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潔凈室的消毒介紹2016/10/25: 一、紫外線滅菌法紫外線可以殺滅多種微生物，包括細(xì)菌繁殖體、芽胞、病毒、真菌、支原體等，消毒使用的紫外線是200~275nm的C波紫外線，殺菌作用zui強(qiáng)的波段是250~270nm。紫外線的殺菌效果與紫外線輻射強(qiáng)度有直接關(guān)系，消毒使用的紫外線光源必須能夠產(chǎn)生輻射值達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(電壓220V、環(huán)境相對(duì)濕度60％、溫度20℃時(shí)，紫外線強(qiáng)度不得低于70μW/cm2)的殺菌紫外線燈。為了獲得滿(mǎn)意的紫外線輻射強(qiáng)度，就需要對(duì)紫外燈的玻璃管、反射罩和使用壽命提出相應(yīng)要求。紫外線消毒在其他消毒方法未使用之前，為藥

FFU安裝指導(dǎo)說(shuō)明2016/10/25: FFU英文全稱(chēng)為（FanFilterUnit），中文專(zhuān)業(yè)用語(yǔ)為風(fēng)機(jī)過(guò)濾機(jī)組。FFU風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組可模塊化連接使用，使用FFU廣泛應(yīng)用于潔凈室、潔凈工作臺(tái)、潔凈生產(chǎn)線、組裝式潔凈室和局部百級(jí)等應(yīng)用場(chǎng)合。FFU設(shè)有初、兩級(jí)過(guò)濾網(wǎng)。風(fēng)機(jī)從FFU頂部將空氣吸入并經(jīng)初、過(guò)濾器過(guò)濾，過(guò)濾后的潔凈空氣在整個(gè)出風(fēng)面以0.45M/S±20%的風(fēng)速勻速送出。適用于在各種環(huán)境中獲得別的潔凈環(huán)境。它為不同尺寸大小，不同潔凈度等級(jí)的潔凈室、微環(huán)境提供高質(zhì)量的潔凈空氣。在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中，即可提高潔凈度級(jí)別，

生物安全潔凈室設(shè)計(jì)和施工的注意事項(xiàng)2016/10/20: 1、簡(jiǎn)介實(shí)驗(yàn)室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實(shí)驗(yàn)材料或寄生蟲(chóng)時(shí)，為確保實(shí)驗(yàn)對(duì)象不對(duì)人和動(dòng)植物造成生物危害，確保周?chē)h(huán)境不受其污染，對(duì)實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建造都有特別的要求。依據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象的危害程度，一般把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)，其中一級(jí)對(duì)生物安全隔離的要求zui低，四級(jí)zui高。其中三級(jí)和四級(jí)屬于別生物安全實(shí)驗(yàn)室，有時(shí)也稱(chēng)為生物安全潔凈室，即常說(shuō)的P3、P4實(shí)驗(yàn)室。生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)：2、經(jīng)濟(jì)性方面（1）對(duì)于別的生物安全實(shí)驗(yàn)室，由于其造價(jià)昂貴，不宜盲目攀比建設(shè)，避免造成浪費(fèi)。在

無(wú)塵室內(nèi)生產(chǎn)制造設(shè)備的使用及保養(yǎng)2016/10/20: 1、生產(chǎn)設(shè)備之選擇、布置與保養(yǎng)：（1）要選用發(fā)塵性較少的生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)設(shè)備，尤其須注意活動(dòng)部分之發(fā)塵。（2）應(yīng)選擇塵埃之影響較小的生產(chǎn)設(shè)備或接口設(shè)備。（3）生產(chǎn)用之水、氣體、藥品等往往是造成污染的原因，故應(yīng)配備過(guò)濾裝置。（4）規(guī)劃各設(shè)備之配置空間時(shí)，事先宜考慮不易積累微塵之結(jié)構(gòu)，規(guī)劃各并以容易清潔為原則。（5）真空泵等容易產(chǎn)生污染物的這類(lèi)設(shè)備，應(yīng)設(shè)置在無(wú)塵室外面或回風(fēng)區(qū)，并加裝排氣管線排氣。（6）設(shè)置給水管線、氣體管線和電氣系統(tǒng)時(shí)，其構(gòu)造須考慮到容易清潔，不易積累污染物。（7）生產(chǎn)及相關(guān)設(shè)備應(yīng)定

潔凈區(qū)各傳遞窗的功能及使用注意事項(xiàng)2016/10/19: 一、物料傳遞窗功能：傳遞物料。流向：?jiǎn)蜗蛄鳌Ｒ话銋^(qū)→C級(jí)潔凈區(qū)注意事項(xiàng)：傳遞物料時(shí)，物料不可過(guò)多，需紫外照射30min（不可紫外照射的除外）。每次使用結(jié)束后用75%乙醇清潔，并紫外照射30min。二、廢物傳遞窗功能：傳遞廢棄物。流向：?jiǎn)蜗蛄?。C級(jí)潔凈區(qū)→一般區(qū)注意事項(xiàng)：每次使用結(jié)束后用75%乙醇清潔，并紫外照射30min。三、血液制品傳遞窗功能：傳遞血樣、成品、送檢樣品。流向：雙向流。C級(jí)潔凈區(qū)?一般區(qū)注意事項(xiàng)：使用前打開(kāi)紫外照射30min，使用時(shí)關(guān)閉紫外，使用后用75%乙醇清潔，并紫外照射30

靜脈藥物配置中心2016/10/19: 一、靜脈藥物配置中心定義是指在符合標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的操作環(huán)境下，經(jīng)過(guò)職業(yè)藥師審核的處方由受過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)的藥技人員嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行全靜脈營(yíng)養(yǎng)、細(xì)胞毒性藥物和抗生素等靜脈藥物的配置，為臨床提供的產(chǎn)品和藥學(xué)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。二、參考規(guī)范《醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2013《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010三、靜脈藥物配置中心的位置設(shè)置要遠(yuǎn)離各種污染源。周?chē)牡孛?、路面、植被等不?yīng)對(duì)配置過(guò)程造成污染。潔凈區(qū)采風(fēng)口應(yīng)設(shè)在無(wú)污染的相對(duì)高處。應(yīng)有

臭氧消毒器工作原理2016/10/19: 臭氧消毒器就是運(yùn)用電解式臭氧發(fā)生器，在臭氧輸出的前提下，利用微納米離子高速裝置，將臭氧氣體以微納米離子形式輸出，擴(kuò)撒面積均勻，離子覆蓋面廣，不留死角，是殺菌消毒凈化*選擇裝備。臭氧消毒器中的臭氧發(fā)生器主要是通過(guò)電解制法制成。一般大中型臭氧發(fā)生器有氧氣源和空氣源兩種，直接把氧氣電解成臭氧。臭氧發(fā)生器產(chǎn)生的臭氧具有低濃度下可瞬時(shí)完成氧化作用；微量時(shí)有一種清新氣味，高濃度時(shí)具有強(qiáng)烈的漂白粉味，臭氧與有機(jī)物、無(wú)機(jī)物均能產(chǎn)生氧化瓜。實(shí)踐證明臭氧化氣體用于水處理、脫色、除臭、殺菌、滅藻與病毒滅活；除錳、除硫

電子潔凈室的設(shè)計(jì)探討2016/10/18: 1、平面由工藝決定，電子工業(yè)潔凈廠房的工藝布局應(yīng)適應(yīng)電子產(chǎn)品發(fā)展的靈活性，滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝改造和擴(kuò)大生產(chǎn)的需求。2、主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間及大跨度柱網(wǎng)，不宜采用內(nèi)墻承重體系。3、大型電子工業(yè)潔凈廠房常采用上技術(shù)夾層、下技術(shù)夾層這種“夾心”式多層構(gòu)造。4、應(yīng)考慮大型生產(chǎn)工藝設(shè)備的安裝、維修要求，設(shè)置必要的運(yùn)輸通道和不影響潔凈生產(chǎn)環(huán)境的安裝口或檢修口。5、電子工業(yè)潔凈室按二級(jí)耐火等級(jí)設(shè)計(jì)。6、特種氣體的儲(chǔ)存和分配間應(yīng)有耐火隔墻與潔凈室（區(qū)）分開(kāi)，該墻耐火極限不低于1H。有毒的硅烷或其混合物氣瓶存區(qū)至少

GMP藥廠潔凈室更衣間設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)2016/10/18: 進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員更衣通道，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)性質(zhì)、產(chǎn)品特性、產(chǎn)品對(duì)環(huán)境級(jí)別的要求等，設(shè)置相應(yīng)的更衣設(shè)施，并且合理設(shè)計(jì)氣流組織、設(shè)定壓差和監(jiān)控裝置，以滿(mǎn)足無(wú)塵車(chē)間對(duì)凈化更衣的要求。一、考慮因素（1）更衣房間的設(shè)置：將更衣的不同階段用房間加以分開(kāi)，如按換鞋（脫外衣）、穿潔凈衣（穿無(wú)菌內(nèi)衣、無(wú)菌外衣）、氣鎖（洗手、手消毒）等分幾個(gè)房間。zui后一間氣鎖，起到隔離更衣區(qū)和生產(chǎn)區(qū)氣流的作用。（2）更衣的分級(jí)：新版GMP無(wú)塵車(chē)間要求“更衣后段的靜態(tài)級(jí)別與其相應(yīng)潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別一致”。而更衣的后段，指的是穿潔凈衣

潔凈區(qū)更衣室管理制度2016/10/18: 1、目的建立更衣室管理制度，確保更衣室正確的使用與規(guī)范管理，并保證更衣室整潔衛(wèi)生。2、范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥廠30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)更衣室的管理，包括一更、二更。3、責(zé)任者3.1潔凈區(qū)各崗位操作人員、專(zhuān)職衛(wèi)生清潔人員、洗衣操作人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)，車(chē)間質(zhì)量員負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查；3.2工段長(zhǎng)、車(chē)間主任負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的正確實(shí)施，并實(shí)行監(jiān)督管理；3.3生產(chǎn)辦、質(zhì)量科負(fù)責(zé)按本標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行監(jiān)督管理。4、內(nèi)容4.1更衣室設(shè)置要求：4.1.1制藥廠30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的人流通道中更衣部份分為一更、二更，并以男女分開(kāi)設(shè)置。一更、二更內(nèi)

食品飲料凈化工程解決方案2016/10/14: 果汁無(wú)菌產(chǎn)品已經(jīng)占領(lǐng)了單包裝（250毫升）果汁和飲料市場(chǎng)。這個(gè)市場(chǎng)正擴(kuò)展到其它的產(chǎn)品生產(chǎn)線，包括牛奶飲料、酒、水和一公升大包裝。奶制品瑞士的酸牛奶、無(wú)菌牛奶或奶酪的加工，以及瑞典的臘腸包裝中經(jīng)常用到無(wú)菌處理。一些大型設(shè)施要求100,000級(jí)（ISO8和9級(jí)）以上。在美國(guó)，Jerome乳酪公司在愛(ài)達(dá)荷州杰羅姆建造了一個(gè)3,600萬(wàn)美元，面積140,000平方英尺的乳酪和乳清產(chǎn)品廠。該廠有4個(gè)主要加熱和通風(fēng)系統(tǒng)可輸送高達(dá)每分鐘130,000立方英尺的過(guò)濾效率為95％的空氣，每小時(shí)換氣15到20次。車(chē)

各行業(yè)潔凈室及潔凈度的特點(diǎn)探討2016/10/14: 電子制造業(yè)：隨著計(jì)算機(jī)、微電子和信息技術(shù)的發(fā)展，推動(dòng)了電子制造業(yè)的飛速發(fā)展，也帶動(dòng)了潔凈室技術(shù)的發(fā)展，同時(shí)對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)提出了更高的要求，電子制造業(yè)的無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)是一項(xiàng)綜合的技術(shù)，只有充分了解電子制造業(yè)的無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)特點(diǎn)，做到設(shè)計(jì)合理，才能讓電子制造產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品次品率降低，提高生產(chǎn)效率。電子制造業(yè)潔凈室的特點(diǎn)：潔凈度等級(jí)要求高,風(fēng)量、溫度、濕度、壓差、設(shè)備排風(fēng)按需受控,照度、潔凈室截面風(fēng)速按設(shè)計(jì)或規(guī)范受控，另外該類(lèi)潔凈室對(duì)靜電要求極其嚴(yán)格。其中對(duì)濕度的要求尤甚。因?yàn)檫^(guò)于干燥的廠房?jī)?nèi)極易產(chǎn)生靜電，造

凈化工程設(shè)計(jì)和施工的關(guān)鍵問(wèn)題2016/10/14: 1、風(fēng)管要求經(jīng)濟(jì)與效率并重在集中或凈化空調(diào)系統(tǒng)中，對(duì)風(fēng)管的要求是既經(jīng)濟(jì)又能有效地送風(fēng)。前者要求體現(xiàn)在價(jià)格低廉，方便施工，運(yùn)行成本，內(nèi)表面光滑阻力小。后者是指嚴(yán)密性好，不漏氣，不發(fā)塵，不積塵，不污染，可耐火、耐腐蝕、耐潮濕。在運(yùn)行中，有時(shí)候管件的局部阻力大大高于風(fēng)管的沿程阻力，這種狀況需要改善。管件主要有彎頭、變徑管三通及四通管。彎管的中心曲率半徑應(yīng)大于矩形風(fēng)管的邊長(zhǎng)，圓形則采用1.25倍直徑。大斷面風(fēng)管應(yīng)在管內(nèi)加導(dǎo)流片，以減少阻力。而在實(shí)際安裝施工中，較少如此處理。對(duì)于變徑管，不可突然變徑，宜作

電子潔凈室廠房鋼結(jié)構(gòu)工程施工技術(shù)要求2016/10/13: 1、適用規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、制作、安裝、驗(yàn)收應(yīng)遵循（包括但不限于）下列規(guī)范、規(guī)程：《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》GB50009-2006《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50011-2008《鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50017-2003《門(mén)式剛架輕型房屋鋼結(jié)構(gòu)技術(shù)規(guī)程》CECS102:2002《涂裝前鋼材表面銹蝕等級(jí)和除銹等級(jí)》GB8923《冷彎薄壁型鋼設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50018-2002《鋼結(jié)構(gòu)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50205-2001《鋼結(jié)構(gòu)高強(qiáng)度螺栓連接的設(shè)計(jì)、施工及驗(yàn)收規(guī)程》JGJ82-91《建筑鋼結(jié)構(gòu)焊接

潔凈室過(guò)濾器安裝詳解2016/10/13: 過(guò)濾器足空氣潔凈系統(tǒng)的關(guān)鍵部件，目前國(guó)內(nèi)采用的濾料為超細(xì)玻璃纖維紙和超細(xì)石棉纖維紙，用以過(guò)濾粗、中效過(guò)濾器不能過(guò)濾的而且含量zui多為lμm以下的業(yè)微米級(jí)微粒，保證潔凈房間的潔凈要求。為保證過(guò)濾器的過(guò)濾效率和潔凈系統(tǒng)的潔凈效果，過(guò)濾器安裝必須遵守《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》或設(shè)計(jì)圖的要求。1、安裝前的準(zhǔn)備工作為防止過(guò)濾器受到污染，開(kāi)箱檢查和安裝時(shí)，必須在空氣潔凈系統(tǒng)安裝完畢，空調(diào)器、過(guò)濾器箱、風(fēng)管內(nèi)及潔凈房間經(jīng)過(guò)清掃，空調(diào)系統(tǒng)各單體設(shè)備試運(yùn)轉(zhuǎn)后及風(fēng)管內(nèi)吹出的灰塵量穩(wěn)定后冰能進(jìn)行。安裝前，要檢査過(guò)濾器

防火閥和排煙防火閥的區(qū)別2016/10/13: 1、防火閥類(lèi)該類(lèi)閥門(mén)一般設(shè)在通風(fēng)空調(diào)管路穿越防火分區(qū)出。平時(shí)開(kāi)啟，火災(zāi)時(shí)關(guān)閉以切斷煙、火沿通風(fēng)管道向其他防火分區(qū)蔓延。該類(lèi)風(fēng)閥有分為以下3類(lèi)：1.由安裝在閥體中的溫度熔斷器帶動(dòng)閥體連動(dòng)機(jī)構(gòu)動(dòng)作的防火閥。該溫度熔斷器的易熔片或易熔環(huán)熔斷溫度70℃，這類(lèi)防火閥用的zui多。安裝時(shí)要特別注意，溫度熔斷器一定要應(yīng)著氣流方向安裝。當(dāng)防火閥帶有調(diào)節(jié)功能時(shí)，又稱(chēng)為防火調(diào)節(jié)閥。2.由設(shè)在頂棚的溫感器聯(lián)動(dòng)的防火閥。該類(lèi)閥門(mén)國(guó)內(nèi)使用較少。3.由設(shè)在頂棚的煙感器聯(lián)動(dòng)的防火閥。該類(lèi)閥門(mén)通常又稱(chēng)為防煙閥。提示：根據(jù)工程需

潔凈室的環(huán)境控制2016/10/12: 藥品、食品制造業(yè)及醫(yī)療儀器制造業(yè)、生化及細(xì)菌培養(yǎng)等為提高產(chǎn)品品質(zhì)及安全衛(wèi)生，需要一種特殊的無(wú)菌生產(chǎn)空間——潔凈室。在藥品生產(chǎn)中，微粒和微生物是藥品生產(chǎn)潔凈室環(huán)境控制的主要對(duì)象。潔凈室的空氣潔凈度控制和塵埃粒子數(shù)的控制，對(duì)潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制，空氣凈化系統(tǒng)起著非常關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級(jí)時(shí)，采用垂直和水平單向流流型，氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒；當(dāng)空氣潔凈度要求為10000級(jí)、100000級(jí)時(shí)，采用非單向流，換氣次數(shù)分別大于25次/小時(shí)和15次/小時(shí)（30

凈化車(chē)間中生物潔凈技術(shù)的原則2016/10/12: 微生物污染的控制，從生物潔凈技術(shù)的角度而言，有四個(gè)原則：1、對(duì)進(jìn)入凈化車(chē)間的空氣充分地進(jìn)行除菌或滅菌（如用濾器、電子自?xún)魵狻⒊粞醢l(fā)生器等）。2、使室內(nèi)微生物顆粒迅速而有效地吸收并排出室外（換氣次數(shù)及*的進(jìn)風(fēng)口與回風(fēng)口的設(shè)計(jì)）。3、不讓室內(nèi)的微生物粒子集聚和衍生（氣流組織形式及合格的凈化裝修）。4、防止進(jìn)入室內(nèi)的人員或物品散發(fā)細(xì)菌，如不能防止，則應(yīng)盡量限制其擴(kuò)散。在上述原則中：1和4兩項(xiàng)與除菌及滅菌的措施，操作及管理有關(guān)。而2和3兩項(xiàng)與室內(nèi)氣流組織換氣次數(shù)有關(guān)。良好的氣流組織可以使這兩項(xiàng)內(nèi)容得以完

凈化廠房潔凈施工管理2016/10/12: 1、大型超凈廠房的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)該潔凈廠房采用目前上流行的新風(fēng)機(jī)+FFU（風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元）+FCU（風(fēng)機(jī)盤(pán)管）的形式，保證凈化的循環(huán)風(fēng)由FFU實(shí)現(xiàn)，房間內(nèi)的溫濕度由新風(fēng)機(jī)組和FCU來(lái)保證，在空間立面上分成以下幾個(gè)區(qū)域。（1）下技術(shù)夾層：高度為5.3米，其主要用途為設(shè)置氣體、給排水等動(dòng)烽設(shè)備，敷設(shè)管道電氣線路，放置新風(fēng)機(jī)組和FCU等。地面涂層為環(huán)氧自流坪，四周用金屬壁板封閉。（2）生產(chǎn)層：高度為5.4米，為工藝工用室、設(shè)備安裝區(qū)，它是整個(gè)廠房的核心空氣處于垂直層流狀態(tài)的功能。活動(dòng)地板鋪設(shè)在井字梁上，井字梁

潔凈室用清潔抹布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2016/10/11: 1、液態(tài)環(huán)境總顆粒數(shù)（通過(guò)模擬測(cè)試潔凈抹布在液態(tài)環(huán)境下實(shí)際使用過(guò)程中產(chǎn)生的顆?？倲?shù)，確定抹布在潔凈環(huán)境中的適應(yīng)性），一般計(jì)算≥0.5μm和≥5μm的顆粒數(shù)，單位是（millionparticles/m2),顆粒越少表示抹布性能越好。2、空載顆粒總數(shù)（測(cè)量抹布（或其它材料）在產(chǎn)生與實(shí)際使用中的應(yīng)力類(lèi)似的應(yīng)力的情況下在干燥狀態(tài)下釋放的空載顆粒的數(shù)），一般計(jì)算≥0.5μm的顆粒總數(shù)(單位Particles/m2/ft3)。3、纖維釋放數(shù)（通過(guò)測(cè)量抹布在液態(tài)環(huán)境中承受特定量的應(yīng)力（模擬實(shí)際使用）后的總纖

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