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2025
05-14

25版新藥典丨月旭助力中藥植物生長調(diào)節(jié)劑檢測新標(biāo)準(zhǔn)
引言植物生長調(diào)節(jié)劑（PlantGrowthRegulators,PGRs）是一類能夠調(diào)節(jié)植物生長發(fā)育的化合物。在中藥材種植中，合理使用調(diào)節(jié)劑可提高產(chǎn)量、改善品質(zhì)。但若使用過度，則可能會對中藥材質(zhì)量產(chǎn)生影響，導(dǎo)致一些中藥有效成分發(fā)生變化，從而給大家的身體健康帶來安全隱患。因此，急需更完善高效的檢測方法來提升監(jiān)管需求?？偨Y(jié)：月旭科技積極響應(yīng)2025版《中國藥典》檢測標(biāo)準(zhǔn)的升級要求，持續(xù)為中藥行業(yè)提供創(chuàng)新技術(shù)解決方案，助力企業(yè)高效應(yīng)對法規(guī)更新，保障藥品質(zhì)量安全，共同推動中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。
2025
05-08

如何快速建立高效液相色譜分析方法
高效液相色譜是一種實驗室比較常用的分析方法。相比于分光光度法，它能同時分析多種化合物，相比于質(zhì)譜法，它的應(yīng)用范圍也更廣，檢測成本也更低。對于什么樣的項目應(yīng)該使用高效液相色譜法來進(jìn)行檢測，并且如何快速建立可行的方法，這就需要一點(diǎn)經(jīng)驗的積累了。通常在實驗室，我們很少接觸到整個方法的建立，要么就是使用國標(biāo)的前處理方法，要么就是將舊儀器的測定參數(shù)平移到新儀器。今天，作者就按照自己的經(jīng)驗，來和大家分享一下建立高效液相色譜法的相關(guān)經(jīng)驗。通過以上5步，我們可以解決大部分化合物在建立方法過程中遇到的問題，也能找
2025
04-28

我的實驗室經(jīng)驗分享
俗話說：“為者常成，行者常至！”。堅持就容易成功，在我們藥廠實驗室做質(zhì)量檢驗也是一樣，只有堅持精益求精的態(tài)度，才能保證及時的出具報告，保證生產(chǎn)和出貨的順利進(jìn)行。實驗室的數(shù)據(jù)、文件管理、設(shè)備管理等對于質(zhì)量是至關(guān)重要的。我們在日常工作中必須嚴(yán)格遵守《中國藥典》和企業(yè)操作規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證整個質(zhì)量體系有序運(yùn)行，在遇到GMP符合性檢查、各種隨機(jī)檢查、專項檢查、跟蹤檢查等突發(fā)情況時才能有效應(yīng)對和處理。下面為大家分享我在實驗室的一些個人經(jīng)驗：使用月旭色譜柱的真實感受我們公司使用頻率最多的就是月旭品牌的色譜
2025
04-25

【獲獎名單公布】MQ10揭秘：原位測試如何讓溶出儀機(jī)械驗證更精準(zhǔn)？
在溶出儀機(jī)械驗證中，“原位測試”如同為精密儀器“把脈”——只有在其真實運(yùn)行狀態(tài)下檢測，才能捕捉最真實的性能數(shù)據(jù)。然而，傳統(tǒng)方式常因空間限制被迫將部件提出溶出杯外測量（非原位測試），導(dǎo)致數(shù)據(jù)與實際工況存在偏差。月旭科技DissoMateMQ10通過革新設(shè)計，攻克了這一難題?！居歇劤怨匣顒荧@獎名單公布】《液相色譜流動相配制、使用、儲存的那些事兒》感謝大家的熱情參與和精彩留言！我們從眾多優(yōu)秀案例中精選了10位用戶，每人將獲得U盤卡片一個。獲獎用戶名單如下：恭喜以上獲獎的用戶！請在本文留言收件信息，我們
2025
04-09

為什么色譜總是以峰面積來定量
在色譜分析中，我們經(jīng)常會遇到各種問題，比如相鄰峰分不開、目標(biāo)峰受雜質(zhì)干擾、某一組分響應(yīng)值太低導(dǎo)致定量不準(zhǔn)確等。解決這些問題的方法有很多，例如延長出峰時間、改進(jìn)前處理步驟、使用標(biāo)準(zhǔn)加入法等。然而，今天我們要分享的是一種簡單高效的方法，可能只需動動手指就能解決問題，可謂大道至簡。色譜圖的形成原理首先，我們要了解色譜圖是怎么形成的，以實驗室常用的二極管陣列檢測器為例：一般分為紫外光燈200~400nm和可見光燈400~800nm。大多數(shù)含有共軛結(jié)構(gòu)或極性較大的共價鍵化合物在這一波長范圍內(nèi)都有吸收。如下
2025
04-08

有獎吃瓜：液相色譜流動相配制、使用、儲存的那些事兒
Hello小伙伴們大家好，儀器小編今天跟大家聊聊液相色譜流動相。正確配制、使用及儲存流動相是我們做液相色譜實驗的重要一環(huán)，我們平時工作中也會遇到與流動相相關(guān)的各種稀奇古怪的問題?！鞍涯愕牟婚_心分享出來，讓大家開心開心?！蔽哪┓窒砟闩c流動相“相愛相殺”的經(jīng)歷，我們將精選10位“倒霉”孩子的留言，送上精神撫慰——卡片U盤。前車之覆軌，后車之明鑒。您的分享在將來很可能就幫助了其他正在面臨此類問題的小伙伴。流動相是影響液相色譜的關(guān)鍵因素，理想的液相色譜流動相溶劑應(yīng)具有低粘度、與檢測器、色譜柱兼容性良好、
2025
04-03

事關(guān)制劑！粉末測試工作站PTW全新升級，速看！
月旭科技自2020年以來代理的英國CopleyBPE2粉末流動性測試儀，廣受國內(nèi)固體制劑和粉末類樣品生產(chǎn)企業(yè)的青睞。近期，BPE2進(jìn)行了全面升級，煥新為粉末測試工作站PTW。1.法規(guī)支持性提升優(yōu)化原測試套件結(jié)構(gòu)，全面符合歐洲藥典、美國藥典、ASTM及ISO標(biāo)準(zhǔn)。2.適用性更廣新增金屬粉末測試套件，覆蓋金屬粉末流動性與松裝密度測試（霍爾、古斯塔夫松及卡尼流量計法）。3.成本更省整合堆密度測試儀器為配件，無需額外采購，降低設(shè)備投入。4.智能助手加持粉末測試助手PTA100i，提供測試指導(dǎo)、實時數(shù)據(jù)采
2025
04-02

為什么國標(biāo)的回收率普遍較低
回收率是檢驗過程中，用于評價方法可行性的一個重要指標(biāo)。每個方法的回收率都有高有低。那么，到底多少的回收率才算是及格的呢？根據(jù)《GB/T27404-2008實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測》規(guī)定，回收率應(yīng)在80%至120%之間，若超出此范圍，需查找原因并重新測定。而在《GB/T27417-2017合格評定化學(xué)分析方法確認(rèn)和驗證指南》中，回收率應(yīng)在90%至110%之間，具體范圍可根據(jù)檢測物質(zhì)和基質(zhì)調(diào)整。[1]黃原飛,婁曉祎,周哲,等.分子印跡聚合物固相萃取-超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法檢測水產(chǎn)品中11種
2025
04-01

操作離子交換填料的過程有幾點(diǎn)
離子交換填料的操作方式是確保其高效除鹽或去除水中離子污染的關(guān)鍵。以下是對離子交換填料操作方式的詳細(xì)描述：一、準(zhǔn)備工作1.了解離子交換填料：離子交換填料種類繁多，如陽離子交換樹脂、陰離子交換樹脂、兩性樹脂等，每種填料針對的離子類型和操作條件不同。在操作前，需充分了解所選用的離子交換填料的性能、特點(diǎn)及適用范圍。2.檢查設(shè)備：確保離子交換柱(罐)及附屬設(shè)備完好無損，連接管路無泄漏，閥門開關(guān)靈活。3.準(zhǔn)備試劑與材料：根據(jù)需要處理的水質(zhì)和目標(biāo)，準(zhǔn)備適量的離子交換填料、再生劑(如酸、堿等)、清洗水等。二、裝
2025
03-31

新國標(biāo)有何變化？食品酸價檢測迎多項利好
酸價是目前我國使用范圍的食品安全指標(biāo)之一。根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）現(xiàn)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的定義：酸價是中和1g油脂中游離脂肪酸（FFA）所需消耗的氫氧化鉀的毫克數(shù)。因此，酸價是專門反映食用油脂中游離脂肪酸總含量的理化指標(biāo)。各種食用油脂（包括食品中的油脂）在長期儲存和高溫加工過程中，持續(xù)的發(fā)生降解（劣變）反應(yīng)，從而不斷產(chǎn)生各種游離脂肪酸（FFA）。一般來說，F(xiàn)FA的含量越高，則食用油脂、油脂制品和含油食品的品質(zhì)就越差，相應(yīng)的食品安全風(fēng)險也越大。酸價正是通過測定食用動植物油脂（包括從食用油脂制品和含油食
2025
03-28

解鎖ADC藥物質(zhì)控密碼！月旭HIC色譜柱閃耀登場
生物大分子藥物近年來發(fā)展迅猛，特別是以抗體藥物偶聯(lián)物（Antibodydrugconjugate，ADC）為代表的新型藥物正以驚人的速度崛起，成為腫瘤治療領(lǐng)域中一顆璀璨的新星。ADC是通過連接子將抗體與細(xì)胞毒性載藥偶聯(lián)而成的藥物分子。ADC作為生物治療藥物本身結(jié)構(gòu)復(fù)雜，且具有高度非均一性的特點(diǎn)，給其質(zhì)控增加了難度，對分析檢測方法提出了更加嚴(yán)苛的要求。其中，藥物抗體比（Drug-to-antibodyratio,DAR）不僅直接反映靶向腫瘤細(xì)胞的載荷數(shù)量，同時影響ADC藥物的治療效果和安全性。因此
2025
03-26

干貨分享：多組分色譜分離技巧
隨著質(zhì)譜儀器的發(fā)展和應(yīng)用，同時測定多組分的分析方法變得越來越簡便。由于四極桿優(yōu)異的空間分離能力，儀器方法對于色譜維度的分離要求也越來越低。就整個行業(yè)而言，這確實是一件好事，檢測成本更低，效率也更高，但是對于個人而言，這或許會令我們失去一些解決特殊問題的重要能力。根據(jù)作者的經(jīng)驗，以上的方法基本能解決比較多的棘手的分離問題，對于多組分分離來說，還是需要通過實驗來多累積經(jīng)驗。因此，我們不能因為質(zhì)譜的便利而忘記了最本質(zhì)的分離技巧，畢竟這會幫助我們在遇到問題的時候能找到解決的辦法。
2025
03-25

固相萃取柱應(yīng)用及操作流程介紹
固相萃取柱（Solid-PhaseExtraction,SPE）是一種基于吸附劑的選擇性吸附與解吸原理的樣品前處理技術(shù)，廣泛應(yīng)用于環(huán)境、食品、醫(yī)藥、臨床、法醫(yī)等領(lǐng)域。其核心是通過目標(biāo)化合物與吸附劑之間的相互作用（如疏水作用、離子交換、氫鍵等），實現(xiàn)樣品中目標(biāo)物的分離、純化和富集。01主要應(yīng)用領(lǐng)域環(huán)境分析水樣處理：檢測水中的農(nóng)藥殘留、多環(huán)芳烴（PAHs）、藥物殘留、重金屬等污染物。土壤/沉積物提?。悍蛛x有機(jī)污染物（如多氯聯(lián)苯、石油烴）和重金屬。標(biāo)準(zhǔn)方法：EPA（美國環(huán)保署）等國際標(biāo)準(zhǔn)方法中常用SP
2025
03-14

HPLC技術(shù)之“滄海遺珠”：那些未能入選的經(jīng)典突破
，我們并非一蹴而就。過去五十年里，許多技術(shù)的創(chuàng)新為行業(yè)注入了源源不斷的活力，推動著現(xiàn)代高效液相色譜（HPLC）不斷向前發(fā)展。雖然我們已經(jīng)選出了十項的技術(shù)，但這份榜單也難免遺漏了一些重要的“滄海遺珠”。它們雖然未能入選，卻同樣在HPLC發(fā)展歷史中留下了不可磨滅的印記。今天，我們特別為你呈現(xiàn)一些“滄海遺珠”，這些技術(shù)同樣值得我們銘記與探討?？靵碓u論區(qū)分享你的看法！你認(rèn)為還有哪些未被提名的HPLC技術(shù)同樣具有深遠(yuǎn)影響、不容錯過？我們期待你的觀點(diǎn)，讓我們一起挖掘那些可能被忽略的創(chuàng)新，探討它們對行業(yè)發(fā)展的
2025
03-13

為什么有的國標(biāo)要使用標(biāo)準(zhǔn)加入法？
經(jīng)常接觸質(zhì)譜法的讀者可能會發(fā)現(xiàn)，不同標(biāo)準(zhǔn)中，質(zhì)譜法的標(biāo)準(zhǔn)曲線配制很少會用到純?nèi)軇ㄍǔ樗?、甲醇、乙腈或者流動相）。這是因為通常基質(zhì)效應(yīng)會導(dǎo)致實驗的回收率很低；如果遇到這樣的方法，那么還是挺幸運(yùn)的——因為比較省事，不用每次都做空白基質(zhì)液。這并不是因為這個項目本身就不用或者是編寫者的失誤，而是經(jīng)過驗證后發(fā)現(xiàn)基質(zhì)效應(yīng)不明顯，所以最后為了簡化實驗才使用純?nèi)軇┡渲魄€的。值得注意的是，對于這種“幸運(yùn)”，我們也需要格外小心：每批樣品都做一下回收率，不然操作細(xì)節(jié)一旦出現(xiàn)疏忽，就有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的基質(zhì)效應(yīng)。
2025
03-12

異構(gòu)體分離的一點(diǎn)小妙招
大家在異構(gòu)體方法開發(fā)時，是不是經(jīng)常會碰這種情況：緩梯度和等度的分離效果優(yōu)于梯度，但有機(jī)相比例稍高時，異構(gòu)體間不能；降低有機(jī)相比例到一定程度后，分離度就無法再有提高，甚至異構(gòu)體間看著已，但因為峰過寬導(dǎo)致積分后分離度不符合要求。無法通過調(diào)整有機(jī)相的比例來達(dá)到峰形與分離度的兼顧，這種情況下，我們真的沒辦法了嗎？今天通過兩個案例來給大家介紹一個小妙招來解決這個問題。結(jié)論：兩成分的分離度1.9?？梢?，這種情況下，我們通過在梯度前加一段低比例有機(jī)相段（此例中為前20分鐘的這一段），使兩個手性異構(gòu)體在色譜柱內(nèi)
2025
03-11

為什么制定國標(biāo)比論文的發(fā)布更難？
作為一名檢驗員，相信大家都接觸過很多不同項目的國標(biāo)，你有沒有發(fā)現(xiàn)，很多的國標(biāo)的檢驗方法，前處理都是比較簡單的，比起一些有創(chuàng)新性的論文，國標(biāo)的方法反而顯得有點(diǎn)乏味。然而事實上，國標(biāo)方法的制定難度要比論文的發(fā)布難得多，要考慮的東西也多得多，其原因在于“巧婦難為無米之炊”。試想一下，如果我們現(xiàn)在得到一個國標(biāo)的制定任務(wù)，也就是說需要我們開發(fā)一個方法，有發(fā)表論文經(jīng)驗的老員工可能會說出很多個可行的實驗方案，但事實上大部分都是不可行的，原因不是因為科學(xué)理論上不可行，而是實驗室通用性、重復(fù)性不可行。
2025
03-10

溶出度儀沉降籃的清洗方式
溶出度儀沉降籃的清洗方式是確保藥物溶出度測試準(zhǔn)確性和儀器正常運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)。以下是對溶出度儀沉降籃清洗方式的詳細(xì)描述：一、準(zhǔn)備工作在開始清洗溶出度儀沉降籃之前，首先需要準(zhǔn)備好必要的清洗工具和材料。這包括柔軟的紗布或脫脂棉、溫水、適當(dāng)?shù)南礈靹┗蚯鍧崉?，以及用于干燥的干凈毛巾或壓縮空氣。確保所有材料都是清潔且無雜質(zhì)的，以避免二次污染。二、初步清洗1.拆卸：從溶出度儀上小心拆卸下沉降籃，避免使用過大的力氣以免損壞儀器或沉降籃本身。2.預(yù)沖洗：將沉降籃置于流動的溫水中，輕輕晃動或用柔軟的紗布擦拭，以去除
2025
02-27

細(xì)數(shù)HPLC歷史，具有變革性的十點(diǎn)大突破
2025
02-26

實驗結(jié)果的重復(fù)性太差怎么解決？

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