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2016
06-24AN-CN-12 AccuSizer 780粒度儀檢測微泡造影劑的分析案例
摘要:造影劑(又稱對比劑,contrastmedia)是為增強(qiáng)影響觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學(xué)制品。這些制品的密度高于或低于周圍組織,形成的對比用某些器械顯示圖像。同時(shí)超聲波成像技術(shù)是一種應(yīng)用廣泛、無創(chuàng)且成本低廉的醫(yī)學(xué)成像方法,但*,普通超聲的分辨率較低致使其臨床應(yīng)用有一定的局限性。1968年美國Gramiak教授提出了“超聲造影”的概念,這一技術(shù)大大提高了超聲波成像的分辨率。超聲造影技術(shù)具有實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)、連續(xù)顯示臟器實(shí)質(zhì)和病灶血管構(gòu)架以及組織灌注狀況等特點(diǎn),同時(shí),超聲造影技術(shù)也2016
06-24AN-CN-13 AccuSizer 780SIS 不溶性微粒檢測儀在檢測鹽酸氨溴索注射液中的案例分析
一、摘要注射液里的大顆粒檢測一直是制藥行業(yè)中/少量注射藥物中的雜質(zhì)微粒的監(jiān)控的一個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn),本文介紹了AccuSizer780SIS注射型顆粒計(jì)數(shù)器按照USP788測試的方法以及判斷標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)鍵詞USP788光阻法SIS二、客戶遇到的問題某醫(yī)藥企業(yè)想檢測鹽酸氨溴索注射液,由于國內(nèi)的同類型的儀器通道少且靈敏度低,一直未采用。三、解決方案:采用美國PSS公司生產(chǎn)獲得FDA認(rèn)可的AccuSizer780SIS來測試鹽酸氨溴索注射液,同時(shí)對比市售品勃林格殷格翰生產(chǎn)的鹽酸氨溴索注射液進(jìn)行對比分析。AccuS2016
06-24AN-CN-14 AccuSizer 780SIS 研究預(yù)充式注射器中硅油滴對蛋白質(zhì)注射液中粒子數(shù)目的影響
摘要:USP787和USP788描述了治療用蛋白質(zhì)和醫(yī)用注射液中怎樣測量肉眼不可見的顆粒物。大部分這類藥物是通過預(yù)充式注射器進(jìn)行包裝。這些注射器里都有硅油,因?yàn)楣栌涂梢越档妥⑸渌幬飼r(shí)注射器的阻力。這些硅油形成的乳滴在用顯微鏡方法進(jìn)行計(jì)數(shù)統(tǒng)計(jì)的時(shí)候會(huì)造成一定的誤差。本文主要通過使用AccuSizer780SIS研究這些硅油滴在蛋白質(zhì)注射液計(jì)數(shù)方面的影響。簡介:注射藥物顆粒物的檢測主要包括肉眼可見和不可見兩個(gè)方面。對于肉眼不可見的檢測主要是通過液體顆粒計(jì)數(shù)或者顯微鏡兩種方法來完成。后文中提到的檢測過2016
06-162016
05-102016
04-262016
04-142016
03-16單顆粒計(jì)數(shù)器對各類油液進(jìn)行固體顆粒污染度檢測
單顆粒計(jì)數(shù)器對各類油液進(jìn)行固體顆粒污染度檢測顆粒度計(jì)數(shù)器是用來檢測油液中各種微粒的尺寸和多少,顆粒計(jì)數(shù)已成為一門獨(dú)立學(xué)科,對各類油液進(jìn)行固體顆粒污染度檢測。單顆粒計(jì)數(shù)器采用英國普洛帝核心技術(shù)-"光阻測量顆粒",并采用油液行業(yè)經(jīng)典方法NAS1638和ISO4406,并可根據(jù)用戶的要求,內(nèi)置用戶所需多種標(biāo)準(zhǔn)。一、單顆粒計(jì)數(shù)器說明:引用超精密流量電磁控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)進(jìn)樣速度恒定和進(jìn)樣體積的雙控制,取樣量1ml~60ml隨意設(shè)定,無誤。內(nèi)置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,單顆粒計(jì)數(shù)器可設(shè)定任意設(shè)定通道粒徑值。內(nèi)2016
03-07預(yù)充式注射器中硅油滴對蛋白質(zhì)注射液中粒子數(shù)目的影響
摘要:USP787和USP788描述了治療用蛋白質(zhì)和醫(yī)用注射液中怎樣測量肉眼不可見的顆粒物。大部分這類藥物是通過預(yù)充式注射器進(jìn)行包裝。這些注射器里都有硅油,因?yàn)楣栌涂梢越档妥⑸渌幬飼r(shí)注射器的阻力。這些硅油形成的乳滴在用顯微鏡方法進(jìn)行計(jì)數(shù)統(tǒng)計(jì)的時(shí)候會(huì)造成一定的誤差。本文主要通過使用AccuSizer780SIS研究這些硅油滴在蛋白質(zhì)注射液計(jì)數(shù)方面的影響。簡介:注射藥物顆粒物的檢測主要包括肉眼可見和不可見兩個(gè)方面。對于肉眼不可見的檢測主要是通過液體顆粒計(jì)數(shù)或者顯微鏡兩種方法來完成。后文中提到的檢測過2016
02-022016
01-29Nicomp 380在線系列儀器在藥物納米顆粒的應(yīng)用分析
綜述納米藥物研究近些年主要著重在藥物的傳遞方向并發(fā)展迅猛,納米粒的大小可以有效減少毒性和副作用。所以,控制這些納米粒的粒徑大小是非常必要的。以前我們檢測產(chǎn)品的粒度大都是在實(shí)驗(yàn)室完成的,然而現(xiàn)在我們也可以在制備過程中可以進(jìn)行在線檢測。這篇應(yīng)用講解了BIND醫(yī)療公司在英國劍橋MA完成這一開拓性的實(shí)驗(yàn)創(chuàng)舉——將動(dòng)態(tài)光散射技術(shù)運(yùn)用到藥物納米載體Accurins的生產(chǎn)線上。介紹BIND醫(yī)療是一家生物醫(yī)藥公司,專門從事給將給藥納米載體Accurins(見圖1)用于治療癌癥以及其他需要用藥的重病。通過控制釋放2016
01-25AccuSizer 780SIS系列是轉(zhuǎn)為對定量樣品作的粒徑分析而設(shè)計(jì)的
AccuSizer780SIS系列注射型不溶性微粒檢測儀是美國PSS粒度儀公司專為對定量樣品作的粒徑分析設(shè)計(jì)的一款產(chǎn)品,其使用簡潔易用的系統(tǒng)和操作可對樣品進(jìn)行計(jì)數(shù)和粒度分布計(jì)算。其擁有高達(dá)512個(gè)的高分辨率檢測通道,用戶只需通過簡單的單擊鼠標(biāo)操作,即可完成檢測。帶有注射量在0.5mL到25mL的注射器和的進(jìn)樣泵裝置的780SIS進(jìn)樣器是模塊化裝置家庭中的一個(gè)的模塊。特別適用于制藥工業(yè),例如中小劑量和大劑量的注射劑。而且擁有符合21CFRPart11法規(guī)的軟件和配套文件,可為企業(yè)建立一個(gè)符合cGM2016
01-21AccuSizer系列多功能自動(dòng)計(jì)數(shù)粒徑檢測儀采用單顆粒傳感技術(shù)
AccuSizer780AD多功能自動(dòng)計(jì)數(shù)粒徑檢測儀采用的SPOS單顆粒技術(shù)和帶有的自動(dòng)稀釋進(jìn)樣模塊,能真實(shí)地測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度,具有超高的辨析率和快速測試能力。高計(jì)數(shù)可達(dá)到E11個(gè)/mL,從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質(zhì)。單顆粒傳感技術(shù)了其他技術(shù)在檢測粒徑分布中的重要不足——粒子數(shù)量的統(tǒng)計(jì)。自AccuSizer780系列儀器誕生,以往以犧牲性和分辨率來換取檢測速度和易用的歷史一去不復(fù)返!AccuSizerAD多功能自動(dòng)計(jì)數(shù)粒徑檢測儀是創(chuàng)先使用自動(dòng)稀釋技術(shù)來對樣品進(jìn)行檢測2016
01-18納米粒徑與電位分析儀工業(yè)化模塊化設(shè)計(jì)可擴(kuò)展ZETA電位
Nicomp380系列納米粒徑與電位分析儀采用動(dòng)態(tài)光散射原理檢測分析顆粒的粒度分布,主要用于檢測納米級別的體系和其他膠體體系,其粒徑檢測范圍0.3nm-10μm。Nicomp380系列儀器均采用的工業(yè)化模塊化設(shè)計(jì),可靈活方便地?cái)U(kuò)展ZETA電位和其他功能,如:的自動(dòng)稀釋系統(tǒng)、自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)、在線進(jìn)樣系統(tǒng)、多角度監(jiān)測系統(tǒng)和各種激光器/檢測器。NICOMP380Z3000納米粒徑與電位分析儀特點(diǎn)1、同機(jī)測試懸浮液體的粒徑分布以及ZETA電勢電位2、Zeta電位運(yùn)用了多普勒電泳遷移原理以及的相位分析散射法2016
01-14DLS技術(shù)和SPOS技術(shù)在檢測脂肪乳丙泊酚的應(yīng)用
DLS技術(shù)和SPOS技術(shù)在檢測脂肪乳丙泊酚的應(yīng)用一、摘要:脂肪乳在生產(chǎn)過程中通常要經(jīng)過高壓均質(zhì)化處理,但勻質(zhì)化過程卻并不總是很穩(wěn)定的。使用相同原料、相同勻質(zhì)工藝可以得到滿足質(zhì)量要求的穩(wěn)定乳液,但有些時(shí)候卻不理想。即使幾個(gè)大乳液滴都有可能破壞乳液的穩(wěn)定性而在投放市場之前即出現(xiàn)相分離。此外,過度勻質(zhì)化處理更易破壞脂肪乳的穩(wěn)定性如何檢測乳劑的尾端穩(wěn)定性。需要及時(shí)檢測乳液中大粒子的含量。關(guān)鍵詞:脂肪乳DLS動(dòng)態(tài)光散射SPOSUSPPFAT5值二、客戶遇到的問題:某醫(yī)藥研發(fā)公司研發(fā)的脂肪乳丙泊酚,一直不穩(wěn)2016
01-112016
01-052015
12-31在調(diào)水調(diào)沙試驗(yàn)中激光粒度儀的應(yīng)用作用
目前,黃河泥沙顆粒分析工作由6個(gè)顆粒分析室來承擔(dān)。各顆粒分析室所配分析儀器,主要有分析篩、粒徑計(jì)及國產(chǎn)光電顆分儀等。由于受各種分析方法適用粒徑范圍的限制,對每一個(gè)樣品的顆粒分析,都需要兩種或兩種以上的方法組合才能完成。如近幾年常用的方法是,將一個(gè)樣品先過63μm的篩(用高壓水頭沖),其中將篩上部分烘干,進(jìn)行振篩,并逐級稱重;篩下部分用光電顆分儀分析,然后對兩種方法測得的結(jié)果進(jìn)行全沙級配計(jì)算。其整個(gè)過程操作繁瑣、費(fèi)工費(fèi)時(shí)、效率低、勞動(dòng)強(qiáng)度大、自動(dòng)化程度低,分析一個(gè)樣品需要1小時(shí)左右,加之手工操作的2015
12-31在調(diào)水調(diào)沙試驗(yàn)中激光粒度儀的應(yīng)用范圍
目前,黃河泥沙顆粒分析工作由6個(gè)顆粒分析室來承擔(dān)。各顆粒分析室所配分析儀器,主要有分析篩、粒徑計(jì)及國產(chǎn)光電顆分儀等。由于受各種分析方法適用粒徑范圍的限制,對每一個(gè)樣品的顆粒分析,都需要兩種或兩種以上的方法組合才能完成。如近幾年常用的方法是,將一個(gè)樣品先過63μm的篩(用高壓水頭沖),其中將篩上部分烘干,進(jìn)行振篩,并逐級稱重;篩下部分用光電顆分儀分析,然后對兩種方法測得的結(jié)果進(jìn)行全沙級配計(jì)算。其整個(gè)過程操作繁瑣、費(fèi)工費(fèi)時(shí)、效率低、勞動(dòng)強(qiáng)度大、自動(dòng)化程度低,分析一個(gè)樣品需要1小時(shí)左右,加之手工操作的2015
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