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潔凈室的潔凈度要達(dá)到要求必須具備的四大條件2016/04/28: 潔凈室要獲得良好的潔凈效果，不僅要著重采取合理的空調(diào)凈化措施，而且也要求工藝、建筑及其他專業(yè)采取相應(yīng)的措施：不但要有合理的設(shè)計(jì)，而且還要精心的符合規(guī)范的施工安裝，以及正確的使用潔凈室和科學(xué)的維護(hù)管理。為使?jié)崈羰耀@得良好的效果，國(guó)內(nèi)外已有不少文獻(xiàn)從不同的角度作過(guò)闡述。實(shí)際上，不同專業(yè)之間很難做到理想地配合，而且設(shè)計(jì)者很難把握施工安裝質(zhì)量以及使用和管理情況，尤其后者。就潔凈室凈化措施而言，許多設(shè)計(jì)者，或者還有施工方，往往對(duì)其必要條件未予足夠重視，造成潔凈效果不理想。本文僅就潔凈室凈化措施中達(dá)到潔凈度

工業(yè)潔凈室和生物潔凈室的區(qū)別2016/04/28: 工業(yè)潔凈室和生物潔凈室其實(shí)都是屬于潔凈室，本質(zhì)上的區(qū)別主要一個(gè)是針對(duì)無(wú)塵，一個(gè)針對(duì)無(wú)菌，兩者主要目的有所區(qū)別，因此在設(shè)計(jì)和施工要有所側(cè)重。潔凈室主要分為工業(yè)潔凈室（無(wú)塵）和生物潔凈室（無(wú)塵，無(wú)菌）工業(yè)潔凈室適用于精細(xì)機(jī)械工業(yè)、電子工業(yè)（半導(dǎo)體、集成電路等）宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)（光盤(pán)、膠片、磁帶消費(fèi)）LCD（液晶玻璃）、電腦硬盤(pán)、電腦磁頭消費(fèi)等多行業(yè)。生物潔凈室適用于制藥工業(yè)、醫(yī)院（手術(shù)室、無(wú)菌病房）、食品、化妝品、飲料產(chǎn)品消費(fèi)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、理化檢驗(yàn)室、血站等?？諝獾?

無(wú)菌室標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程及驗(yàn)收規(guī)范2016/04/28: 1、無(wú)菌室應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間，無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。2、無(wú)菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。3、嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。4、無(wú)菌室應(yīng)備有工作濃度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新潔爾滅溶液，等等。5、無(wú)菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無(wú)菌室的潔凈度符合要求。6、需要帶入無(wú)菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過(guò)適宜的方

無(wú)菌室技術(shù)說(shuō)明2016/04/28: 在獲得了無(wú)菌環(huán)境和無(wú)菌材料后，我們還要保持無(wú)菌狀態(tài)，才能對(duì)某種特定的已知微生物進(jìn)行研究或利用它們的功能，否則外界的各種微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的現(xiàn)象，在微生物學(xué)中我們叫做污染雜菌。防止污染是微生物學(xué)工作中十分關(guān)鍵的技術(shù)。一方面是*滅菌，另一方面防止污染，是無(wú)菌技術(shù)的兩個(gè)方面。另外，我們還要防止所研究的微生物，特別是致病微生物或經(jīng)過(guò)基因工程改造了的本來(lái)自然界不存在的微生物從我們的實(shí)驗(yàn)容器中逃逸到外界環(huán)境中去。為了這些目的，在微生物學(xué)中，有許多措施。無(wú)菌室一般是在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專辟一

制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)之回、排風(fēng)系統(tǒng)如何設(shè)置2016/04/28: 1、回風(fēng)管上應(yīng)按設(shè)計(jì)要求設(shè)消聲器、防火閥。2、一般潔凈場(chǎng)所的凈化空氣如可循環(huán)使用，應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染，風(fēng)口應(yīng)有過(guò)濾器。分別具有獨(dú)立系統(tǒng)的青霉素廠房及其分裝車(chē)間，在有發(fā)塵點(diǎn)排風(fēng)條件下，車(chē)間回風(fēng)口應(yīng)安有高中效或亞過(guò)濾器，優(yōu)先選用低阻或超低阻形式。檢查方法：應(yīng)檢查全部回風(fēng)口或圖紙。結(jié)果處理：風(fēng)口無(wú)過(guò)濾器為不合格，有效率低的過(guò)濾器而可以更換時(shí)，宜安超低阻高中效過(guò)濾器，在回風(fēng)口風(fēng)量下阻力不超過(guò)20Pa。目前的實(shí)際情況多數(shù)做不到。參考：一般場(chǎng)所風(fēng)口zui低應(yīng)安中效過(guò)濾器，宜安超低阻高中效過(guò)濾器

制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)的自控系統(tǒng)如何設(shè)置2016/04/28: 一、凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)對(duì)溫濕度精度的要求設(shè)有自動(dòng)監(jiān)控裝置，監(jiān)控的內(nèi)容包括參數(shù)檢測(cè)、參數(shù)與設(shè)備狀態(tài)顯示、自動(dòng)調(diào)節(jié)與控制、工況自動(dòng)轉(zhuǎn)換、設(shè)備聯(lián)鎖與自動(dòng)保護(hù)、中央監(jiān)控與管理等，保證滿足各個(gè)區(qū)域的溫度、相對(duì)濕度、靜壓差等參數(shù)的要求。檢查方法：目檢和檢查圖紙。結(jié)果處理：未設(shè)置自動(dòng)監(jiān)控裝置的，為嚴(yán)重缺陷。應(yīng)增設(shè)自動(dòng)監(jiān)控裝置，應(yīng)能保證滿足各個(gè)區(qū)域的溫度、相對(duì)濕度、潔凈度等參數(shù)的要求。參考：1、參數(shù)檢測(cè):包括參數(shù)的就地檢測(cè)及遙測(cè)兩類(lèi)。就地參數(shù)檢測(cè)是現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行人員管理運(yùn)行設(shè)備或系統(tǒng)的依據(jù)；參數(shù)的遙測(cè)是監(jiān)控或就地控制

制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)之送風(fēng)系統(tǒng)有何要求2016/04/28: 1、風(fēng)管應(yīng)為金屬材料制作，咬口縫均應(yīng)膠封。檢查方法：外觀檢查。結(jié)果處理：不符合要求但尚未影響到某些參數(shù)，可先不更換。2、風(fēng)管應(yīng)有足夠內(nèi)徑，控制風(fēng)速在以下范圍：總管7～9m/s；無(wú)風(fēng)口支管或干管5～7m/s；有風(fēng)口支管或干管3～5m/s；檢查方法：根據(jù)風(fēng)量估算。結(jié)果處理：未影響到噪聲，可不改動(dòng)，否則應(yīng)適當(dāng)減小風(fēng)速，但又要不影響換氣次數(shù)。3、風(fēng)管法蘭之間均應(yīng)有密封墊，密封墊材料宜為閉孔海綿橡膠，嚴(yán)禁采用橡膠、乳膠海綿、聚乙烯、厚紙板等含開(kāi)孔孔隙和易產(chǎn)塵、易老化的材料。厚度不應(yīng)小于5mm。密封墊上不得

制藥廠與GMP制藥企業(yè)潔凈廠房百級(jí)潔凈區(qū)探討2016/04/28: 藥品生產(chǎn)廠房潔凈車(chē)間內(nèi)，經(jīng)常會(huì)有局部百級(jí)區(qū)，或要求某一個(gè)房間或幾個(gè)房間為百級(jí)，或要求某個(gè)房間內(nèi)部分區(qū)域?yàn)榘偌?jí)，這些百級(jí)區(qū)面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平方米不等，通常為一個(gè)潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但它們?cè)跐崈魪S房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車(chē)間工藝流程的核心部位,比如無(wú)菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級(jí)區(qū)能否正常運(yùn)行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。下面結(jié)合藥品生產(chǎn)廠房潔凈車(chē)間的特點(diǎn),介紹幾種百級(jí)區(qū)的作法。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP

潔凈手術(shù)室如何布置和設(shè)計(jì)2016/04/28: 潔凈手術(shù)部用房分為四級(jí)，并以空氣潔凈度級(jí)別作為必要保障條件。在空態(tài)或靜態(tài)條件下，細(xì)菌濃度（沉降菌法濃度或浮游菌法濃度）和空氣潔凈度級(jí)別都必須符合劃級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。手術(shù)室是醫(yī)院中無(wú)菌潔凈要求zui嚴(yán)格的地方之一，手術(shù)室的建設(shè)、布局、工作流程和管理都是圍繞無(wú)菌要求設(shè)計(jì)的。1、手術(shù)室的位置要求手術(shù)室應(yīng)設(shè)在安靜、清潔、便于和相關(guān)科室聯(lián)絡(luò)的位置。以低平建筑為主的醫(yī)院，應(yīng)選擇在側(cè)翼，以高層建筑為主體的醫(yī)院，宜選擇主樓的中間層。手術(shù)室和其它科室、部門(mén)的位置配置原則是，靠近手術(shù)科室、血庫(kù)、影像診斷科、實(shí)驗(yàn)診斷科、病理診

制藥廠空調(diào)凈化GMP潔凈室有哪些驗(yàn)收要求2016/04/28: 1、潔凈室四壁的所有連接部位縫隙均應(yīng)膠封，不得在其上開(kāi)有各類(lèi)檢查口。不宜有裸裝的各類(lèi)管道。檢查方法：外觀檢查。2、除走廊外，潔凈室內(nèi)風(fēng)口應(yīng)上送下回。室寬4m以上回風(fēng)口應(yīng)兩側(cè)布置。檢查方法：外觀檢查。結(jié)果處理：不符合要求時(shí)，使用中應(yīng)加強(qiáng)渦流區(qū)監(jiān)測(cè)，無(wú)回風(fēng)口側(cè)不應(yīng)布置生產(chǎn)線。3、局部5級(jí)送風(fēng)面面積大于等于室面積的1/12時(shí)，萬(wàn)級(jí)背景區(qū)不用設(shè)送風(fēng)口。當(dāng)設(shè)送風(fēng)口時(shí)，或上述比例檢查方法：外觀檢查并測(cè)量。結(jié)果處理：無(wú)垂簾的加垂簾。如仍不能清除影響，應(yīng)考慮關(guān)閉外圍送風(fēng)口。4、在5級(jí)潔凈室內(nèi)不得有地漏，其他場(chǎng)所

HEPA空氣過(guò)濾器貯運(yùn)、安裝規(guī)范及技術(shù)說(shuō)明2016/04/27: 一、產(chǎn)品特征及用途普通過(guò)濾器(以下簡(jiǎn)稱過(guò)濾器）是一凈化設(shè)備，它對(duì)空氣中的粒子為0.12UM的微粒過(guò)濾效率達(dá)到99.99%以上，主要應(yīng)用于電子、醫(yī)藥、食品、精密儀器和化妝品等高潔凈度的行業(yè)。它的運(yùn)輸、貯存和安裝都必須嚴(yán)格按本要求進(jìn)行，以確保過(guò)濾器能正確使用。二、運(yùn)輸和貯存1、在運(yùn)輸途中，過(guò)濾器應(yīng)按箱體方向放置，以免濾料、分隔物等受振動(dòng)而脫落、損壞。2、在搬運(yùn)途中，必須按照箱體內(nèi)的對(duì)角線方向搬運(yùn)，搬運(yùn)人員要認(rèn)真小心，防止搬運(yùn)時(shí)過(guò)濾器滑動(dòng)，把過(guò)濾器損壞。3、在裝載時(shí)，堆放高度zui高為三層。運(yùn)輸時(shí)要繩

空調(diào)過(guò)濾網(wǎng)的使用及日常維護(hù)2016/04/27: 空調(diào)過(guò)濾網(wǎng)也叫空氣過(guò)濾器，有以下幾種類(lèi)型：一、立式空調(diào)過(guò)濾網(wǎng)，其內(nèi)含三層：除塵網(wǎng)、活性炭網(wǎng)、加強(qiáng)網(wǎng)，建議每1-2個(gè)月更換一次。二、臥室空調(diào)過(guò)濾網(wǎng)，其內(nèi)含活性炭網(wǎng)、加強(qiáng)網(wǎng)，建議每1-2個(gè)月更換一次。因空調(diào)過(guò)濾網(wǎng)臟堵引起的常見(jiàn)故障現(xiàn)象總結(jié)：①空調(diào)制冷、制熱效果：過(guò)濾網(wǎng)臟堵，制冷時(shí)室內(nèi)機(jī)吹風(fēng)口溫度很低，但吹風(fēng)不遠(yuǎn)，房間循環(huán)變慢,室內(nèi)機(jī)周?chē)鷾囟鹊?，而房間內(nèi)溫度較高，與風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速慢現(xiàn)象相似。②堵塞托水盤(pán)（柜機(jī)、掛機(jī)）：過(guò)濾網(wǎng)臟堵，灰塵通過(guò)縫隙聚集蒸發(fā)器表面，隨冷凝水流入托水盤(pán)內(nèi)，時(shí)間久了，堵塞托水盤(pán)，室內(nèi)機(jī)

手術(shù)室潔凈層流送風(fēng)天花的特點(diǎn)2016/04/22: 手術(shù)室層流送風(fēng)天花-潔凈送風(fēng)天花是潔凈手術(shù)室，層流病房的凈化送風(fēng)末端，它兼有過(guò)濾，均流及氣流補(bǔ)償作用。層流凈化送風(fēng)天花結(jié)構(gòu)的合理性直接影響到手術(shù)室的送風(fēng)效果，凈化級(jí)別。層流送風(fēng)天花是近十年來(lái)手術(shù)室送風(fēng)末端經(jīng)驗(yàn)及實(shí)踐的結(jié)晶，該型式末端已得到了近千間手術(shù)室的運(yùn)用證實(shí)，其*的性能，*的雙層DPP均流網(wǎng)能使氣流均勻送到工作區(qū)域，而中央氣流補(bǔ)償裝置，能有效地消除人員、設(shè)備發(fā)熱而產(chǎn)生上升氣流對(duì)層流的影響。手術(shù)室層流送風(fēng)天花-潔凈送風(fēng)天花工作原理：送風(fēng)天花由空氣消毒過(guò)濾系統(tǒng)、風(fēng)機(jī)動(dòng)力系統(tǒng)、消音降噪系統(tǒng)、操作控

潔凈實(shí)驗(yàn)室管理制度2016/04/21: 一、環(huán)境管理1、做好人員及各種物品在實(shí)驗(yàn)室的出入管理。2、潔凈實(shí)驗(yàn)室不得使用有粉手套。3、嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)間折疊各種布類(lèi)敷料或?qū)⑺饺宋锲泛蜁?shū)報(bào)等帶入實(shí)驗(yàn)間。二、潔凈空調(diào)管理1、一切清潔工作，均要在凈化系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中采用濕布擦拭。2、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)間的各種儀器設(shè)備，應(yīng)在進(jìn)入前安裝完畢，擦拭干凈。3、實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)立即清場(chǎng)、擦拭、整理各類(lèi)物品。4、對(duì)工作人員穿過(guò)的隔離鞋，用畢進(jìn)行清潔消毒。5、每周所有設(shè)備及地面*擦拭消毒、清潔保養(yǎng)1次。6、每周對(duì)回風(fēng)口裝置清洗1次。每月對(duì)粗過(guò)濾器、中效過(guò)濾器清洗1次。7、每2周對(duì)

潔凈實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)單元設(shè)計(jì)要求2016/04/21: 潔凈實(shí)驗(yàn)室技術(shù)參數(shù)：1、噪聲：≤50dB；2、溫/溫度；3、新風(fēng)量：要滿足潔凈室zui小新風(fēng)量、滿足潔凈室正壓要求的zui小新風(fēng)量、滿足每個(gè)人所需zui小新風(fēng)量之和。保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。4、壓差：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差，應(yīng)不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差，應(yīng)不小10Pa。5、配電：有自備電源或不間斷電源供電，持續(xù)保證潔凈實(shí)驗(yàn)室正常供電。6、照度：潔凈室的照明一般要求照度高。但燈具安裝的數(shù)量受到送風(fēng)風(fēng)口數(shù)量和位置等條件的限制。這要求在達(dá)到同一照度值情況下，安裝

判斷活性炭的比表面積其中一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)--碘值2016/04/19: 活性炭的碘值是一個(gè)性能差數(shù)：果殼,竹炭,煤制的碘值都在幾百,活性炭原料碘值從800mg/g，850mg/g，900mg/g，950mg/g，1000mg/g，1100mg/g，1200mg/g甚至更高碘值等多種(碘值是液相吸附指標(biāo)，大體能看出活性炭的比表面積大小及微孔是否發(fā)達(dá)，氣相吸附指標(biāo)關(guān)健看：CTC吸附值，苯吸附值。好的活性炭CTC100%,苯吸附50%)，吸附能力也不同，成本價(jià)格也不同。同碘值的活性炭椰殼對(duì)小分吸附效果，不同應(yīng)用選擇不同材質(zhì)的活性炭?；钚蕴课侥芰Φ牧硪粋€(gè)表現(xiàn)就是脫色能力，

空氣凈化器的主要過(guò)濾部件有哪些？2016/04/19: 空氣凈化器的主要過(guò)濾部件有哪些？空氣凈化器具有的過(guò)濾系統(tǒng)，其中包括：1、預(yù)過(guò)濾網(wǎng)；2、活性炭（ac）過(guò)濾網(wǎng)；3、除甲醛濾網(wǎng)；4、HEPA過(guò)濾網(wǎng)。*重：預(yù)過(guò)濾網(wǎng)可以濾除頭發(fā)、寵物毛發(fā)等較大的顆粒；第二重：活性炭濾網(wǎng)能夠去除異味和有害氣體；第三重：除甲醛濾網(wǎng)，可以去除日常生活中看不見(jiàn)摸不到，但又無(wú)處不在的甲醛；第四重：復(fù)合HEPA過(guò)濾網(wǎng)具有抗菌圖層，可以超效去除空氣中細(xì)小的煙塵，iwuchen空氣凈化器的濾網(wǎng)均由國(guó)外進(jìn)口的濾紙制作，遠(yuǎn)銷(xiāo)海外。并能同時(shí)抗菌和防霉，消除細(xì)菌和霉菌。

如何辨別濾清器的好壞2016/04/07: 劣質(zhì)濾清器有以下六大破綻：1、使用低價(jià)格的濾紙制作濾芯，因其濾紙孔徑大、均勻性差、過(guò)濾效率低，不能將對(duì)發(fā)動(dòng)機(jī)有害的雜質(zhì)進(jìn)行有效濾除，造成發(fā)動(dòng)機(jī)早期磨損。2、使用低質(zhì)膠粘劑，而且用量極少，既不耐油，又不能牢固粘接，造成濾芯粘接處短路；或?yàn)V芯接縫處使用訂書(shū)釘連接，無(wú)法密封而短路，使大量有害雜質(zhì)進(jìn)入發(fā)動(dòng)機(jī)，消減發(fā)動(dòng)機(jī)壽命。3、以普通橡膠件替代耐油橡膠件，在使用過(guò)程中或因內(nèi)部密封件密封失效形成濾清器內(nèi)部短路致使發(fā)動(dòng)機(jī)早期磨損、壽命消減或因外部密封件膨脹變形，造成機(jī)油濾清器外密封圈擠出，短時(shí)間內(nèi)大量泄油，

無(wú)塵室防止微粒子污染的幾項(xiàng)基本原則2016/04/07: 一、無(wú)塵室不攜入（1）作業(yè)員進(jìn)入無(wú)塵室前，機(jī)臺(tái)、零件攜入前應(yīng)進(jìn)行清潔處理；（2）進(jìn)入無(wú)塵室者在更衣室要穿著不發(fā)塵、不產(chǎn)生靜電的具特殊導(dǎo)電性纖維材質(zhì)的無(wú)塵服、帽、鞋、手套、口罩等；（3）通過(guò)時(shí)利用高速干凈空氣除去附在衣服表面的粒子后，才能進(jìn)入無(wú)塵室；（4）機(jī)器及材料帶進(jìn)無(wú)塵室前，應(yīng)盡可能在密封狀態(tài)下帶進(jìn)無(wú)塵室前室保養(yǎng)后用超純水擦拭，經(jīng)風(fēng)淋室吹淋后才進(jìn)入無(wú)塵室；（5）無(wú)塵室中須全程穿戴密閉式安全帽及佩戴附有filter的排氣用小型fan于腰間。二、無(wú)塵室不發(fā)生在控制zui大污染源–人在無(wú)塵室內(nèi)的微粒

凈化塔知識(shí)2016/04/07: 一、凈化塔類(lèi)別包括：酸霧凈化塔、廢氣凈化塔、玻璃鋼酸霧凈化塔、生物凈化塔、空氣凈化塔、煙霧凈化塔。二、凈化塔的安裝及維護(hù)保養(yǎng)1、用戶應(yīng)根據(jù)凈化塔公司提供的基礎(chǔ)資料進(jìn)行混凝土基礎(chǔ)施工，基礎(chǔ)的安裝面應(yīng)保證在同一水平面上，允許誤差不大于5mm。凈化塔排風(fēng)管可采用井架式固定，底腳與預(yù)埋鋼板焊接固定或預(yù)埋螺栓固定。故這樣，凈化塔一般可不考慮固定。配套玻璃鋼風(fēng)機(jī)一般設(shè)計(jì)為鋼架減振臺(tái)座式，故混凝土基礎(chǔ)亦只要保證安裝面水平即可。2、凈化塔、風(fēng)機(jī)安裝時(shí)要按標(biāo)準(zhǔn)、按順序組裝，風(fēng)機(jī)安裝時(shí)應(yīng)嚴(yán)防雜物掉入，以免損壞葉輪。

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