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疫情下手術(shù)室工藝設(shè)計規(guī)劃2022/06/21: 一、當(dāng)今手術(shù)室建筑功能要求自2020年初疫情爆發(fā)至今，全國各行業(yè)都受到了巨大沖擊，隨著如今疫情防控工作常態(tài)化，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也相應(yīng)做出改變，在滿足疫情防控需求的前提下，有效安全的開展日常服務(wù)和手術(shù)診療等工作。根據(jù)《傳染病防治法》規(guī)定，病毒感染這類空氣傳染性疾病患者手術(shù)必須在全新風(fēng)全排風(fēng)的負(fù)壓手術(shù)室內(nèi)進(jìn)行手術(shù)。而所謂的負(fù)壓空氣隔離室就是指阻止直徑小于5微米的液滴核在空氣傳播，正壓工作室的目的是為了保護(hù)患者和醫(yī)療人員不被感染，而負(fù)壓隔離工作室的目的是保護(hù)其他環(huán)境不被病原體傳播，以免造成更大面積的外擴(kuò)性感染

藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)--風(fēng)管、風(fēng)閥和百葉窗2022/06/17: 1、風(fēng)管通風(fēng)管道應(yīng)符合《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》（GB50019）?？諝馑惋L(fēng)管道和一般的回風(fēng)管道應(yīng)采用鍍鋅鋼板制成。如果需要防腐或保持清潔，則應(yīng)采用不銹鋼材質(zhì)。不可采用能夠增加微?；蛞子谧躺?xì)菌的內(nèi)部保溫材料。通風(fēng)管道應(yīng)設(shè)置適當(dāng)?shù)闹Ъ?，以承載其自身重量和保溫材料及管路中的設(shè)備和控制裝置。如果噪聲較大，可在HEPA過濾器前安裝管道消聲器。如果振動較大，可考慮采用撓性支架和接頭。若需采用撓性管道將支管連接到終端空氣設(shè)備，應(yīng)盡可能縮短其長度，不能超過3m。如果通風(fēng)管道規(guī)格和方向變化較大，會增大噪聲

綜合醫(yī)院潔凈手術(shù)室建設(shè)2022/06/15: 手術(shù)室凈化是醫(yī)療行業(yè)中要求標(biāo)準(zhǔn)高、專業(yè)性強(qiáng)的重要工程之一，工程的規(guī)劃建設(shè)的合理性與正確性，可能會直接影響到工程的質(zhì)量，也會影響到潔凈室的正常工作運(yùn)行。一、手術(shù)室凈化裝修注意事項(xiàng)1、空調(diào)的節(jié)能性中央空調(diào)的運(yùn)行是非常耗電的，因此，在設(shè)計與施工時，應(yīng)該注意節(jié)能性，增加一些節(jié)能的措施。PP器皿柜比如說合理劃分區(qū)域，對送風(fēng)量進(jìn)行計算，溫度的確定等等;空調(diào)房的位置設(shè)計。2、質(zhì)量方面在手術(shù)室凈化運(yùn)行的過程中，風(fēng)管的作用舉足輕重，連接著凈化室的內(nèi)外，因此，在質(zhì)量方面，一定要過關(guān)，密封性一定要好，而且需要不漏氣，

你知道移動式自凈器有哪些特點(diǎn)嗎？2022/06/15: 移動式自凈器是一種提供局部潔凈工作環(huán)境的空氣凈化單元。由初效空氣過濾器、風(fēng)機(jī)、高效空氣過濾器及靜壓箱組成。外殼采用鋼板噴塑處理，箱體內(nèi)覆海綿，整機(jī)噪音低、結(jié)構(gòu)簡單、使用方便，安裝可進(jìn)行室外空氣自循環(huán)。移動式空氣自凈器式空氣自凈器外殼全部采用冷軋板鋼板烤漆，由風(fēng)機(jī)、初效過濾網(wǎng)、送風(fēng)靜壓箱、高效過濾器和均流板組成，且?guī)в酗L(fēng)速可調(diào)器，可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行風(fēng)速調(diào)動。1、出風(fēng)口潔凈度等級為100級，對于粒徑≥0.5μm的塵?！?.5顆/升。2、箱體采用冷軋鋼板制造，表面噴塑。3、無需安裝，移動方便。4、采用

藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)--除塵和排風(fēng)系統(tǒng)2022/06/13: 1、集塵系統(tǒng)控制污染物濃度的方法有三種：①稀釋通風(fēng)；②LEV；③工藝過程封閉。LEV的工作原理是在污染物產(chǎn)生后盡快將其從逸出點(diǎn)附近抽出，在其被吸入或成為污染源之前將其清除。其運(yùn)行成本一般比同等的稀釋通風(fēng)系統(tǒng)低。該系統(tǒng)通常包括一個局部排氣罩或外殼、一個通風(fēng)管道系統(tǒng)、一個過濾器(一般為自動凈化袋式過濾器)、一臺風(fēng)機(jī)、將清潔后的空氣排出系統(tǒng)的管道，對于制藥用途，通常還有一個“限制”過濾器(一般為HEPA過濾器)，用作空氣排入大氣之前的最終保護(hù)過濾器。應(yīng)定期檢查此過濾器和密封是否泄漏，至少每年檢查一次或

潔凈手術(shù)室選材及安裝注意事項(xiàng)2022/06/10: 1、潔凈手術(shù)室墻頂?shù)慕饘兕惤ú奶匦约笆┕ひc(diǎn)從潔凈手術(shù)室墻頂建材所應(yīng)滿足的條件分析來看，國內(nèi)外的專家首先推薦的*材料為電鍍鋅鋼板（也稱為電解鋼板）。1.1鍍鋅鋼材電鍍鋅鋼板具有潔凈手術(shù)室墻、頂建材應(yīng)滿足的十一項(xiàng)主要條件，為現(xiàn)場加工，然后采用拴接，再亞弧焊接，面層刮磨進(jìn)口原子灰，噴涂進(jìn)口抗菌涂料。手術(shù)室建成后為整體無縫的氣密體效果比較好，造價不高。在建成使用中，如面層受到強(qiáng)力的沖撞損壞，可現(xiàn)場刮磨的原子灰、噴涂相同顏色涂料或在使用數(shù)年后又噴涂一遍抗菌涂料，手術(shù)室又和新的一樣。但在施工中應(yīng)注意解決好

疫情下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒范圍、消毒方法和消毒措施2022/06/10: 一、消毒范圍和對象根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，確定現(xiàn)場消毒的范圍和對象。對病例或無癥狀感染者住院、轉(zhuǎn)運(yùn)期間可能污染的環(huán)境和物品，進(jìn)行隨時消毒。對病例或無癥狀感染者居住或活動過的場所，如居所、工作場所、學(xué)習(xí)場所、診療場所、轉(zhuǎn)運(yùn)工具，及其他可能受到污染的場所，在其離開后（如住院、轉(zhuǎn)院、出院、死亡）應(yīng)進(jìn)行終末消毒。病例或無癥狀感染者短暫經(jīng)過的無明顯污染物的場所，無需進(jìn)行終末消毒。二、消毒方法選擇根據(jù)環(huán)境風(fēng)險、污染程度和物品特性，可選擇消毒劑噴灑、噴霧、擦拭、浸泡等化學(xué)消毒方式，或紫外線、循環(huán)風(fēng)空氣消毒機(jī)等物

稱量柜與集中除塵系統(tǒng)的設(shè)計及需注意的問題2022/06/08: 一、稱量柜目前來看，稱量柜除塵、防止交叉污染的性能是較好的。稱量柜是利用氣流保護(hù)產(chǎn)品與操作人員，而不是簡單的粉塵抽走。吸塵器為什么不能夠用在潔凈室也是這個愿因。稱量柜設(shè)計需要注意的問題：稱量柜的確認(rèn)：1、URS2、風(fēng)險評估3、設(shè)計確認(rèn)4、安裝確認(rèn)5、運(yùn)行確認(rèn)6、案例分析二、集中除塵系統(tǒng)設(shè)計需要注意的問題1、自動運(yùn)行、自動啟動2、確保壓差梯度與氣流流向3、防止回竄4、停機(jī)時自動關(guān)閉，減少壓力損耗5、便于吹掃與清潔6、終端過濾截留7、避免污染與交叉污染8、自動報警，避免失效9、定期除塵，避免堵塞

潔凈手術(shù)室如何進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)？2022/06/07: 一、凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)與保養(yǎng)1、手術(shù)前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)提前0.5h開機(jī)，長時間不用的潔凈手術(shù)室除做好風(fēng)口的清潔工作外，應(yīng)提前3h開機(jī)(留有足夠的自凈時間)。2、每兩周檢查與保養(yǎng)機(jī)組，檢查壁板，清洗內(nèi)表面，每月檢查皮帶松緊，并根據(jù)情況作出調(diào)整。3、定期做好系統(tǒng)中過濾器的清洗更換工作。機(jī)組中粗效率器每1-2周清理或清洗1次，重復(fù)使用3次以上的粗效過濾器應(yīng)及時更換。中效過濾器每3-4個月清理一次，重復(fù)使用3次以上需進(jìn)行更換。末端高效過濾器每1-2年更換一次，在外界空氣污染較大的情況下清洗和更換的次數(shù)需應(yīng)

醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室潔凈工程如何設(shè)計？2022/06/07: 一、平面布局1、檢驗(yàn)科宜設(shè)在門診樓，并應(yīng)自成一區(qū)，三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科面積宜不少于1200㎡，二甲醫(yī)院檢驗(yàn)科面積宜不少于800㎡，如果檢驗(yàn)科還承擔(dān)有較多的科研、教學(xué)任務(wù)，面積還應(yīng)適當(dāng)增加。2、檢驗(yàn)科平面布局應(yīng)能清晰的分出清潔區(qū)、半污區(qū)和污染區(qū)，各區(qū)域之間應(yīng)有隔斷隔開，清潔區(qū)主要由更衣室、辦公室等組成，半污染區(qū)主要由試劑庫、制水間等輔助功能間組成，污染區(qū)主要由采血室、檢測實(shí)驗(yàn)室組成。3、檢驗(yàn)科應(yīng)人物流分開，人員和物品應(yīng)有獨(dú)立的出入口，特別是污物應(yīng)有專用出口，且經(jīng)醫(yī)院的污梯送至醫(yī)院集中的醫(yī)療廢物存放點(diǎn)，不

綜合實(shí)驗(yàn)室設(shè)計、建設(shè)的基本要求是什么？2022/05/31: 一、合理設(shè)計實(shí)驗(yàn)室水路1、上水管采用DG15PP材料、PVC材料、開泰管等，水壓不小于2.5兆帕，下水采用管DG50PP材料、PVC、陶瓷，最小坡度不小于5度,下水設(shè)U形反水彎，上下水管路材料不宜采用金屬。鋪設(shè)到室外管道另議。2、實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的有毒有害液體，要設(shè)計二次蓄水裝置，待消毒凈化達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)后，再排放。3、實(shí)驗(yàn)室下水管路應(yīng)設(shè)計獨(dú)立回路，不宜與衛(wèi)生間等其它下水道連通。二、合理設(shè)計實(shí)驗(yàn)室電路1、中國電壓標(biāo)準(zhǔn)，交流三相五線制電源380V，50HZ，（紅色A、綠色B、黃色C、黑色0、雙色保護(hù)地）。交

藥品生產(chǎn)廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)的管理--空調(diào)凈化系統(tǒng)的組成及類型2022/05/30: 1、組成空調(diào)凈化系統(tǒng)整體機(jī)組及其各部件應(yīng)依據(jù)環(huán)境要求進(jìn)行設(shè)計。機(jī)組主要包括加熱、冷卻、加濕、除濕、過濾等各個功能段，其它組成部件包括排風(fēng)機(jī)、回風(fēng)機(jī)、熱能回收系統(tǒng)等。HVAC系統(tǒng)內(nèi)部結(jié)構(gòu)不能有脫落物產(chǎn)生，縫隙盡可能小，以防止塵埃聚集。HVAC系統(tǒng)必須容易清潔，能耐受必要的熏蒸和消毒。2、類型空調(diào)凈化系統(tǒng)可劃分為直流型空調(diào)系統(tǒng)和再循環(huán)型空調(diào)系統(tǒng)。直流型空調(diào)系統(tǒng)，即將經(jīng)過處理的、能滿足空間要求的室外空氣送入室內(nèi)，然后又將這些空氣全部排出，系統(tǒng)全部使用室外新風(fēng)。再循環(huán)型空調(diào)系統(tǒng)，即潔凈室送風(fēng)由部分經(jīng)處理

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)2022/05/28: 實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程的控制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程是檢測、判定的依據(jù)，要采取多種渠道，及時收集新標(biāo)準(zhǔn)，確保檢測工作所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)版本現(xiàn)行有效，同時對新、舊標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)加以分析比較，并按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程的新要求，做好儀器設(shè)備改造、配置以及新標(biāo)準(zhǔn)的貫標(biāo)等基礎(chǔ)工作。為此有必要對所管轄區(qū)的實(shí)驗(yàn)室制定出基礎(chǔ)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)配備規(guī)范，明確所轄業(yè)務(wù)的各類試驗(yàn)應(yīng)該配備的基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，確保主要業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)配備覆蓋面達(dá)到*，實(shí)現(xiàn)以標(biāo)科研、以標(biāo)實(shí)驗(yàn)，zui大限度地避免因?qū)嶒?yàn)設(shè)計缺陷而造成的質(zhì)量事故。在實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)宣貫方面要做好落實(shí)工作，一是抓標(biāo)準(zhǔn)配備、宣貫，二是抓標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)空調(diào)系統(tǒng)管控2022/05/25: 一、合規(guī)空調(diào)系統(tǒng)不會傳播病毒空調(diào)系統(tǒng)傳播病毒取決于以下三個條件∶一是病毒通過空調(diào)系統(tǒng)會不會增加數(shù)量?二是病毒在空調(diào)送風(fēng)中能不能達(dá)到感染劑量?三是被調(diào)空間是否出現(xiàn)像急救新G患者ICU的高濃度?非隔離區(qū)的醫(yī)療空間是不可能出現(xiàn)那么多患者。隔離區(qū)所有空間采用全新風(fēng)直流系統(tǒng)，排風(fēng)設(shè)置高效過濾器。1、空調(diào)系統(tǒng)會不會增加病毒的數(shù)量？不合規(guī)的空調(diào)系統(tǒng)有可能傳播細(xì)菌或霉菌，在一些設(shè)計不佳、施工不良、運(yùn)維不善的空調(diào)系統(tǒng)會出現(xiàn)積塵積水為細(xì)菌或霉菌定植、繁殖創(chuàng)造了條件，使細(xì)菌或霉菌數(shù)量增加。病毒的生長繁殖方式是依賴于生

大風(fēng)量空氣過濾器的安裝說明和存放說明2022/05/23: 大風(fēng)量空氣過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?；覊m及各種懸浮物。采用超細(xì)玻璃纖維紙作濾料，膠版紙、鋁膜等材料作分割板，與木框鋁合金膠合而成。每臺均經(jīng)納焰法測試，具有過濾效率高、阻力低、容塵量大等特點(diǎn)。高效空氣過濾器可廣泛用于光學(xué)電子、LCD液晶制造，生物醫(yī)藥、精密儀器、飲料食品，PCB印刷等行業(yè)無塵凈化車間的空調(diào)末端送風(fēng)處。高效和超高效過濾器均用于潔凈室末端，以其結(jié)構(gòu)形式可分為有：有隔板高效、無隔板高效、大風(fēng)量高效,超高效過濾器等。大風(fēng)量空氣過濾器的安裝使用說明：1.過濾器在打開包裝后應(yīng)盡快安

如何實(shí)施潔凈手術(shù)部（室）設(shè)計質(zhì)量的綜合性能全面評定？2022/05/16: 相比較于醫(yī)院建筑中的一般功能用房，潔凈手術(shù)部對于環(huán)境參數(shù)的要求更高，一旦出現(xiàn)問題，所導(dǎo)致的后果也更嚴(yán)重。因此，為保證質(zhì)量，本條文規(guī)定在潔凈手術(shù)部在所在的建筑物驗(yàn)收之后，還應(yīng)該對其單獨(dú)驗(yàn)收。由于使用方往往只注意細(xì)菌濃度和潔凈度是否達(dá)標(biāo)，對其他性能和施工做法不聞不問，在運(yùn)行一段時間后即發(fā)生嚴(yán)重故障如發(fā)現(xiàn)漏水、漏密封油、漏污染氣體、新風(fēng)突然變小等，再去找原因，可能造成嚴(yán)重后果。所以要特別指出潔凈室是多功能的綜合整體，空氣潔凈度或細(xì)菌濃度單項(xiàng)指標(biāo)不能反映潔凈室可以投入使用的整體性能；又由于竣工驗(yàn)收主要考

無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)2022/05/09: 無菌藥品生產(chǎn)按其最終去除微生物方法不同分為最終滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)和非最終滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)兩類。對非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)環(huán)境規(guī)定為D級。無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為A、B、C、D四個級別。在核心區(qū)內(nèi)，產(chǎn)品容器/包裝或產(chǎn)品所接觸的表面有可能暴露并受到潛在的污染。因此，下列區(qū)域?yàn)榈湫偷暮诵膮^(qū)范圍。①罐裝點(diǎn)。②滅菌后的小瓶/蓋子進(jìn)入無菌操作的區(qū)域。③產(chǎn)品容器在無菌操作區(qū)內(nèi)打開的區(qū)域。④任何與產(chǎn)品容器相連接的區(qū)域。⑤滅菌后的容器/包裝以及設(shè)備接觸表面在無菌操作區(qū)內(nèi)的停留區(qū)域。⑥采用熱力滅菌的容器/包裝和設(shè)備接觸表面

無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--無菌生產(chǎn)環(huán)境關(guān)鍵參數(shù)及控制2022/05/05: 無菌生產(chǎn)過程中，一些環(huán)境參數(shù)對維持無菌生產(chǎn)設(shè)施符合GMP要求特別重要，這些參數(shù)如下：①產(chǎn)品特性參數(shù)。②環(huán)境條件。③核心區(qū)域內(nèi)的可接受的單向流型及其速度。④無菌室內(nèi)保護(hù)核心操作區(qū)的氣流組織。⑤溫度和相對濕度。⑥設(shè)置合理的壓差來抵御來自較低級別區(qū)的污染。⑦潔凈區(qū)的空氣換氣次數(shù)。溫度和濕度參數(shù)主要取決于產(chǎn)品的要求和操作人員舒適度的需求，溫度和相對濕度取值不當(dāng)可能會引起微粒和微生物負(fù)荷的增加，進(jìn)而影響到藥品質(zhì)量。此外，還有一些對無菌生產(chǎn)操作非常重要的環(huán)境參數(shù)，可能會對GMP關(guān)鍵參數(shù)產(chǎn)生直接或間接的影響，

無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--監(jiān)控與控制2022/05/05: 1、空氣系統(tǒng)的監(jiān)控產(chǎn)品的無菌度不可能通過在線進(jìn)行評估。無菌產(chǎn)品所需要的無菌保證度水平，表明了通過對產(chǎn)品的隨機(jī)取樣來發(fā)現(xiàn)任何無菌工藝的失效是不可能的。粒子計數(shù)、動態(tài)空氣取樣、沉降皿和接觸皿等這些技術(shù)手段可以提供有用的數(shù)據(jù)。但即使采集到這些有用的數(shù)據(jù)，最終產(chǎn)品的無菌度依然不能被認(rèn)為是保險的。因此特別是不可最終滅菌的產(chǎn)品，無菌操作必須通過在嚴(yán)格受控環(huán)境下的所有核心步驟驗(yàn)證程序來減少對產(chǎn)品的潛在污染，還要有符合要求的監(jiān)控和記錄程序，來最大限度的降低潛在風(fēng)險。無菌區(qū)內(nèi)的壓差在每班操作過程中應(yīng)定期測量、指示

過濾器泄露測試系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程--過濾器上游濃度檢測2022/04/27: 操作規(guī)程：一、開機(jī)前準(zhǔn)備1、將的PAO油倒入懸浮粒子發(fā)生器油箱中，不超過液面指示器3/4處。2、將懸浮粒子發(fā)生器放入空調(diào)的負(fù)壓處，連接電源和氣管。3、準(zhǔn)備好氮?dú)獾榷栊詨嚎s氣體，連接好管路并控制壓力在344千帕，并保持不變（在連接好管路之前，不能打開氣溶膠發(fā)生器）。4、開啟懸浮粒子發(fā)生器的電源，等待溫度指示器跳動到400度左右，在紅色指示燈熄滅，同時綠色指示燈亮?xí)r，打開煙霧開關(guān)，調(diào)節(jié)流量調(diào)節(jié)閥，控制其煙霧的輸出濃度在光度計檢測端顯示濃度為20%-30%為宜。二、開機(jī)準(zhǔn)備1、旋開填充口的蓋帽，通過觀

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