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2018
04-23藥品留樣 穩(wěn)定性和持續(xù)穩(wěn)定性考察作業(yè)區(qū)別
新版GMP第225條明確了“留樣”的概念:“企業(yè)按規(guī)定保存的、用于藥品質(zhì)量追溯或調(diào)查的物料、產(chǎn)品樣品為留樣?!辈⑻貏e指出,“用于產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣?!边@說明企業(yè)在實際工作中容易將兩者混淆。對于“穩(wěn)定性考察”,新版GMP專辟“持續(xù)穩(wěn)定性考察”一節(jié),詳細(xì)規(guī)定了各項要求。在有關(guān)持續(xù)穩(wěn)定性考察條款中,還有穩(wěn)定性試驗、長期穩(wěn)定性試驗等表述。留樣與穩(wěn)定性考察、穩(wěn)定性試驗等概念有必要進(jìn)一步厘清,使其更具可操作性。1998版GMP條款中,對于留樣、穩(wěn)定性考察等沒有具體的要求,對其提出詳細(xì)要求的是在新2018
04-162018
04-13高溫試驗箱標(biāo)準(zhǔn)定制中的技術(shù)要求
高溫試驗箱具有模擬大氣環(huán)境中溫度變化規(guī)律。主要針對于電工,電子產(chǎn)品,以及其元器件及其它材料在高溫,低溫綜合環(huán)境下運輸,使用時的適應(yīng)性試驗。用于產(chǎn)品設(shè)計,改進(jìn),鑒定及檢驗等環(huán)節(jié)。溫度波動度這個指標(biāo)也有叫溫度穩(wěn)定度,控制溫度穩(wěn)定后,在給定任意時間間隔內(nèi),工作空間內(nèi)任一點的zui高和zui低溫度之差。這里有個小小的區(qū)別“工作空間”并不是“工作室”,是大約工作室去掉離箱壁各自邊長的1/10的一個空間。這個指標(biāo)考核產(chǎn)品的控制技術(shù)。溫度范圍指產(chǎn)品工作室能耐受和(或)能達(dá)到的極限溫度。通常含有能控制恒定的概念2018
03-202018
03-132018
03-062018
01-292018
01-232018
01-052017
12-302017
12-282017
12-272017
12-202017
12-142017
12-112017
12-04北京恒溫恒濕試驗箱哪怕一個小小的配件的維護(hù)都不容忽視
北京恒溫恒濕試驗箱哪怕一個小小的配件的維護(hù)都不容忽視北京恒溫恒濕試驗箱是由一個個零部件組裝而成,這些部件比如說控制器、壓縮機(jī)、蒸發(fā)器等,屬于大部件,而小部件,像螺絲、濕布、門拉手、膠邊等等這些小部件,雖然價格便宜,東西也不大,但是質(zhì)量不好易損壞,維護(hù)保養(yǎng)不當(dāng)更不行?!魸袂蚣啿?。濕球紗布應(yīng)勤更換,若濕球紗布時間太久變硬,吸水性會變差,會導(dǎo)致濕度顯示100%的情況,這是應(yīng)更換,可用濕巾紙?zhí)娲!糸T把手。門把手一般采用無反作用門把手,若有損壞會對使用者的使用帶來不便,應(yīng)制造更換?!裘芊鈼l。密封條采用耐2017
11-282017
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