這個*的溫度實時監(jiān)工已經(jīng)被大家越來越看重。在醫(yī)藥流通行業(yè),新版GSP法規(guī)明確藥品運輸和儲存須有溫度記錄裝置,對藥品的儲運過程進行實時自動監(jiān)測和記錄,有效防范儲運過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風(fēng)險,確保藥品在儲運過程中的質(zhì)量安全。那么問題來了,如何選擇一款合適的溫度記錄儀來當(dāng)我的溫度監(jiān)工呢?且聽微松小編從記錄
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