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當(dāng)前位置：青島清永凈化設(shè)備有限公司>>技術(shù)文章

無塵車間檢測項(xiàng)目參考2018/08/13: 1、風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實(shí)現(xiàn)的。為此，測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此，其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物，因此是主要關(guān)注的檢測項(xiàng)目。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔

層流手術(shù)室配套供應(yīng)室的污染控制方法2018/08/13: 1、前言醫(yī)院層流手術(shù)室配套中心供應(yīng)室(centralsupplyservicedepartment，CSSD)又稱消毒供應(yīng)中心，承擔(dān)著醫(yī)院消毒滅菌工作，是向全院提供各種無菌器材、敷料和其它無菌物品的科室。目前我國一些大型醫(yī)院中心供應(yīng)室的建設(shè)已接近發(fā)達(dá)國家水平，為滿足臨床各科室需要上起到了充分的保障作用。還有相當(dāng)醫(yī)院存在著不同問題，這種狀況不僅與醫(yī)療發(fā)展的水平極不協(xié)調(diào)，而且會影響中心供應(yīng)室的工作質(zhì)量，增大院內(nèi)感染幾率，甚至?xí)?dǎo)致醫(yī)院成為向社會傳播的污染源。中心供應(yīng)室室內(nèi)有效的環(huán)境控制是保證中心供應(yīng)

醫(yī)療器械車間如何使用風(fēng)淋室2018/08/09: 一、風(fēng)淋室其他要求1、使用環(huán)境要求：a）溫度：5℃～35℃b）相對濕度：35%～85%c）環(huán)境潔凈度：宜在8級以上環(huán)境使用（大于等于0.5μm的粒子小于3500粒/l）2、吹淋時(shí)間（小室式）人員在風(fēng)淋室內(nèi)的吹淋時(shí)間應(yīng)不少于20秒。一般為20秒～40秒，根據(jù)需要設(shè)定。3、導(dǎo)線應(yīng)達(dá)到GB4793.1的要求。4、電源開關(guān)：總電源、風(fēng)機(jī)和照明等均應(yīng)采用同時(shí)切斷或接通電源各極的全極開關(guān)。開關(guān)應(yīng)通過安全認(rèn)證。5、熔斷器、斷路器：總電源、風(fēng)機(jī)、照明等，應(yīng)設(shè)置熔斷器、斷路器。6、使用說明書：使用說明書應(yīng)能指導(dǎo)用

如何區(qū)別標(biāo)準(zhǔn)和非標(biāo)風(fēng)淋室的材質(zhì)2018/08/09: 風(fēng)淋室是員工進(jìn)入潔凈室或無塵車間*的凈化設(shè)備之一，首先我們需要了解風(fēng)淋室使用說明書，然后了解到風(fēng)淋室內(nèi)部循環(huán)*的潔凈氣流，由360度可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上，從而有效地迅速清除去附在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物，它可以大限度地減少員工進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題。1、首先，風(fēng)淋室是員工進(jìn)入潔凈室或無塵車間*的凈化設(shè)備之一，風(fēng)淋室內(nèi)部循環(huán)*的潔凈氣流，由360度可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上，從而有效地迅速清除去附在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物，它可以大限度地減少員工進(jìn)出潔凈室所帶來的

精密電子凈化工程解決方案2018/08/07: 凈化工程的設(shè)計(jì)過程中，應(yīng)加強(qiáng)對精密電子行業(yè)凈化工程設(shè)計(jì)方案分析了解。根據(jù)該工程是新建工程或者是舊廠房改造工程，并結(jié)合其具體的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程等要求確定其需要的潔凈度、溫濕度。根據(jù)該工程的具體情況，同時(shí)還要考慮到成本預(yù)算，綜合各種因素來確定采用何種凈化方案，才可設(shè)計(jì)出一個(gè)能滿足生產(chǎn)使用要求、工程造價(jià)合理、經(jīng)濟(jì)節(jié)能實(shí)用的方案。1、組合式空氣處理機(jī)組+冷水機(jī)組+送風(fēng)口這是一個(gè)傳統(tǒng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方案。組合式空氣處理機(jī)組里含有各種功能段，如混合段、初效過濾段、表冷段、二次回風(fēng)段(或中間段)、加熱段

中央空調(diào)選購、設(shè)計(jì)及安裝時(shí)間2018/08/07: 中央空調(diào)選購時(shí)間：家用中央空調(diào)的選購必須在室內(nèi)裝潢前確定中央空調(diào)是大型的溫度調(diào)節(jié)設(shè)備，很多用戶在新房交房的同時(shí)，也在進(jìn)行中央空調(diào)的選購，其實(shí)，這個(gè)做法是十分正確的。中央空調(diào)是隱藏在房屋吊頂內(nèi)的，所以在室內(nèi)裝潢之前一定要購買好合適的中央空調(diào)產(chǎn)品，并根據(jù)房屋的戶型大小及使用需求，確立好中央空調(diào)主機(jī)、室內(nèi)機(jī)的型號，并準(zhǔn)備好相關(guān)輔材（如冷凝管、銅管等）。中央空調(diào)設(shè)計(jì)時(shí)間：家用中央空調(diào)的設(shè)計(jì)必須與內(nèi)裝設(shè)計(jì)相協(xié)調(diào)“三分產(chǎn)品、七分安裝”中央空調(diào)的安裝非常重要，這也就要求在整體安裝前，要設(shè)計(jì)好室內(nèi)機(jī)風(fēng)口、主機(jī)位

無塵車間凈化通風(fēng)施工參考2018/08/07: 一、設(shè)備1.所有采購的設(shè)備應(yīng)滿足無塵室各項(xiàng)設(shè)計(jì)參數(shù)。2.設(shè)備的安裝、試車、運(yùn)轉(zhuǎn)必須符合產(chǎn)品說明書中的有關(guān)規(guī)定和相關(guān)規(guī)范的要求。二、凈化風(fēng)管制作場地要求封閉、潔凈、采光、照明條件好，并盡量靠經(jīng)安裝現(xiàn)場而遠(yuǎn)離居住、辦公場所。三、材料1.風(fēng)管材料采用鍍鋅鋼板，制作厚度、加工方法按《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》(GB50243-2002)的規(guī)定確定。2.風(fēng)管加固材料、法蘭及連接螺栓、鉚釘?shù)忍妓劁摬牧?，均?yīng)做鍍鋅處理，且不得采用抽芯鉚釘。法蘭鉚釘孔間距不應(yīng)大于100mm；法蘭螺栓孔間距不應(yīng)大于120m

探討食品企業(yè)的無菌凈化車間2018/08/03: 在不斷涌現(xiàn)出的食品問題面前，消費(fèi)者對食品安全越來越關(guān)注，食品加工環(huán)境需要嚴(yán)格把關(guān)，食品企業(yè)必需十分注重提高食品的衛(wèi)生安全性。食品無菌凈化車間食品行業(yè)組成部分食品無菌車間要與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。食品無菌車間的大小依需要而定，一般由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。更衣間放在外，主要供更換衣帽、鞋子等。操作間放在內(nèi)間，主要供產(chǎn)品灌裝，房間應(yīng)不受日光直射，大小適當(dāng)，高度適宜(具體根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的高度確定)。頂部過高會影響紫外線的有效滅菌效果。墻壁應(yīng)光滑*，以便清洗和消毒。食品無菌車間應(yīng)

5大行業(yè)對潔凈室環(huán)境的要求2018/08/03: 隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展，對潔凈室中細(xì)菌數(shù)目、微生物污染的控制問題要求也不斷提高，以保證醫(yī)療醫(yī)藥、生物研究、食品生產(chǎn)等行業(yè)不受微生物污染或感染。工業(yè)潔凈技術(shù)和生物潔凈技術(shù)必將隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和工業(yè)產(chǎn)品的日新月異而快速地發(fā)展，成為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)活動*的重要技術(shù)標(biāo)志之一。目前，潔凈技術(shù)已廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)或其他要求防止粒子污染、微生物污染的環(huán)境控制、由于各行業(yè)間差距較大，且要求不同，因此控制環(huán)境的內(nèi)容、指標(biāo)均不相同。1、醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的潔凈室要求藥品是用于預(yù)防、治療疾病和恢復(fù)、調(diào)整機(jī)體功能的特

食品檢驗(yàn)室工程無菌室凈化工程的施工2018/07/30: 1、合理定位，科學(xué)規(guī)劃在構(gòu)建專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的流程中，“構(gòu)”的部分至關(guān)重要，它包括了實(shí)驗(yàn)室的定位和規(guī)劃，是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃包括兩個(gè)方面：一是實(shí)驗(yàn)室建筑規(guī)劃，二是實(shí)驗(yàn)室工藝規(guī)劃。實(shí)驗(yàn)室建筑規(guī)劃包括建筑外觀、風(fēng)格、高度、園區(qū)布局等；此外，還應(yīng)該從理念上充分認(rèn)識到專業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，是對工作環(huán)境的構(gòu)建以及環(huán)境造就出的工作方式，而不是儀器和家具的簡單組合。2、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)先于土建設(shè)計(jì)“構(gòu)”應(yīng)先于“建”，只有“構(gòu)”清楚了，才可以開始“建”。就是用專業(yè)的手段將抽象構(gòu)思進(jìn)行具體實(shí)現(xiàn)的

潔凈室生產(chǎn)用注塑機(jī)的選擇參考2018/07/30: 近年來，醫(yī)療塑料制品在醫(yī)療領(lǐng)域中得到越來越廣泛的應(yīng)用。通常，醫(yī)療塑料制品主要包括兩大類：一是相對簡單的塑料制品，如針筒、吸液管、培養(yǎng)皿和量杯等。雖然這些產(chǎn)品結(jié)構(gòu)比較簡單，但他們對技術(shù)細(xì)節(jié)和生產(chǎn)環(huán)境的要求卻非?？量蹋?，針筒和吸液管對圓角和通孔的截面精度要求很高；培養(yǎng)皿則對尺寸度要求很高。二是復(fù)雜的集成式醫(yī)療器械（也可稱之為系統(tǒng)），如吸入器、胰島素計(jì)量筆等。由于這類產(chǎn)品是由復(fù)雜的、且能完成特定功能(如存儲、霧化和計(jì)量)的多個(gè)精密部件組裝而成，因此對塑料結(jié)構(gòu)件之間的配合精度以及相互之間的作用力要求

化妝品生產(chǎn)建立GMP無塵凈化房的必要性2018/07/24: 化妝品無塵凈化房作為一個(gè)“受控環(huán)境”，具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn)，盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié)，但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價(jià)予以確認(rèn)，絕不可草率行事，匆匆投入運(yùn)營。化妝品的生產(chǎn)需要建立無塵凈化房主要原因有以下幾方面：1、化妝品所使用的原材料、配料易變質(zhì)。2、化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高。3、化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用無塵凈化房。4、現(xiàn)代化妝品與人們的日常生活密切相關(guān)，大部分人都使用化妝品。

無塵室設(shè)備選用原則2018/07/24: 1、結(jié)構(gòu)簡單，需要清洗和滅菌的零部件要易于拆裝，不便拆裝的設(shè)備要設(shè)清洗口。設(shè)備表面應(yīng)光潔，易清潔。與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)壁應(yīng)光滑、平整、避免死角、易清洗、耐腐蝕。2、凡與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表層應(yīng)采用不與其反應(yīng)，不釋出微粒及不吸附物料的材料。3、設(shè)備的傳動部件要密封良好，防止?jié)櫥?、冷卻劑等泄漏時(shí)對原料、半成口、成品、包裝容器和材料的污染。4、無菌室內(nèi)的設(shè)備，除符合以上要求外，還應(yīng)滿足滅菌的需要。5、藥液地濾時(shí)，不得使用可能釋出纖維的過濾裝置，否則須另加非纖維釋出性過濾裝置。6、對生產(chǎn)中發(fā)塵量大

空氣過濾器安裝后的檢漏2018/07/24: 過濾器安裝后的檢漏是確認(rèn)安裝質(zhì)量，檢測空氣過濾器送風(fēng)口的整個(gè)面，過濾器的周邊，過濾器外框和安裝框架之間的密封處。檢漏時(shí)，從過濾器的上風(fēng)側(cè)引入測試氣溶膠，并立即在其下風(fēng)側(cè)進(jìn)行掃描。該項(xiàng)測試一般在潔凈室（區(qū)）的“空態(tài)”或“靜態(tài)”進(jìn)行?？諝膺^濾器安裝后的檢漏方法有光度計(jì)法和粒子計(jì)數(shù)器法。光度計(jì)法一般用于帶小型空氣處理系統(tǒng)的潔凈室或安裝有氣溶膠注入點(diǎn)的管路系統(tǒng)，可達(dá)到規(guī)定的高濃度測試氣溶膠；由于粒子計(jì)數(shù)器法的靈敏性好和污染少，一般都采用粒子計(jì)數(shù)器法進(jìn)行空氣過濾器安裝后的檢漏。采用光度計(jì)法進(jìn)行掃描檢漏時(shí)，

風(fēng)淋室的驗(yàn)收方法2018/07/17: 風(fēng)淋室的驗(yàn)收方法：1、一般要求1.1試驗(yàn)環(huán)境性能試驗(yàn)應(yīng)在符合下列環(huán)境要求的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行：a)溫度：5℃~35℃b)相對濕度：35%~85%1.2供電電源1.2.1電源電壓偏差：額定電壓的±10%；1.2.2電源頻率偏差：±2Hz（以額定頻率為基準(zhǔn)）。2、試驗(yàn)儀器（風(fēng)淋室電路板）2.1試驗(yàn)儀器應(yīng)定期送至具有檢定資格的計(jì)量測試機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，試驗(yàn)儀器檢定并校正合格后才可投入使用，并在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。2.2試驗(yàn)需要以下儀器：a)粒子計(jì)數(shù)器(粒徑分辨率由0.3μm起始)；b)熱球式風(fēng)速儀，測量誤差≤±

生物安全柜的相關(guān)介紹2018/07/17: 生物安全柜是用于微生物學(xué)，生物醫(yī)學(xué)，生物安全實(shí)驗(yàn)室和其它實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)隔離設(shè)備。它采用了先進(jìn)的空氣凈化技術(shù)和負(fù)壓箱體設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了對環(huán)境，人員和樣品的保護(hù)，可以防止有害懸浮微粒、氣溶膠的擴(kuò)散；對操作人員、樣品及樣品間交叉感染和環(huán)境提供安全保護(hù)，是實(shí)驗(yàn)室生物安全一級防護(hù)屏障中基本的安全防護(hù)設(shè)備。采用支架式結(jié)構(gòu)，支架與箱體可分離，便于搬運(yùn)和就位。生物安全柜的分類：根據(jù)主要幾項(xiàng)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，安全柜可分為一級、二級和三級三大類以滿足不同的生物研究和防疫要求。安全柜的分類級別與生物安全等級無關(guān)

GMP檢查工作指引--藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)2018/07/13: 一、總則（一）主要法律依據(jù)1．《中華人民共和國藥品管理法》2．《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》3．《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》4．《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》5．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）6．《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》7．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》8．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》9．《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》10．《河北省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法（試行）》11．其它有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。（二）檢查的分類藥品生產(chǎn)隨機(jī)檢查分為常

風(fēng)機(jī)過濾器（FFU）使用注意的問題2018/07/12: 風(fēng)機(jī)過濾器（FFU）是將風(fēng)機(jī)與過濾器或超過濾器組合在一起，構(gòu)成自身可提供推動力的末端空氣凈化裝置。它由風(fēng)機(jī)、過濾器、機(jī)殼和電器控制等部分組成。FFU的主要技術(shù)性能包括風(fēng)量（一般以斷面風(fēng)速表示）、余壓、能耗、效率、噪聲和控制方式等。FFU是一個(gè)自帶送風(fēng)機(jī)(無殼風(fēng)機(jī))的過濾器送風(fēng)口。它與其龍骨系統(tǒng)、加壓風(fēng)機(jī)、冷卻盤管、新風(fēng)系統(tǒng)以及燈具共同組成了FFU系統(tǒng)。也就是將風(fēng)機(jī)和過濾器(過濾器或超過濾器)組合在一起構(gòu)成自身能提供動力的末端凈化設(shè)備。過去在潔凈工程中常用的帶風(fēng)機(jī)的過濾器的送風(fēng)口，自凈器層流罩等都

判別風(fēng)淋室好壞的標(biāo)準(zhǔn)2018/07/10: 一、箱體1、風(fēng)淋室柜體的焊接應(yīng)采用連續(xù)焊接，所有連接處應(yīng)保證密封。2、風(fēng)淋室的吹淋區(qū)表面應(yīng)光潔，拼接處應(yīng)密封。3、風(fēng)淋室的門應(yīng)采用可靠的密封措施。門要與空氣吹淋室表面齊平。4、兩側(cè)的門應(yīng)有聯(lián)鎖功能，當(dāng)一邊的門開啟時(shí)，另一邊的門應(yīng)不能打開。送風(fēng)吹淋狀態(tài)。下兩側(cè)門均應(yīng)處于鎖閉狀態(tài)，吹淋停止后，一門才能開啟。在斷電或互鎖功能故障時(shí)應(yīng)有手動開啟功能。5、為提高吹淋凈化效果可安裝自動旋轉(zhuǎn)站人底盤。6、開關(guān)、按鍵的操作應(yīng)靈活可靠，零部件應(yīng)緊固無松動，指示正確。7、處于正常工作狀態(tài)時(shí)，不應(yīng)有明顯的機(jī)震聲。8、

藥品檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)參考2018/07/10: 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是藥品廠QC檢測的工作重地，通常由理化分析實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室兩個(gè)檢驗(yàn)單元組成。理化分析對所受到的原料、包裝材料、中間體和誠聘進(jìn)行理化鑒別、含量測定和其它檢驗(yàn)以保證它們符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。微生物實(shí)驗(yàn)室通過一系列試驗(yàn)以了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況檢查。QC實(shí)驗(yàn)室是質(zhì)量管理部門的重要組成部分。1、建筑布局由于企業(yè)的規(guī)模、儀器設(shè)備的水平、檢測方法等因素的影響，以及企業(yè)管理制度、操作習(xí)慣的不同，廠房的布局也有所差異。并且隨著科學(xué)的發(fā)展，對藥品的和資料檢測將會不

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