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疫情下手術室工藝設計規(guī)劃2022/06/21

一、當今手術室建筑功能要求自2020年初疫情爆發(fā)至今，全國各行業(yè)都受到了巨大沖擊，隨著如今疫情防控工作常態(tài)化，醫(yī)療機構也相應做出改變，在滿足疫情防控需求的前提下，有效安全的開展日常服務和手術診療等工作。根據《傳染病防治法》規(guī)定，病毒感染這類空氣傳染性疾病患者手術必須在全新風全排風的負壓手術室內進行手術。而所謂的負壓空氣隔離室就是指阻止直徑小于5微米的液滴核在空氣傳播，正壓工作室的目的是為了保護患者和醫(yī)療人員不被感染，而負壓隔離工作室的目的是保護其他環(huán)境不被病原體傳播，以免造成更大面積的外擴性感染

藥廠凈化空調系統(tǒng)--風管、風閥和百葉窗2022/06/17

1、風管通風管道應符合《采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》（GB50019）?？諝馑惋L管道和一般的回風管道應采用鍍鋅鋼板制成。如果需要防腐或保持清潔，則應采用不銹鋼材質。不可采用能夠增加微粒或易于滋生細菌的內部保溫材料。通風管道應設置適當的支架，以承載其自身重量和保溫材料及管路中的設備和控制裝置。如果噪聲較大，可在HEPA過濾器前安裝管道消聲器。如果振動較大，可考慮采用撓性支架和接頭。若需采用撓性管道將支管連接到終端空氣設備，應盡可能縮短其長度，不能超過3m。如果通風管道規(guī)格和方向變化較大，會增大噪聲

綜合醫(yī)院潔凈手術室建設2022/06/15

手術室凈化是醫(yī)療行業(yè)中要求標準高、專業(yè)性強的重要工程之一，工程的規(guī)劃建設的合理性與正確性，可能會直接影響到工程的質量，也會影響到潔凈室的正常工作運行。一、手術室凈化裝修注意事項1、空調的節(jié)能性中央空調的運行是非常耗電的，因此，在設計與施工時，應該注意節(jié)能性，增加一些節(jié)能的措施。PP器皿柜比如說合理劃分區(qū)域，對送風量進行計算，溫度的確定等等;空調房的位置設計。2、質量方面在手術室凈化運行的過程中，風管的作用舉足輕重，連接著凈化室的內外，因此，在質量方面，一定要過關，密封性一定要好，而且需要不漏氣，

你知道移動式自凈器有哪些特點嗎？2022/06/15

移動式自凈器是一種提供局部潔凈工作環(huán)境的空氣凈化單元。由初效空氣過濾器、風機、高效空氣過濾器及靜壓箱組成。外殼采用鋼板噴塑處理，箱體內覆海綿，整機噪音低、結構簡單、使用方便，安裝可進行室外空氣自循環(huán)。移動式空氣自凈器式空氣自凈器外殼全部采用冷軋板鋼板烤漆，由風機、初效過濾網、送風靜壓箱、高效過濾器和均流板組成，且?guī)в酗L速可調器，可根據實際情況進行風速調動。1、出風口潔凈度等級為100級，對于粒徑≥0.5μm的塵?！?.5顆/升。2、箱體采用冷軋鋼板制造，表面噴塑。3、無需安裝，移動方便。4、采用

藥廠凈化空調系統(tǒng)--除塵和排風系統(tǒng)2022/06/13

1、集塵系統(tǒng)控制污染物濃度的方法有三種：①稀釋通風；②LEV；③工藝過程封閉。LEV的工作原理是在污染物產生后盡快將其從逸出點附近抽出，在其被吸入或成為污染源之前將其清除。其運行成本一般比同等的稀釋通風系統(tǒng)低。該系統(tǒng)通常包括一個局部排氣罩或外殼、一個通風管道系統(tǒng)、一個過濾器(一般為自動凈化袋式過濾器)、一臺風機、將清潔后的空氣排出系統(tǒng)的管道，對于制藥用途，通常還有一個“限制”過濾器(一般為HEPA過濾器)，用作空氣排入大氣之前的最終保護過濾器。應定期檢查此過濾器和密封是否泄漏，至少每年檢查一次或

潔凈手術室選材及安裝注意事項2022/06/10

1、潔凈手術室墻頂的金屬類建材特性及施工要點從潔凈手術室墻頂建材所應滿足的條件分析來看，國內外的專家首先推薦的*材料為電鍍鋅鋼板（也稱為電解鋼板）。1.1鍍鋅鋼材電鍍鋅鋼板具有潔凈手術室墻、頂建材應滿足的十一項主要條件，為現場加工，然后采用拴接，再亞弧焊接，面層刮磨進口原子灰，噴涂進口抗菌涂料。手術室建成后為整體無縫的氣密體效果比較好，造價不高。在建成使用中，如面層受到強力的沖撞損壞，可現場刮磨的原子灰、噴涂相同顏色涂料或在使用數年后又噴涂一遍抗菌涂料，手術室又和新的一樣。但在施工中應注意解決好

疫情下醫(yī)療機構的消毒范圍、消毒方法和消毒措施2022/06/10

一、消毒范圍和對象根據流行病學調查結果，確定現場消毒的范圍和對象。對病例或無癥狀感染者住院、轉運期間可能污染的環(huán)境和物品，進行隨時消毒。對病例或無癥狀感染者居住或活動過的場所，如居所、工作場所、學習場所、診療場所、轉運工具，及其他可能受到污染的場所，在其離開后（如住院、轉院、出院、死亡）應進行終末消毒。病例或無癥狀感染者短暫經過的無明顯污染物的場所，無需進行終末消毒。二、消毒方法選擇根據環(huán)境風險、污染程度和物品特性，可選擇消毒劑噴灑、噴霧、擦拭、浸泡等化學消毒方式，或紫外線、循環(huán)風空氣消毒機等物

稱量柜與集中除塵系統(tǒng)的設計及需注意的問題2022/06/08

一、稱量柜目前來看，稱量柜除塵、防止交叉污染的性能是較好的。稱量柜是利用氣流保護產品與操作人員，而不是簡單的粉塵抽走。吸塵器為什么不能夠用在潔凈室也是這個愿因。稱量柜設計需要注意的問題：稱量柜的確認：1、URS2、風險評估3、設計確認4、安裝確認5、運行確認6、案例分析二、集中除塵系統(tǒng)設計需要注意的問題1、自動運行、自動啟動2、確保壓差梯度與氣流流向3、防止回竄4、停機時自動關閉，減少壓力損耗5、便于吹掃與清潔6、終端過濾截留7、避免污染與交叉污染8、自動報警，避免失效9、定期除塵，避免堵塞

潔凈手術室如何進行日常維護保養(yǎng)？2022/06/07

一、凈化空調系統(tǒng)的維護與保養(yǎng)1、手術前凈化空調系統(tǒng)應提前0.5h開機，長時間不用的潔凈手術室除做好風口的清潔工作外，應提前3h開機(留有足夠的自凈時間)。2、每兩周檢查與保養(yǎng)機組，檢查壁板，清洗內表面，每月檢查皮帶松緊，并根據情況作出調整。3、定期做好系統(tǒng)中過濾器的清洗更換工作。機組中粗效率器每1-2周清理或清洗1次，重復使用3次以上的粗效過濾器應及時更換。中效過濾器每3-4個月清理一次，重復使用3次以上需進行更換。末端高效過濾器每1-2年更換一次，在外界空氣污染較大的情況下清洗和更換的次數需應

醫(yī)院檢驗科實驗室潔凈工程如何設計？2022/06/07

一、平面布局1、檢驗科宜設在門診樓，并應自成一區(qū)，三甲醫(yī)院檢驗科面積宜不少于1200㎡，二甲醫(yī)院檢驗科面積宜不少于800㎡，如果檢驗科還承擔有較多的科研、教學任務，面積還應適當增加。2、檢驗科平面布局應能清晰的分出清潔區(qū)、半污區(qū)和污染區(qū)，各區(qū)域之間應有隔斷隔開，清潔區(qū)主要由更衣室、辦公室等組成，半污染區(qū)主要由試劑庫、制水間等輔助功能間組成，污染區(qū)主要由采血室、檢測實驗室組成。3、檢驗科應人物流分開，人員和物品應有獨立的出入口，特別是污物應有專用出口，且經醫(yī)院的污梯送至醫(yī)院集中的醫(yī)療廢物存放點，不

綜合實驗室設計、建設的基本要求是什么？2022/05/31

一、合理設計實驗室水路1、上水管采用DG15PP材料、PVC材料、開泰管等，水壓不小于2.5兆帕，下水采用管DG50PP材料、PVC、陶瓷，最小坡度不小于5度,下水設U形反水彎，上下水管路材料不宜采用金屬。鋪設到室外管道另議。2、實驗產生的有毒有害液體，要設計二次蓄水裝置，待消毒凈化達到排放標準后，再排放。3、實驗室下水管路應設計獨立回路，不宜與衛(wèi)生間等其它下水道連通。二、合理設計實驗室電路1、中國電壓標準，交流三相五線制電源380V，50HZ，（紅色A、綠色B、黃色C、黑色0、雙色保護地）。交

藥品生產廠房空調凈化系統(tǒng)的管理--空調凈化系統(tǒng)的組成及類型2022/05/30

1、組成空調凈化系統(tǒng)整體機組及其各部件應依據環(huán)境要求進行設計。機組主要包括加熱、冷卻、加濕、除濕、過濾等各個功能段，其它組成部件包括排風機、回風機、熱能回收系統(tǒng)等。HVAC系統(tǒng)內部結構不能有脫落物產生，縫隙盡可能小，以防止塵埃聚集。HVAC系統(tǒng)必須容易清潔，能耐受必要的熏蒸和消毒。2、類型空調凈化系統(tǒng)可劃分為直流型空調系統(tǒng)和再循環(huán)型空調系統(tǒng)。直流型空調系統(tǒng)，即將經過處理的、能滿足空間要求的室外空氣送入室內，然后又將這些空氣全部排出，系統(tǒng)全部使用室外新風。再循環(huán)型空調系統(tǒng)，即潔凈室送風由部分經處理

實驗室質量控制的關鍵環(huán)節(jié)2022/05/28

實驗標準規(guī)程的控制標準規(guī)程是檢測、判定的依據，要采取多種渠道，及時收集新標準，確保檢測工作所依據的標準版本現行有效，同時對新、舊標準應加以分析比較，并按標準規(guī)程的新要求，做好儀器設備改造、配置以及新標準的貫標等基礎工作。為此有必要對所管轄區(qū)的實驗室制定出基礎的技術標準配備規(guī)范，明確所轄業(yè)務的各類試驗應該配備的基本技術標準，確保主要業(yè)務標準配備覆蓋面達到*，實現以標科研、以標實驗，zui大限度地避免因實驗設計缺陷而造成的質量事故。在實驗室標準宣貫方面要做好落實工作，一是抓標準配備、宣貫，二是抓標準

醫(yī)療機構空調系統(tǒng)管控2022/05/25

一、合規(guī)空調系統(tǒng)不會傳播病毒空調系統(tǒng)傳播病毒取決于以下三個條件∶一是病毒通過空調系統(tǒng)會不會增加數量?二是病毒在空調送風中能不能達到感染劑量?三是被調空間是否出現像急救新G患者ICU的高濃度?非隔離區(qū)的醫(yī)療空間是不可能出現那么多患者。隔離區(qū)所有空間采用全新風直流系統(tǒng)，排風設置高效過濾器。1、空調系統(tǒng)會不會增加病毒的數量？不合規(guī)的空調系統(tǒng)有可能傳播細菌或霉菌，在一些設計不佳、施工不良、運維不善的空調系統(tǒng)會出現積塵積水為細菌或霉菌定植、繁殖創(chuàng)造了條件，使細菌或霉菌數量增加。病毒的生長繁殖方式是依賴于生

大風量空氣過濾器的安裝說明和存放說明2022/05/23

大風量空氣過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?；覊m及各種懸浮物。采用超細玻璃纖維紙作濾料，膠版紙、鋁膜等材料作分割板，與木框鋁合金膠合而成。每臺均經納焰法測試，具有過濾效率高、阻力低、容塵量大等特點。高效空氣過濾器可廣泛用于光學電子、LCD液晶制造，生物醫(yī)藥、精密儀器、飲料食品，PCB印刷等行業(yè)無塵凈化車間的空調末端送風處。高效和超高效過濾器均用于潔凈室末端，以其結構形式可分為有：有隔板高效、無隔板高效、大風量高效,超高效過濾器等。大風量空氣過濾器的安裝使用說明：1.過濾器在打開包裝后應盡快安

如何實施潔凈手術部（室）設計質量的綜合性能全面評定？2022/05/16

相比較于醫(yī)院建筑中的一般功能用房，潔凈手術部對于環(huán)境參數的要求更高，一旦出現問題，所導致的后果也更嚴重。因此，為保證質量，本條文規(guī)定在潔凈手術部在所在的建筑物驗收之后，還應該對其單獨驗收。由于使用方往往只注意細菌濃度和潔凈度是否達標，對其他性能和施工做法不聞不問，在運行一段時間后即發(fā)生嚴重故障如發(fā)現漏水、漏密封油、漏污染氣體、新風突然變小等，再去找原因，可能造成嚴重后果。所以要特別指出潔凈室是多功能的綜合整體，空氣潔凈度或細菌濃度單項指標不能反映潔凈室可以投入使用的整體性能；又由于竣工驗收主要考

無菌藥品生產的空調凈化系統(tǒng)的探討--無菌藥品生產環(huán)境標準2022/05/09

無菌藥品生產按其最終去除微生物方法不同分為最終滅菌產品生產和非最終滅菌產品生產兩類。對非無菌藥品生產潔凈區(qū)環(huán)境規(guī)定為D級。無菌藥品生產所需的潔凈區(qū)可分為A、B、C、D四個級別。在核心區(qū)內，產品容器/包裝或產品所接觸的表面有可能暴露并受到潛在的污染。因此，下列區(qū)域為典型的核心區(qū)范圍。①罐裝點。②滅菌后的小瓶/蓋子進入無菌操作的區(qū)域。③產品容器在無菌操作區(qū)內打開的區(qū)域。④任何與產品容器相連接的區(qū)域。⑤滅菌后的容器/包裝以及設備接觸表面在無菌操作區(qū)內的停留區(qū)域。⑥采用熱力滅菌的容器/包裝和設備接觸表面

無菌藥品生產的空調凈化系統(tǒng)的探討--無菌生產環(huán)境關鍵參數及控制2022/05/05

無菌生產過程中，一些環(huán)境參數對維持無菌生產設施符合GMP要求特別重要，這些參數如下：①產品特性參數。②環(huán)境條件。③核心區(qū)域內的可接受的單向流型及其速度。④無菌室內保護核心操作區(qū)的氣流組織。⑤溫度和相對濕度。⑥設置合理的壓差來抵御來自較低級別區(qū)的污染。⑦潔凈區(qū)的空氣換氣次數。溫度和濕度參數主要取決于產品的要求和操作人員舒適度的需求，溫度和相對濕度取值不當可能會引起微粒和微生物負荷的增加，進而影響到藥品質量。此外，還有一些對無菌生產操作非常重要的環(huán)境參數，可能會對GMP關鍵參數產生直接或間接的影響，

無菌藥品生產的空調凈化系統(tǒng)的探討--監(jiān)控與控制2022/05/05

1、空氣系統(tǒng)的監(jiān)控產品的無菌度不可能通過在線進行評估。無菌產品所需要的無菌保證度水平，表明了通過對產品的隨機取樣來發(fā)現任何無菌工藝的失效是不可能的。粒子計數、動態(tài)空氣取樣、沉降皿和接觸皿等這些技術手段可以提供有用的數據。但即使采集到這些有用的數據，最終產品的無菌度依然不能被認為是保險的。因此特別是不可最終滅菌的產品，無菌操作必須通過在嚴格受控環(huán)境下的所有核心步驟驗證程序來減少對產品的潛在污染，還要有符合要求的監(jiān)控和記錄程序，來最大限度的降低潛在風險。無菌區(qū)內的壓差在每班操作過程中應定期測量、指示

過濾器泄露測試系統(tǒng)標準操作規(guī)程--過濾器上游濃度檢測2022/04/27

操作規(guī)程：一、開機前準備1、將的PAO油倒入懸浮粒子發(fā)生器油箱中，不超過液面指示器3/4處。2、將懸浮粒子發(fā)生器放入空調的負壓處，連接電源和氣管。3、準備好氮氣等惰性壓縮氣體，連接好管路并控制壓力在344千帕，并保持不變（在連接好管路之前，不能打開氣溶膠發(fā)生器）。4、開啟懸浮粒子發(fā)生器的電源，等待溫度指示器跳動到400度左右，在紅色指示燈熄滅，同時綠色指示燈亮時，打開煙霧開關，調節(jié)流量調節(jié)閥，控制其煙霧的輸出濃度在光度計檢測端顯示濃度為20%-30%為宜。二、開機準備1、旋開填充口的蓋帽，通過觀