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如何監(jiān)控醫(yī)院潔凈室的工程質(zhì)量？2017/04/10: 醫(yī)院應(yīng)用潔凈環(huán)境zui廣泛的潔凈手術(shù)室，是用空氣潔凈技術(shù)取代傳統(tǒng)的紫外線等手段對全過程實(shí)行污染控制的現(xiàn)代手術(shù)室。在潔凈手術(shù)室內(nèi)，患者感染率可降低10倍以上，從而可以少用或不用會傷害患者免疫系統(tǒng)的抗生素。既要無塵又要無菌是潔凈手術(shù)室的特點(diǎn)。一、設(shè)計(jì)我國《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（以下簡稱“規(guī)范”）強(qiáng)調(diào)，新風(fēng)必須遵循三級過濾的原則。這是因?yàn)楹涂照{(diào)系統(tǒng)相比，凈化系統(tǒng)新風(fēng)的塵濃負(fù)荷比高達(dá)90%以上，因此，為了運(yùn)行質(zhì)量必須強(qiáng)調(diào)新風(fēng)三級過濾。現(xiàn)在醫(yī)院潔凈手術(shù)部的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范中都已將此作為規(guī)定。另外，回風(fēng)必須有過

中央空調(diào)工程安裝-設(shè)備安裝方法2017/04/10: 1、空調(diào)機(jī)組、新風(fēng)機(jī)組、風(fēng)機(jī)盤管的安裝1.1設(shè)備安裝方法（與通用設(shè)備安裝不同處）機(jī)組安裝時(shí)箱體內(nèi)應(yīng)清理干凈無雜物、運(yùn)輸及找正時(shí)，要輕搬輕放、嚴(yán)禁磕碰、吊架要牢固可靠，位置正確，有預(yù)埋件的可在預(yù)埋件上焊吊桿，吊桿絲扣應(yīng)為100mm左右為宜，以備調(diào)整水平，沒有預(yù)埋件的可用膨脹螺栓固定吊桿。空調(diào)機(jī)組若分段到貨，組裝時(shí)，各功能段應(yīng)符合設(shè)計(jì)規(guī)定的順序和要求，各功能段之間的連接應(yīng)嚴(yán)密，水路暢通?，F(xiàn)場組裝的機(jī)組，漏風(fēng)量測試結(jié)果應(yīng)符合規(guī)范規(guī)定。風(fēng)機(jī)盤管安裝前應(yīng)進(jìn)行單機(jī)三速試運(yùn)轉(zhuǎn)及水壓試驗(yàn)，試驗(yàn)合格后才允許安裝。

手術(shù)室消毒制度2017/04/10: 手術(shù)室消毒隔離制度1、凡進(jìn)入手術(shù)室的工作人員必須更換手術(shù)室的衣、帽、口罩、褲、鞋子必須蓋住頭發(fā)，方準(zhǔn)入內(nèi)。2、除參加手術(shù)的有關(guān)人員外，其他人員不得入內(nèi)。參觀手術(shù)需經(jīng)醫(yī)教科、護(hù)理部批準(zhǔn)，其人數(shù)不能超過手術(shù)間規(guī)定之?dāng)?shù)字。3、手術(shù)間應(yīng)保持清潔，每次術(shù)后一切用物均應(yīng)用消毒液濕式擦抹，地面、墻角需清潔干交，并以消毒液拖凈。4、每日各手術(shù)間*打掃一次。5、吸引瓶、污物桶每次用后，洗刷干凈，并以消毒液浸泡后方可使用。6、洗滌間須保持清潔和下水道通暢，洗手護(hù)士勿將刀、針、線圈丟入水池，以防堵塞。7、洗手間每晚與

潔凈手術(shù)室智能控制系統(tǒng)的探討2017/04/10: 智能控制系統(tǒng)通過各種傳感器、PLC、PID現(xiàn)場控制器等各種執(zhí)行裝置實(shí)現(xiàn)對手術(shù)室內(nèi)的潔凈度、空氣溫度、相對濕度、截面風(fēng)速、隔斷壓差、CO2濃度、新風(fēng)量等各種環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測及控制，確保室內(nèi)環(huán)境符合手術(shù)需要以及各設(shè)備的正常運(yùn)行。智能控制系統(tǒng)采用了PID調(diào)節(jié)控制、風(fēng)量平衡及壓差智能自動(dòng)控制、環(huán)境狀態(tài)多參數(shù)實(shí)時(shí)采集、計(jì)算及控制、能量優(yōu)化管理及節(jié)能等多種技術(shù)，實(shí)施集中監(jiān)控與多系統(tǒng)集成，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的全過程控制及全院資源信息共享。1、PID調(diào)節(jié)控制技術(shù)PID調(diào)節(jié)控制技術(shù)主要用于調(diào)節(jié)手術(shù)室內(nèi)溫濕度。PID調(diào)節(jié)控制的

負(fù)壓稱量罩的結(jié)構(gòu)與工作原理2017/04/08: 負(fù)壓稱量罩結(jié)構(gòu)：設(shè)備由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分構(gòu)成。控制面板位于設(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面，控制面板采用輕觸型LED控制面板，可以控制風(fēng)機(jī)起停，調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)工況，調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速。在其旁有壓差計(jì)，測試過濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板，可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)。負(fù)壓稱量罩工作原理：設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式，回風(fēng)先通過初效過濾器進(jìn)行預(yù)過濾，將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過預(yù)處理后的空氣，再經(jīng)過中效過濾器進(jìn)行二次過濾，以起到充分保護(hù)過濾器的作用。在離心風(fēng)

自動(dòng)卷簾過濾器性能說明2017/04/08: 自動(dòng)卷簾式空氣過濾器簡介：自動(dòng)卷簾式空氣過濾器是傳統(tǒng)過濾器領(lǐng)域的一個(gè)突破，它是把通過過濾器前后壓差轉(zhuǎn)換為傳感電信號，并對過濾材料進(jìn)行自動(dòng)更換的空氣除塵設(shè)備。適用于各種通風(fēng)進(jìn)氣凈化場合，特別對于低壓大風(fēng)量送風(fēng)系統(tǒng)的空氣凈化效果尤為理想。主體材料可選用冷板噴塑(Coldrolledsheet)、鋁合金型材(Alalloy)及不銹鋼(StainlessSteel)。整體采用金屬結(jié)構(gòu)，堅(jiān)固可靠，可以滿足zui惡劣的工作環(huán)境。自動(dòng)卷簾式過濾器采用光電控制，真正實(shí)現(xiàn)卷簾過濾材料的控制。光電控制采用大液晶屏運(yùn)

微生物無塵室的設(shè)計(jì)探討2017/04/08: 一、設(shè)計(jì)技術(shù)指標(biāo)：A、技術(shù)指標(biāo)說明：實(shí)驗(yàn)區(qū)空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)由制冷量＊＊KW的組合式空調(diào)機(jī)組。潔凈度（萬級）≥0.5um≤350000粒/m3微生物浮游菌萬級≤100/m3沉降菌萬級≤3個(gè)/皿照明實(shí)驗(yàn)臺300LX，其它生產(chǎn)區(qū)域?yàn)?50LX室內(nèi)相鄰房間相對靜壓差≥5pa，相對室外靜壓≥10pa室內(nèi)溫度18-26°C，室內(nèi)相對濕度為45-60%室內(nèi)噪音≤60db(A)電源AC220V/380V-50HZB、排風(fēng)口裝有過濾器，送風(fēng)口裝有過濾靜壓箱，以實(shí)現(xiàn)進(jìn)氣潔凈，另外更換過濾器比較方便。C、一般室內(nèi)送排風(fēng)采

生物潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)探討2017/04/07: 一、平面布局（一級屏障）設(shè)計(jì)根據(jù)實(shí)驗(yàn)場所提供的場地空間，設(shè)計(jì)微生物實(shí)驗(yàn)區(qū)，以建筑面積為23m2為例。應(yīng)設(shè)有一個(gè)P2主實(shí)驗(yàn)室，一個(gè)一更緩沖間，一個(gè)二更緩沖間，一個(gè)洗刷消毒間。設(shè)計(jì)充分利用現(xiàn)有的空間，根據(jù)國家相關(guān)規(guī)范和實(shí)驗(yàn)場所的特殊要求進(jìn)行平面布置?？紤]生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)實(shí)施一級屏障和二級屏障的要求，其中一級屏障主要體現(xiàn)在微生物實(shí)驗(yàn)區(qū)的平面布置和維護(hù)結(jié)構(gòu)方面，二級屏障主要體現(xiàn)在空調(diào)凈化系統(tǒng)方面。在平面布置方面把人流和物流分隔開，防止人和物的交叉感染：實(shí)驗(yàn)操作人員通過一更緩沖間和二更緩沖間進(jìn)入P2主

手術(shù)室靜態(tài)和動(dòng)態(tài)空氣采樣方法2017/04/07: 1、層流手術(shù)室(無塵室)靜態(tài)空氣采樣方法：（1）在無塵室當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)進(jìn)行分別檢測；當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí)，按全無塵室統(tǒng)一布點(diǎn)方法檢測；（2）落菌沉降法采樣時(shí)，用直徑9cm的培養(yǎng)皿，在空氣中暴露30分鐘，37℃培養(yǎng)24h，培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)（cfu）代表空氣中沉降下來的細(xì)菌數(shù)，以個(gè)/皿表示；（3）落菌浮游法采樣時(shí)，用裂隙采樣器在空氣中隨機(jī)采樣30分鐘，對采樣皿或采樣條培養(yǎng)得出的菌落數(shù)（cfu），代表空氣中浮游下來的細(xì)菌數(shù)，以個(gè)/m3表示。2、落菌采樣高度：（1）采樣點(diǎn)可布置在地

防靜電PVC地板的施工方案2017/04/06: 一、防靜電PVC地板介紹防靜電PVC地板就是指采用聚氯乙烯材料生產(chǎn)的地板。以聚氯乙烯及其共聚樹脂為主要原料，加入填料、增塑劑、穩(wěn)定劑、著色劑等輔料，在片狀連續(xù)基材上，經(jīng)涂敷工藝或經(jīng)壓延、擠出或擠壓工藝生產(chǎn)而成。防靜電PVC地板是在PVC地板的成份里加入了導(dǎo)電的材料做成防靜電地板，具有耐磨性強(qiáng)、耐污性強(qiáng)、韌性好、可選性強(qiáng)、使用壽命更長等特點(diǎn)。二、防靜電PVC地面主要施工特點(diǎn)、難點(diǎn)1、基層處理：根據(jù)潔凈室施工現(xiàn)場情況檢測基層是否滿足PVC地板施工的平整度、含水率、硬度等，倘若不滿足，需進(jìn)行基層打磨處

過濾器計(jì)數(shù)掃描檢漏試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)2017/04/06: 1、計(jì)數(shù)掃描法試驗(yàn)過程描述：計(jì)數(shù)掃描檢漏試驗(yàn)通過粒子計(jì)數(shù)來檢測過濾元件（過濾器）是否存在局部滲漏缺陷。計(jì)數(shù)掃描檢漏試驗(yàn)中，被試過濾器被安裝在試驗(yàn)臺上，在額定風(fēng)量下進(jìn)行試驗(yàn)。被測過濾器應(yīng)首先完成額定風(fēng)量下的阻力測試并被清吹后進(jìn)行本項(xiàng)試驗(yàn)。測試風(fēng)道系統(tǒng)中應(yīng)設(shè)有足夠長的混合段，使得被引入的測試氣溶膠與試驗(yàn)空氣充分混合，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)氣溶膠在掃描風(fēng)道截面上的均勻分布。過濾器廠商可根據(jù)自身情況或與用戶之間的協(xié)議，選擇對過濾器進(jìn)行定性檢漏試驗(yàn)或者定量檢漏試驗(yàn)（局部透過率試驗(yàn)）。二者的試驗(yàn)裝置基本一致，區(qū)別在于對試

探討潔凈工作服的清洗和性能檢測2017/04/05: 1、潔凈工作服的清洗潔凈工作服是適用于電子、光學(xué)儀器、制藥、微生物工程、精密儀器等行業(yè)的具有無塵和抗靜電性能的特種工作服，其衣料一般是嵌織導(dǎo)電絲的合成纖維織物。潔凈工作服的管理zui重要的一個(gè)環(huán)節(jié)就是清洗，盡管纖維本身是很難弄臟的潔凈纖維，但如何保持是一個(gè)重要的因素，那就是用清洗的方法。如果采用普通洗滌法當(dāng)然相反地還會被弄臟，所以必須用特殊的方法。潔凈工作服從管理方面考慮，在清洗的時(shí)候也必須在潔凈室中進(jìn)行清洗椄稍飾包裝。通常情況下潔凈工作服至少每周洗滌一次，有些要求高的工種甚至每天洗滌一次。在普

怎樣安裝潔凈室凈化彩鋼板2017/04/05: 1、熟悉圖紙：仔細(xì)審閱彩鋼板平面布置，節(jié)點(diǎn)要求，彩鋼板與建筑的關(guān)聯(lián)，彩鋼板本身的色澤、填充物、基本尺寸要求，在彩鋼板隔斷中的門、窗尺寸及布置，輔助材料的型式及其它不詳內(nèi)容。2、二次排板制圖：這是彩鋼板預(yù)制和安裝的重要一步，是把設(shè)計(jì)圖紙轉(zhuǎn)化為可供在工廠第二次加工，把標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格板制成不同類型的壁板，進(jìn)行組合以體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的中間轉(zhuǎn)化圖，并在彩鋼板工廠生產(chǎn)出標(biāo)準(zhǔn)板材，在施工現(xiàn)場拼裝，即可以保證壁板的牢固程度又可以加快彩鋼板的安裝速度。3、在工廠預(yù)制時(shí)，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，門洞、窗洞和縫間充分考慮到間隙和安裝余量。并

《GMP》對生產(chǎn)、管理的要求2017/03/31: 1、《GMP》對原料、輔料及包裝材料的要求例如膠囊劑的生產(chǎn)由于膠囊本身含約15%的水分，是適合生物繁殖的*材料，所以購進(jìn)膠囊時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行活菌數(shù)管理，且必須在適當(dāng)條件下保存，一般生產(chǎn)膠囊工作使用環(huán)氧乙烷滅菌。包裝材料與原輔料一樣，包裝材料也是微生物污染的一大因素，特別是不能進(jìn)行清洗、滅菌即用于固體制劑包裝的材料，如塑料薄膜、鋁箔類這些材料在高溫下成型，剛生產(chǎn)之后不會受到污染，但在包扎、保管過程中往往會被微生物污染，故藥品包裝材料的保管很重要。微生物污染包裝材料的數(shù)據(jù)材料名稱細(xì)菌數(shù)（個(gè)/10㎝2）

《GMP》對生產(chǎn)設(shè)備的要求2017/03/31: GMP對設(shè)備的要求除了設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)符合生產(chǎn)工藝的要求外，zui重要的原則是設(shè)備應(yīng)能防止交叉污染，設(shè)備本身不影響產(chǎn)品質(zhì)量，并便于清潔和維護(hù)，設(shè)備的設(shè)計(jì)和布局能使產(chǎn)生差錯(cuò)的危險(xiǎn)減至zui低限度。1、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)與所采用的工藝及生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)，設(shè)備的性能技術(shù)指標(biāo)符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，新設(shè)備安裝后應(yīng)進(jìn)行試車和必要的驗(yàn)證。2、設(shè)備的放置在潔凈室應(yīng)有足夠的空間而不擁擠，不因設(shè)備放置的不合理而易于造成差錯(cuò)的發(fā)生和不利于清潔維修。3、生產(chǎn)無菌制劑的設(shè)備如大輸液、注射劑、凍干針劑等灌封設(shè)備本身具有層流凈化裝置，易于達(dá)到潔

無菌室使用規(guī)章制度2017/03/22: 1、無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超潔凈工作臺潔凈度應(yīng)達(dá)到100級。2、無菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。3、嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。4、無菌室應(yīng)備有工作濃度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新潔爾滅溶液，等等。5、無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。6、需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過適

無塵室凈化通風(fēng)施工說明2017/03/20: 一、設(shè)備1.所有采購的設(shè)備應(yīng)滿足無塵室各項(xiàng)設(shè)計(jì)參數(shù)。2.設(shè)備的安裝、試車、運(yùn)轉(zhuǎn)必須符合產(chǎn)品說明書中的有關(guān)規(guī)定和相關(guān)規(guī)范的要求。二、凈化風(fēng)管制作場地要求封閉、潔凈、采光、照明條件好，并盡量靠經(jīng)安裝現(xiàn)場而遠(yuǎn)離居住、辦公場所。三、材料1.風(fēng)管材料采用鍍鋅鋼板，制作厚度、加工方法按《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》(GB50243-2002)的規(guī)定確定。2.風(fēng)管加固材料、法蘭及連接螺栓、鉚釘?shù)忍妓劁摬牧希鶓?yīng)做鍍鋅處理，且不得采用抽芯鉚釘。法蘭鉚釘孔間距不應(yīng)大于100mm；法蘭螺栓孔間距不應(yīng)大于120m

第三方檢測機(jī)構(gòu)檢測潔凈室的項(xiàng)目內(nèi)容有哪些？2017/03/20: 潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗(yàn)收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。檢測項(xiàng)目：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。1、風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實(shí)現(xiàn)的。為此，測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)

潔凈車間設(shè)計(jì)規(guī)劃需注意的事項(xiàng)2017/03/18: 潔凈車間動(dòng)線規(guī)劃要注意以下幾點(diǎn)：（一）要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等，盡量縮短動(dòng)線，并避免交叉，以防止交叉污染；（二）作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動(dòng)線勿集中；（三）潔凈車間四周，宜設(shè)緩沖區(qū)；（四）潔凈車間內(nèi)生產(chǎn)制造裝置的出入，不要對作業(yè)產(chǎn)生大影響。另外，固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序；用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序；放射性藥品生產(chǎn)區(qū)；病原體操作區(qū)；工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序；固體口服制劑的顆料、成品、干燥設(shè)備

層流手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)要求和質(zhì)量評價(jià)監(jiān)測工作2017/03/18: 層流手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)要求：1、Ⅰ～Ⅲ級潔凈手術(shù)室和Ⅰ～Ⅱ級其他潔凈用房應(yīng)當(dāng)實(shí)行空氣潔凈系統(tǒng)送、回風(fēng)的動(dòng)態(tài)控制；2、Ⅳ級潔凈手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級其他潔凈用房可以通過末端為或者亞過濾器的局部空氣凈化設(shè)備實(shí)行動(dòng)態(tài)控制，并設(shè)置工程專職人員負(fù)責(zé)手術(shù)進(jìn)行中的計(jì)算機(jī)動(dòng)態(tài)監(jiān)控；3、非潔凈區(qū)可以利用局部凈化設(shè)備進(jìn)行自凈（空氣凈化機(jī)）；4、嚴(yán)禁使用有化學(xué)刺激、致癌因素的局部空氣凈化設(shè)備；5、空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)末端裝置應(yīng)當(dāng)保證密閉，不泄露；6、負(fù)壓手術(shù)室和產(chǎn)生致病性氣溶膠的房間應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并且排風(fēng)口安裝過

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